Mikroflora och metabolomik hos patienter med Crohns sjukdom
12 juli 2021 uppdaterad av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
En studie fokuserad på mikrofloran och metabolomiken hos patienter med Crohns sjukdom
Syftet med denna studie är att utforska mikroflorans egenskaper hos olika ekologiska loci och flera metabola vägar hos patienter med Crohns sjukdom med olika sjukdomsförlopp.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka egenskaperna hos mikroflora i mun- och tungbasen, tunntarmstomi och nedre luftvägar, samt egenskaperna hos flera metabola vägar såsom gallsyrametabolism och aminosyrametabolism hos patienter med Crohns sjukdom med olika förloppstillstånd .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tre olika grupper skapades av friska frivilliga, patienter med aktiv Crohns sjukdom och patienter med remission av Crohns sjukdom.
Informationen från dessa individer kommer att analyseras och några slutsatser kommer att dras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som var tydliga och undertecknade det informerade samtycket.
- Man och kvinna.
Exklusions kriterier:
- Alla som inte kan ge korrekt information.
- Alla som förnekar studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aktiv Crohns sjukdom grupp
Patienter som diagnostiserats med Crohns sjukdom efter en omfattande utvärdering av kliniska symtom, endoskopiska egenskaper, radiologiska manifestationer och histologiska egenskaper rekryterades och patienter med CDAI-poäng ≥ 150 inkluderades i denna grupp.
|
|
Crohns sjukdomsremissionsgrupp
Patienter som diagnostiserats med Crohns sjukdom efter en omfattande utvärdering av kliniska symtom, endoskopiska egenskaper, radiologiska egenskaper och histologiska egenskaper rekryterades och patienter med CDAI-poäng < 150 inkluderades i denna grupp.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Normala friska personer rekryterades slumpmässigt som kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral mikrobiota struktur och funktionsskillnad mellan aktivt stadium av Crohns sjukdom, remission av Crohns sjukdom och friska kontroller
Tidsram: 3 månader
|
Resultaten baserades på 16S rRNA-sekvensering
|
3 månader
|
|
Tunntarmsmikrobiota struktur och funktionsskillnad mellan aktivt stadium av Crohns sjukdom, remission av Crohns sjukdom och friska kontroller
Tidsram: 3 månader
|
Resultaten baserades på 16S rRNA-sekvensering
|
3 månader
|
|
Sputummikrobiota struktur och funktionsskillnad mellan aktivt stadium av Crohns sjukdom, remission av Crohns sjukdom och friska kontroller
Tidsram: 3 månader
|
Resultaten baserades på 16S rRNA-sekvensering
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk skillnad i blodprov mellan aktivt stadium av Crohns sjukdom, remission av Crohns sjukdom och friska kontroller
Tidsram: 3 månader
|
Metaboliterna av blodproverna med LC-MS kommer att detekteras
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Första postat (Faktisk)
16 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHSYXK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .