Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microflora en metabolomica van patiënten met de ziekte van Crohn

12 juli 2021 bijgewerkt door: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Een studie gericht op de microflora en metabolomica van patiënten met de ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de microflora-kenmerken van verschillende ecologische loci en meerdere metabole routes bij patiënten met de ziekte van Crohn met verschillende ziekteverloopstaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de kenmerken van de microflora in de mond- en tongbasis, de stomie van de dunne darm en de onderste luchtwegen te onderzoeken, evenals de kenmerken van meerdere metabole routes zoals het galzuurmetabolisme en het aminozuurmetabolisme bij patiënten met de ziekte van Crohn met verschillende verlooptoestanden. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werden drie verschillende groepen gecreëerd door gezonde vrijwilligers, patiënten met actieve ziekte van Crohn en patiënten met remissie van de ziekte van Crohn. De informatie van deze personen zal worden geanalyseerd en er zullen enkele conclusies worden getrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. personen die duidelijk waren en de geïnformeerde toestemming ondertekenden.
  2. Mannelijk en vrouwelijk.

Uitsluitingscriteria:

  1. Iedereen die geen nauwkeurige informatie kan verstrekken.
  2. Iedereen die de studie ontkent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Actieve groep met de ziekte van Crohn
Patiënten met de ziekte van Crohn werden gerekruteerd na uitgebreide evaluatie van klinische symptomen, endoscopische kenmerken, radiologische manifestaties en histologische kenmerken, en patiënten met een CDAI-score ≥ 150 werden in deze groep opgenomen.
Remissiegroep voor de ziekte van Crohn
Patiënten met de ziekte van Crohn werden gerekruteerd na uitgebreide evaluatie van klinische symptomen, endoscopische kenmerken, radiologische kenmerken en histologische kenmerken, en patiënten met een CDAI-score < 150 werden in deze groep opgenomen.
Gezonde controlegroep
Normale gezonde mensen werden willekeurig gerekruteerd als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale microbiota structuur en functieverschil tussen actief stadium van de ziekte van Crohn, remissie van de ziekte van Crohn en gezonde controles
Tijdsspanne: 3 maanden
De resultaten waren gebaseerd op de 16S rRNA-sequencing
3 maanden
Verschil in structuur en functie van microbiota in de dunne darm tussen actief stadium van de ziekte van Crohn, remissie van de ziekte van Crohn en gezonde controles
Tijdsspanne: 3 maanden
De resultaten waren gebaseerd op de 16S rRNA-sequencing
3 maanden
Sputum microbiota structuur en functieverschil tussen actief stadium van de ziekte van Crohn, remissie van de ziekte van Crohn en gezonde controles
Tijdsspanne: 3 maanden
De resultaten waren gebaseerd op de 16S rRNA-sequencing
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolisch verschil van bloedmonsters tussen actief stadium van de ziekte van Crohn, remissie van de ziekte van Crohn en gezonde controles
Tijdsspanne: 3 maanden
De metabolieten van de bloedmonsters worden door LC-MS gedetecteerd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHSYXK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren