Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroflora og stofskifte hos Crohns sygdomspatienter

12. juli 2021 opdateret af: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

En undersøgelse med fokus på mikrofloraen og metabolomikken hos Crohns sygdomspatienter

Formålet med denne undersøgelse er at udforske mikrofloraens karakteristika for forskellige økologiske loci og flere metaboliske veje hos Crohns sygdomspatienter med forskellige sygdomsforløb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge karakteristikaene af mikroflora i mund- og tungebasen, tyndtarmstomi og nedre luftveje, samt karakteristikaene ved flere metaboliske veje såsom galdesyremetabolisme og aminosyremetabolisme hos patienter med Crohns sygdom med forskellige forløbstilstande. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre forskellige grupper blev skabt af raske frivillige, patienter med aktiv Crohns sygdom og patienter med remission af Crohns sygdom. Disse personers oplysninger vil blive analyseret og nogle konklusioner vil blive draget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. personer, der var klare og underskrev det informerede samtykke.
  2. Hankøn og hunkøn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver, der ikke kan give nøjagtige oplysninger.
  2. Enhver, der benægter undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aktiv Crohns sygdom gruppe
Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom efter omfattende evaluering af kliniske symptomer, endoskopiske træk, radiologiske manifestationer og histologiske træk blev rekrutteret, og patienter med CDAI-score ≥ 150 blev inkluderet i denne gruppe.
Crohns sygdomsremissionsgruppe
Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom efter omfattende evaluering af kliniske symptomer, endoskopiske træk, radiologiske træk og histologiske træk blev rekrutteret, og patienter med CDAI-score < 150 blev inkluderet i denne gruppe.
Sund kontrolgruppe
Normale raske mennesker blev tilfældigt rekrutteret som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral mikrobiota struktur og funktionsforskel mellem aktivt stadium af Crohns sygdom, remission af Crohns sygdom og sunde kontroller
Tidsramme: 3 måneder
Resultaterne var baseret på 16S rRNA-sekventering
3 måneder
Tyndtarmsmikrobiotastruktur og funktionsforskel mellem aktivt stadium af Crohns sygdom, remission af Crohns sygdom og sunde kontroller
Tidsramme: 3 måneder
Resultaterne var baseret på 16S rRNA-sekventering
3 måneder
Sputummikrobiota struktur og funktionsforskel mellem aktivt stadium af Crohns sygdom, remission af Crohns sygdom og sunde kontroller
Tidsramme: 3 måneder
Resultaterne var baseret på 16S rRNA-sekventering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk forskel i blodprøver mellem det aktive stadium af Crohns sygdom, remission af Crohns sygdom og sunde kontroller
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøvernes metabolitter ved LC-MS vil blive påvist
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSYXK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner