Microflore et métabolomique des patients atteints de la maladie de Crohn
12 juillet 2021 mis à jour par: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Une étude axée sur la microflore et la métabolomique des patients atteints de la maladie de Crohn
Le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques de la microflore de différents loci écologiques et de multiples voies métaboliques chez les patients atteints de la maladie de Crohn avec différents états d'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les caractéristiques de la microflore dans la base de la bouche et de la langue, la stomie de l'intestin grêle et les voies respiratoires inférieures, ainsi que les caractéristiques de plusieurs voies métaboliques telles que le métabolisme des acides biliaires et le métabolisme des acides aminés chez les patients atteints de la maladie de Crohn avec différents états de cours. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trois groupes différents ont été créés par des volontaires sains, des patients atteints de la maladie de Crohn active et des patients en rémission de la maladie de Crohn.
Les informations de ces personnes seront analysées et certaines conclusions seront tirées.
La description
Critère d'intégration:
- personnes qui ont été claires et ont signé le consentement éclairé.
- Mâle et femelle.
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui ne peut pas fournir des informations exactes.
- Quiconque nie l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de la maladie de Crohn active
Les patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn après une évaluation complète des symptômes cliniques, des caractéristiques endoscopiques, des manifestations radiologiques et des caractéristiques histologiques ont été recrutés, et les patients avec un score CDAI ≥ 150 ont été inclus dans ce groupe.
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Groupe de rémission de la maladie de Crohn
Les patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn après une évaluation complète des symptômes cliniques, des caractéristiques endoscopiques, des caractéristiques radiologiques et des caractéristiques histologiques ont été recrutés, et les patients avec un score CDAI < 150 ont été inclus dans ce groupe.
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Groupe témoin sain
Des personnes normales en bonne santé ont été recrutées au hasard comme groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de structure et de fonction du microbiote oral entre le stade actif de la maladie de Crohn, la rémission de la maladie de Crohn et les témoins sains
Délai: 3 mois
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Les résultats étaient basés sur le séquençage de l'ARNr 16S
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3 mois
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Structure et fonction du microbiote de l'intestin grêle différence entre le stade actif de la maladie de Crohn, la rémission de la maladie de Crohn et les témoins sains
Délai: 3 mois
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Les résultats étaient basés sur le séquençage de l'ARNr 16S
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3 mois
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Différence de structure et de fonction du microbiote des expectorations entre le stade actif de la maladie de Crohn, la rémission de la maladie de Crohn et les témoins sains
Délai: 3 mois
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Les résultats étaient basés sur le séquençage de l'ARNr 16S
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence métabolique des échantillons de sang entre le stade actif de la maladie de Crohn, la rémission de la maladie de Crohn et les témoins sains
Délai: 3 mois
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Les métabolites des échantillons de sang par LC-MS seront détectés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSYXK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .