2 つの異なる手術技術を使用した歯肉退縮治療
2021年7月7日 更新者：Ahmed Mortada、Assiut University
ミラークラス2歯肉退縮の治療としての異種コラーゲンマトリックスと自家結合組織のトンネル技術を用いた根の被覆（RCT研究）
冠状面では、進行した歯肉弁は歯肉退縮の予測可能な治療法であると考えられていますが、特定の状況では、ゴールドスタンダードの治療アプローチと考えられている骨膜下結合組織移植片（CTG）のようなフィラーが必要です。
このランダム化対照試験では、骨膜下結合組織移植片 (CTG) への充填剤としての異種コラーゲン マトリックス (粘皮皮質、ボティス、歯科、ベルリン、ドイツ) の臨床上の利点と有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、71111111
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -この研究のために選択された患者は、2本以上の隣接する罹患歯に多発性歯肉退縮（ミラークラス1または2）があり、プラークスコアが25％未満の18～60歳の非喫煙者である。
除外基準:
- -全身合併症、心理的問題、機能不全の習慣を有する患者、または不正な歯並び、過可動性の歯、ミラークラス3の歯肉退縮を伴う歯を呈する患者は、この研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯肉退縮の治療のための自家結合組織を使用した歯根被覆手術
ミラークラス2の歯肉退縮の治療として、自家結合組織のトンネル技術を使用した歯根被覆手術
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ムコダームと呼ばれる異種コラーゲンマトリックスは、患者の結合組織から採取するのではなく、歯肉退縮の治療のための根の被覆に使用されます。
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実験的：歯肉退縮の治療のための異種コラーゲンマトリックスを使用した歯根被覆手術
粘液膜のトンネル技術を使用した根の被覆手術。ミラークラス2の歯肉退縮の治療としての異種コラーゲンマトリックス
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ムコダームと呼ばれる異種コラーゲンマトリックスは、患者の結合組織から採取するのではなく、歯肉退縮の治療のための根の被覆に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化した歯肉のゾーン
時間枠：手術から6ヶ月後
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目盛り付き歯周プローブを使用して測定した、乳頭の先端から粘膜歯肉接合部までの距離からプローブ深さを引いた値 (mm 単位)。
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手術から6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周探査深さ
時間枠：手術から6ヶ月後
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1歯あたり6箇所の歯肉縁から歯肉溝の深さまでをmm単位で測定します。
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手術から6ヶ月後
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臨床的愛着喪失
時間枠：手術から6ヶ月後
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セメントエナメル接合部から歯当たり 6 箇所の歯溝の深さまでを mm 単位で測定します。
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手術から6ヶ月後
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歯肉退縮
時間枠：手術から6ヶ月後
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歯肉縁からセメントエナメル接合部までの深さをmm単位で測定した。
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手術から6ヶ月後
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患者さまのエステティック満足度
時間枠：6ヵ月
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視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。