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Mikroflora und Metabolomik von Morbus Crohn-Patienten

12. Juli 2021 aktualisiert von: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Eine Studie mit Schwerpunkt auf der Mikroflora und Metabolomik von Morbus Crohn-Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Mikroflora-Eigenschaften verschiedener ökologischer Orte und mehrerer Stoffwechselwege bei Morbus Crohn-Patienten mit unterschiedlichen Krankheitsverläufen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Eigenschaften der Mikroflora im Mund- und Zungengrund, im Dünndarm-Stoma und in den unteren Atemwegen sowie die Eigenschaften mehrerer Stoffwechselwege wie Gallensäurestoffwechsel und Aminosäurestoffwechsel bei Morbus Crohn-Patienten mit unterschiedlichen Verlaufszuständen zu untersuchen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Drei verschiedene Gruppen wurden von gesunden Freiwilligen, Patienten mit aktivem Morbus Crohn und Patienten mit Remission des Morbus Crohn gebildet. Die Informationen dieser Personen werden analysiert und einige Schlussfolgerungen gezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die sich im Klaren waren und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  2. Männlich und weiblich.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder, der keine genauen Angaben machen kann.
  2. Jeder, der die Studie bestreitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Aktive Morbus-Crohn-Gruppe
Patienten, bei denen nach umfassender Beurteilung der klinischen Symptome, endoskopischen Merkmale, radiologischen Manifestationen und histologischen Merkmale Morbus Crohn diagnostiziert wurde, wurden rekrutiert, und Patienten mit einem CDAI-Score ≥ 150 wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Remissionsgruppe für Morbus Crohn
Patienten, bei denen nach umfassender Beurteilung der klinischen Symptome, endoskopischen Merkmale, radiologischen Merkmale und histologischen Merkmale Morbus Crohn diagnostiziert wurde, wurden rekrutiert, und Patienten mit einem CDAI-Score < 150 wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Gesunde Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe wurden nach dem Zufallsprinzip normale, gesunde Personen rekrutiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Struktur- und Funktionsunterschiede der oralen Mikrobiota zwischen dem aktiven Stadium von Morbus Crohn, der Remission von Morbus Crohn und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ergebnisse basierten auf der 16S-rRNA-Sequenzierung
3 Monate
Struktur- und Funktionsunterschiede der Dünndarmmikrobiota zwischen dem aktiven Stadium von Morbus Crohn, der Remission von Morbus Crohn und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ergebnisse basierten auf der 16S-rRNA-Sequenzierung
3 Monate
Struktur- und Funktionsunterschiede der Sputum-Mikrobiota zwischen dem aktiven Stadium von Morbus Crohn, der Remission von Morbus Crohn und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ergebnisse basierten auf der 16S-rRNA-Sequenzierung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselunterschied von Blutproben zwischen aktivem Stadium von Morbus Crohn, Remission von Morbus Crohn und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Metaboliten der Blutproben werden mittels LC-MS nachgewiesen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHSYXK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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