Tratamiento de la recesión gingival mediante dos técnicas quirúrgicas diferentes
7 de julio de 2021 actualizado por: Ahmed Mortada, Assiut University
Cobertura radicular utilizando la técnica de túnel de matriz de colágeno xenogénico versus tejido conectivo autólogo como tratamiento de la recesión gingival de clase dos de Miller (estudio RCT)
Coronalmente, el colgajo avanzado se considera un tratamiento predecible de la recesión gingival, pero en ciertas situaciones, necesita un relleno como el injerto de tejido conjuntivo subperióstico (CTG), que se considera el enfoque de tratamiento estándar de oro.
Este ensayo controlado aleatorizado compara los beneficios clínicos y la eficacia de una matriz de colágeno xenogénico (mucoderm, botiss, dental, Berlín, Alemania) como relleno del injerto de tejido conectivo (CTG) subperióstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71111111
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Los pacientes seleccionados para este estudio son no fumadores, de 18 a 60 años de edad con recesión gingival múltiple (clase 1 o 2 de Miller) en más de dos dientes adyacentes afectados con una puntuación de placa inferior al 25 %.
Criterio de exclusión:
- -Se excluyeron de este estudio los pacientes con complicaciones sistémicas, problemas psicológicos, hábitos parafuncionales, o pacientes que presentaban dientes mal posados, dientes hipermóviles, dientes con recesión gingival clase 3 de Miller.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cirugías de cobertura radicular utilizando tejido conectivo autólogo para el tratamiento de la recesión gingival
Cirugías de cobertura radicular utilizando la técnica de tunelización de tejido conectivo autólogo como tratamiento de la recesión gingival clase dos de Miller
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matriz de colágeno xenogénico llamada mucoderm utilizada para la cobertura de raíces para el tratamiento de la recesión gingival en lugar de la recolección del tejido conectivo del paciente
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Experimental: cirugías de cobertura radicular utilizando matriz de colágeno xenogénico para el tratamiento de la recesión gingival
cirugías de cobertura radicular mediante técnica de tunelización de membrana mucodrm; matriz de colágeno xenogénica como tratamiento de la recesión gingival clase dos de Miller
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matriz de colágeno xenogénico llamada mucoderm utilizada para la cobertura de raíces para el tratamiento de la recesión gingival en lugar de la recolección del tejido conectivo del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La zona de encía queratinizada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La distancia desde la punta de la papila hasta la unión mucogingival menos la profundidad de sondaje medida en mm usando una sonda periodontal graduada.
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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medido desde el margen gingival hasta la profundidad del surco gingival en seis sitios por diente y medido en mm.
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6 meses después de la cirugía
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Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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medido desde la unión amelocementaria hasta la profundidad del surco en seis sitios por diente y medido en mm.
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6 meses después de la cirugía
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Recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La profundidad medida desde el margen gingival hasta la unión amelocementaria en mm.
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6 meses después de la cirugía
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Satisfacción del paciente de la estética.
Periodo de tiempo: 6 meses
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medida utilizando la escala análoga visual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDBSUREC/08042021/FA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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