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Microflora e Metabolômica de Pacientes com Doença de Crohn

12 de julho de 2021 atualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Um estudo focado na microflora e metabolômica de pacientes com doença de Crohn

O objetivo deste estudo é explorar as características da microflora de diferentes loci ecológicos e múltiplas vias metabólicas em pacientes com doença de Crohn com diferentes estados de curso da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar as características da microflora na boca e base da língua, estomia do intestino delgado e trato respiratório inferior, bem como as características de múltiplas vias metabólicas, como metabolismo de ácidos biliares e metabolismo de aminoácidos em pacientes com doença de Crohn com diferentes estados de curso .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Três grupos diferentes foram criados por voluntários saudáveis, pacientes com doença de Crohn ativa e pacientes com doença de Crohn em remissão. As informações desses indivíduos serão analisadas e algumas conclusões serão tiradas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. indivíduos que foram claros e assinaram o consentimento informado.
  2. Masculino e feminino.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer um que não pode fornecer informações precisas.
  2. Qualquer um que negue o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de doença de Crohn ativa
Pacientes diagnosticados com doença de Crohn após avaliação abrangente dos sintomas clínicos, características endoscópicas, manifestações radiológicas e características histológicas foram recrutados, e pacientes com pontuação CDAI ≥ 150 foram incluídos neste grupo.
Grupo de remissão da doença de Crohn
Pacientes diagnosticados com doença de Crohn após avaliação abrangente dos sintomas clínicos, características endoscópicas, características radiológicas e características histológicas foram recrutados, e pacientes com pontuação CDAI < 150 foram incluídos neste grupo.
Grupo de controle saudável
Pessoas saudáveis ​​normais foram recrutadas aleatoriamente como grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de estrutura e função da microbiota oral entre estágio ativo da doença de Crohn, remissão da doença de Crohn e controles saudáveis
Prazo: 3 meses
Os resultados foram baseados no sequenciamento 16S rRNA
3 meses
Diferença de estrutura e função da microbiota do intestino delgado entre estágio ativo da doença de Crohn, remissão da doença de Crohn e controles saudáveis
Prazo: 3 meses
Os resultados foram baseados no sequenciamento 16S rRNA
3 meses
Estrutura da microbiota do escarro e diferença funcional entre estágio ativo da doença de Crohn, remissão da doença de Crohn e controles saudáveis
Prazo: 3 meses
Os resultados foram baseados no sequenciamento 16S rRNA
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença metabólica de amostras de sangue entre estágio ativo da doença de Crohn, remissão da doença de Crohn e controles saudáveis
Prazo: 3 meses
Os metabólitos das amostras de sangue por LC-MS serão detectados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHSYXK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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