Behandlung einer Zahnfleischrezession mit zwei verschiedenen Operationstechniken
7. Juli 2021 aktualisiert von: Ahmed Mortada, Assiut University
Wurzelabdeckung mittels Tunneltechnik der xenogenen Kollagenmatrix im Vergleich zu autologem Bindegewebe zur Behandlung der Miller-Klasse-2-Gingivarezession (RCT-Studie)
Koronal gilt der fortgeschrittene Lappen als vorhersehbare Behandlung von Zahnfleischrezessionen, in bestimmten Situationen ist jedoch ein Füllmaterial wie ein subperiostales Bindegewebstransplantat (CTG) erforderlich, das als Goldstandard-Behandlungsansatz gilt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht den klinischen Nutzen und die Wirksamkeit einer xenogenen Kollagenmatrix (Mucoderm, Botiss, Dental, Berlin, Deutschland) als Füllstoff für das subperiostale Bindegewebstransplantat (CTG).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assuit, Ägypten, 71111111
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Die für diese Studie ausgewählten Patienten sind Nichtraucher im Alter von 18 bis 60 Jahren mit multipler Zahnfleischrezession (Miller-Klasse 1 oder 2) bei mehr als zwei benachbarten betroffenen Zähnen mit einem Plaque-Score von weniger als 25 %.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit systemischen Komplikationen, psychischen Problemen, parafunktionellen Gewohnheiten oder Patienten mit falsch gestellten Zähnen, hypermobilen Zähnen oder Zähnen mit gingivaler Rezession der Miller-Klasse 3 wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wurzeldeckungsoperationen mit autologem Bindegewebe zur Behandlung von Zahnfleischrückgang
Wurzelabdeckungsoperationen unter Verwendung der Tunneltechnik von autologem Bindegewebe zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen der Miller-Klasse 2
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xenogene Kollagenmatrix namens Mucoderm, die zur Wurzelabdeckung bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen verwendet wird, anstatt dem Patienten Bindegewebe zu entnehmen
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Experimental: Wurzelabdeckungsoperationen mit xenogener Kollagenmatrix zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen
Wurzelabdeckungsoperationen unter Verwendung der Tunneltechnik der Mucodrm-Membran; xenogene Kollagenmatrix zur Behandlung der Miller-Klasse-2-Gingivarezession
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xenogene Kollagenmatrix namens Mucoderm, die zur Wurzelabdeckung bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen verwendet wird, anstatt dem Patienten Bindegewebe zu entnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zone der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Der Abstand von der Spitze der Papille bis zum mukogingivalen Übergang abzüglich der Sondierungstiefe, gemessen in mm mit einer parodontalen Sonde mit Graduierung.
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6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Gemessen vom Zahnfleischrand bis zur Tiefe des Zahnfleischsulcus an sechs Stellen pro Zahn und in mm.
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6 Monate nach der Operation
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Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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gemessen von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Tiefe des Sulcus an sechs Stellen pro Zahn und in mm.
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6 Monate nach der Operation
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Zahnfleischrezession
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die Tiefe, gemessen vom Zahnfleischrand bis zur Schmelz-Zement-Grenze in mm.
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6 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit mit der Ästhetik
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen mit der visuellen Analogskala.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDBSUREC/08042021/FA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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