Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival recessionsbehandling ved hjælp af to forskellige kirurgiske teknikker

7. juli 2021 opdateret af: Ahmed Mortada, Assiut University

Roddækning ved hjælp af tunneleringsteknik af xenogen kollagenmatrix vs. autologt bindevæv som en behandling af Miller klasse 2 tandkødsrecession (RCT-undersøgelse)

Koronalt betragtes den avancerede flap som en forudsigelig behandling af tandkødsrecession, men i visse situationer har den brug for et fyldstof som subperiostealt bindevævstransplantat (CTG), som betragtes som den guldstandard behandlingsmetode.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner de kliniske fordele og effektiviteten af ​​en xenogen kollagenmatrix (mucoderm, botiss, dental, Berlin, Tyskland) som fyldstof med det subperiosteale bindevævstransplantat (CTG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 71111111
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -De udvalgte patienter til denne undersøgelse er ikke-rygere, i alderen 18-60 år med multipel gingival recession (Miller klasse 1 eller 2.) for mere end to tilstødende påvirkede tænder med plakscore mindre end 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • -Patienter med systemiske komplikationer, psykologiske problemer, parafunktionelle vaner eller patienter præsenteret med mal-poserede tænder, hypermobile tænder, tænder med Miller klasse 3 gingival recession blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: roddækningsoperationer ved hjælp af autologt bindevæv til behandling af tandkødsrecession
roddækningsoperationer ved hjælp af tunneleringsteknik af autologt bindevæv som en behandling af Miller klasse 2 gingival recession
Procedure: xenogen kollagenmatrix
xenogen kollagenmatrix kaldet mucoderm, der bruges til roddækning til behandling af tandkødsrecession i stedet for at høste fra patientens bindevæv
Eksperimentel: roddækningsoperationer ved hjælp af xenogen kollagenmatrix til behandling af gingival recession
roddækningsoperationer ved hjælp af tunneleringsteknik af slimhindemembran; xenogen kollagenmatrix som en behandling af Miller klasse to gingival recession
Procedure: xenogen kollagenmatrix
xenogen kollagenmatrix kaldet mucoderm, der bruges til roddækning til behandling af tandkødsrecession i stedet for at høste fra patientens bindevæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zonen med keratiniseret gingiva
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Afstanden fra spidsen af ​​papillen til mucogingival-forbindelsen minus sonderingsdybden målt i mm ved hjælp af gradueret parodontalsonde.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
målt fra tandkødsranden til dybden af ​​tandkødssulcus på seks steder pr. tand og målt i mm.
6 måneder efter operationen
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
målt fra cementoemaljeforbindelsen til dybden af ​​sulcus på seks steder pr. tand og målt i mm.
6 måneder efter operationen
Gingival recession
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dybden målt fra tandkødsranden til cementoemaljeforbindelsen i mm.
6 måneder efter operationen
Patienttilfredshed med æstetikken
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjælp af den visuelle analoge skala.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDBSUREC/08042021/FA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med xenogen kollagenmatrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner