- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04966208
두 가지 다른 수술 기법을 사용한 치은 후퇴 치료
2021년 7월 7일 업데이트: Ahmed Mortada, Assiut University
Miller Class Two 치은 후퇴증의 치료로서 Xenogenic Collagen Matrix 대 자가 결합 조직의 터널링 기법을 이용한 치근피복(RCT 연구)
Coronally 고급 플랩은 치은 후퇴의 예측 가능한 치료로 간주되지만 특정 상황에서는 황금 표준 치료 접근 방식으로 간주되는 골막하 결합 조직 이식편(CTG)과 같은 필러가 필요합니다.
이 무작위 대조 시험은 골막하 결합 조직 이식편(CTG)에 필러로서 이종 콜라겐 매트릭스(mucoderm, botiss, dental, Berlin, Germany)의 임상적 이점과 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assuit, 이집트, 71111111
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- -이 연구를 위해 선택된 환자는 플라크 점수가 25% 미만인 2개 이상의 인접 치아에 대해 다발성 치은 후퇴(Miller 클래스 1 또는 2.)가 있는 18-60세의 비흡연자입니다.
제외 기준:
- - 전신적 합병증, 심리적 문제, 이상기능적 습관이 있는 환자, 부정치아, 과운동성 치아, 밀러 3급 치은후퇴 치아 등을 보이는 환자는 본 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 잇몸 후퇴 치료를 위해 자가 결합 조직을 사용하는 치근 피복 수술
밀러급 2치은 퇴축의 치료법으로 자가 결합조직의 터널링 기법을 이용한 치근 피복 수술
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환자의 결합 조직에서 수확하는 대신 치은 후퇴 치료를 위해 뿌리 덮개에 사용되는 mucoderm이라는 이종 콜라겐 매트릭스
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실험적: 치은 후퇴 치료를 위해 이종 콜라겐 매트릭스를 사용한 치근 피복 수술
점막 터널링 기술을 이용한 치근 피복 수술; 밀러급 2치은 퇴축의 치료로서 이종 콜라겐 매트릭스
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환자의 결합 조직에서 수확하는 대신 치은 후퇴 치료를 위해 뿌리 덮개에 사용되는 mucoderm이라는 이종 콜라겐 매트릭스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각화 치은 부위
기간: 수술 후 6개월
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눈금이 매겨진 치주 탐침을 사용하여 mm 단위로 측정된 탐침 깊이를 뺀 유두 끝에서 점막치은 접합부까지의 거리.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 탐침 깊이
기간: 수술 후 6개월
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치아당 6개 부위에서 치은 가장자리에서 치은 열구의 깊이까지 측정하고 mm 단위로 측정합니다.
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수술 후 6개월
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임상 애착 상실
기간: 수술 후 6개월
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백악질 법랑질 접합부에서 치아당 6개 부위에서 고랑의 깊이까지 측정하고 mm 단위로 측정합니다.
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수술 후 6개월
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치은 후퇴
기간: 수술 후 6개월
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치은 변연에서 백악 법랑질 접합부까지 측정한 깊이(mm).
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수술 후 6개월
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에스테틱에 대한 환자 만족도
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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