Leczenie recesji dziąseł przy użyciu dwóch różnych technik chirurgicznych
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mortada, Assiut University
Pokrycie korzeni za pomocą techniki tunelowania ksenogenicznej matrycy kolagenowej w porównaniu z autologiczną tkanką łączną jako leczenie recesji dziąseł drugiej klasy Millera (badanie RCT)
Koronowo wysunięty płat jest uważany za przewidywalne leczenie recesji dziąseł, ale w niektórych sytuacjach wymaga wypełnienia, takiego jak podokostnowy przeszczep tkanki łącznej (CTG), który jest uważany za złoty standard leczenia.
To randomizowane badanie kontrolne porównuje korzyści kliniczne i skuteczność ksenogenicznej matrycy kolagenowej (mucoderm, botiss, dentystyczne, Berlin, Niemcy) jako wypełniacza podokostnowego przeszczepu tkanki łącznej (KTG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 71111111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Wybrani pacjenci do tego badania to niepalący, w wieku 18-60 lat z licznymi recesjami dziąseł (klasa Millera 1 lub 2.) dla więcej niż dwóch sąsiednich dotkniętych zębów z wynikiem płytki nazębnej poniżej 25%
Kryteria wyłączenia:
- - Z badania wykluczono pacjentów z powikłaniami ogólnoustrojowymi, problemami psychologicznymi, nawykami parafunkcyjnymi lub pacjentów z nieprawidłowo ustawionymi zębami, nadmiernie ruchomymi zębami, zębami z recesją dziąseł klasy 3 Millera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: operacje pokrycia korzeni z wykorzystaniem autologicznej tkanki łącznej do leczenia recesji dziąseł
operacje pokrycia korzeni z wykorzystaniem techniki tunelowania autologicznej tkanki łącznej jako leczenie recesji dziąsła II klasy Millera
|
ksenogeniczna matryca kolagenowa zwana mukodermą stosowana do pokrywania korzeni w leczeniu recesji dziąseł zamiast pobierania tkanki łącznej od pacjentów
|
|
Eksperymentalny: operacje pokrycia korzeni z wykorzystaniem ksenogenicznej matrycy kolagenowej do leczenia recesji dziąseł
operacje pokrycia korzeni metodą tunelowania błony mucodrmowej; Ksenogeniczna matryca kolagenowa w leczeniu recesji dziąsłowych II stopnia wg Millera
|
ksenogeniczna matryca kolagenowa zwana mukodermą stosowana do pokrywania korzeni w leczeniu recesji dziąseł zamiast pobierania tkanki łącznej od pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strefa dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odległość od czubka brodawki do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego pomniejszona o głębokość sondowania mierzona w mm za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
mierzona od brzegu dziąsła do głębokości bruzdy dziąsłowej w sześciu miejscach na ząb i mierzona w mm.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do głębokości bruzdy w sześciu miejscach na ząb i mierzona w mm.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Głębokość mierzona od brzegu dziąsła do połączenia cementowo-szkliwnego w mm.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta z estetyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDBSUREC/08042021/FA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .