Mikroflora i Metabolomika pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Badanie skoncentrowane na mikroflorze i metabolizmie pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Celem tego badania jest zbadanie cech mikroflory różnych loci ekologicznych i wielu szlaków metabolicznych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna z różnymi stanami przebiegu choroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie charakterystyki mikroflory jamy ustnej i podstawy języka, stomii jelita cienkiego i dolnych dróg oddechowych, a także charakterystyki wielu szlaków metabolicznych, takich jak metabolizm kwasów żółciowych i metabolizm aminokwasów u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna z różnymi stanami jej przebiegu .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzy różne grupy zostały utworzone przez zdrowych ochotników, pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna i pacjentów z remisją choroby Crohna.
Informacje tych osób zostaną przeanalizowane i wyciągnięte zostaną pewne wnioski.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób, które były jasne i podpisały świadomą zgodę.
- Mężczyzna i kobieta.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie może podać dokładnych informacji.
- Każdy, kto zaprzecza badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aktywna grupa choroby Leśniowskiego-Crohna
Do grupy tej zakwalifikowano pacjentów z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna po kompleksowej ocenie objawów klinicznych, cech endoskopowych, objawów radiologicznych i histologicznych oraz pacjentów z wynikiem CDAI ≥ 150.
|
|
Grupa remisji choroby Leśniowskiego-Crohna
Do grupy tej zrekrutowano pacjentów z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna po kompleksowej ocenie objawów klinicznych, cech endoskopowych, radiologicznych i histologicznych, a do tej grupy zaliczono pacjentów z wynikiem CDAI < 150.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Normalni zdrowi ludzie zostali losowo wybrani jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura mikroflory jamy ustnej i różnica funkcji między aktywnym stadium choroby Leśniowskiego-Crohna, remisją choroby Leśniowskiego-Crohna i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki oparto na sekwencjonowaniu 16S rRNA
|
3 miesiące
|
|
Struktura mikroflory jelita cienkiego i różnica funkcji między aktywnym stadium choroby Leśniowskiego-Crohna, remisją choroby Leśniowskiego-Crohna i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki oparto na sekwencjonowaniu 16S rRNA
|
3 miesiące
|
|
Struktura mikroflory plwociny i różnica funkcji między aktywnym stadium choroby Leśniowskiego-Crohna, remisją choroby Leśniowskiego-Crohna i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki oparto na sekwencjonowaniu 16S rRNA
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metaboliczna różnica próbek krwi między aktywnym stadium choroby Leśniowskiego-Crohna, remisją choroby Leśniowskiego-Crohna i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Metabolity próbek krwi zostaną wykryte metodą LC-MS
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSYXK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .