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Microflora e metabolomica dei pazienti con malattia di Crohn

12 luglio 2021 aggiornato da: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Uno studio incentrato sulla microflora e la metabolomica dei pazienti con malattia di Crohn

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le caratteristiche della microflora di diversi loci ecologici e molteplici vie metaboliche nei pazienti con malattia di Crohn con diversi stati del decorso della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di indagare le caratteristiche della microflora nella base orale e della lingua, nella piccola stomia intestinale e nel tratto respiratorio inferiore, nonché le caratteristiche di molteplici vie metaboliche come il metabolismo degli acidi biliari e il metabolismo degli aminoacidi nei pazienti con malattia di Crohn con diversi stati di decorso .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tre diversi gruppi sono stati creati da volontari sani, pazienti con malattia di Crohn attiva e pazienti con remissione della malattia di Crohn. Le informazioni di queste persone saranno analizzate e saranno tratte alcune conclusioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. individui che sono stati chiari e hanno firmato il consenso informato.
  2. Maschio e femmina.

Criteri di esclusione:

  1. Chiunque non sia in grado di fornire informazioni accurate.
  2. Chiunque neghi lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo morbo di Crohn attivo
I pazienti con diagnosi di malattia di Crohn dopo una valutazione completa dei sintomi clinici, delle caratteristiche endoscopiche, delle manifestazioni radiologiche e delle caratteristiche istologiche sono stati reclutati e i pazienti con punteggio CDAI ≥ 150 sono stati inclusi in questo gruppo.
Gruppo di remissione della malattia di Crohn
I pazienti con diagnosi di malattia di Crohn dopo una valutazione completa dei sintomi clinici, delle caratteristiche endoscopiche, delle caratteristiche radiologiche e delle caratteristiche istologiche sono stati reclutati e i pazienti con punteggio CDAI < 150 sono stati inclusi in questo gruppo.
Gruppo di controllo sano
Persone sane normali sono state reclutate casualmente come gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura del microbiota orale e differenza di funzione tra stadio attivo della malattia di Crohn, remissione della malattia di Crohn e controlli sani
Lasso di tempo: 3 mesi
I risultati erano basati sul sequenziamento dell'rRNA 16S
3 mesi
Differenza di funzione e struttura del microbiota intestinale piccolo tra stadio attivo della malattia di Crohn, remissione della malattia di Crohn e controlli sani
Lasso di tempo: 3 mesi
I risultati erano basati sul sequenziamento dell'rRNA 16S
3 mesi
Struttura e funzione del microbiota dell'espettorato differenza tra stadio attivo della malattia di Crohn, remissione della malattia di Crohn e controlli sani
Lasso di tempo: 3 mesi
I risultati erano basati sul sequenziamento dell'rRNA 16S
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza metabolica dei campioni di sangue tra stadio attivo della malattia di Crohn, remissione della malattia di Crohn e controlli sani
Lasso di tempo: 3 mesi
Saranno rilevati i metaboliti dei campioni di sangue mediante LC-MS
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHSYXK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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