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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04965584
크론병 환자의 미생물총과 대사체학
2021년 7월 12일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
크론병 환자의 미생물 및 대사체학에 관한 연구
이 연구의 목적은 다양한 질병 경과 상태를 가진 크론병 환자의 다양한 생태학적 위치와 다중 대사 경로의 미생물총 특성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구는 경과 상태가 다른 크론병 환자를 대상으로 구강 및 설저, 소장 구멍 및 하기도의 미생물 특성과 담즙산 대사, 아미노산 대사 등 다중 대사 경로의 특성을 조사하는 것을 목적으로 한다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자, 활동성 크론병 환자 및 차도가 있는 크론병 환자에 의해 3개의 다른 그룹이 생성되었습니다.
이러한 개인의 정보가 분석되고 일부 결론이 도출됩니다.
설명
포함 기준:
- 명확하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 개인.
- 남성과 여성.
제외 기준:
- 정확한 정보를 제공할 수 없는 자.
- 연구를 거부하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활동성 크론병군
임상 증상, 내시경 소견, 영상 소견, 조직학적 소견을 종합적으로 평가한 후 크론병으로 진단된 환자를 모집하였으며, CDAI 점수가 150점 이상인 환자를 이 군에 포함시켰다.
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크론병 관해 그룹
임상 증상, 내시경 소견, 영상 소견, 조직 소견을 종합적으로 평가한 후 크론병으로 진단된 환자를 모집하였고, CDAI 점수가 150 미만인 환자를 이 군에 포함시켰다.
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건강한 대조군
정상적인 건강한 사람들을 무작위로 대조군으로 모집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론병의 활성기, 크론병의 완화 및 건강한 대조군 사이의 구강 미생물 구조 및 기능 차이
기간: 3 개월
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결과는 16S rRNA 시퀀싱을 기반으로 했습니다.
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3 개월
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크론병의 활동기, 크론병의 완화 및 건강한 대조군 사이의 소장 미생물 구조와 기능의 차이
기간: 3 개월
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결과는 16S rRNA 시퀀싱을 기반으로 했습니다.
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3 개월
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크론병의 활동기, 크론병의 완화 및 건강한 대조군 사이의 객담 미생물 구조 및 기능 차이
기간: 3 개월
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결과는 16S rRNA 시퀀싱을 기반으로 했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론병의 활동기, 크론병의 차도 및 건강한 대조군 사이의 혈액 샘플의 대사 차이
기간: 3 개월
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LC-MS에 의한 혈액 샘플의 대사산물이 검출됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .