Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival recessionsbehandling med två olika kirurgiska tekniker

7 juli 2021 uppdaterad av: Ahmed Mortada, Assiut University

Rottäckning med tunnelteknik för xenogen kollagenmatris vs. autolog bindväv som en behandling av Miller klass två tandköttsnedgång (RCT-studie)

Coronally den avancerade fliken anses vara en förutsägbar behandling av gingival recession, men i vissa situationer behöver den ett fyllmedel som subperiosteal bindvävstransplantat (CTG) som anses vara den guldstandard behandlingsmetoden.

Denna randomiserade kontrollerade studie jämför de kliniska fördelarna och effektiviteten av en xenogen kollagenmatris (mucoderm, botiss, dental, Berlin, Tyskland) som ett fyllmedel med det subperiosteala bindvävstransplantatet (CTG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 71111111
        • Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • -De utvalda patienterna för denna studie är icke-rökare, i åldern 18-60 år med multipel gingival recession (Miller klass 1 eller 2.) för mer än två angränsande drabbade tänder med plackpoäng mindre än 25 %

Exklusions kriterier:

  • -Patienter med systemiska komplikationer, psykologiska problem, parafunktionella vanor, eller patienter som presenterats med mal-poserade tänder, hypermobila tänder, tänder med Miller klass 3 gingival recession exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rottäckningsoperationer med autolog bindväv för behandling av tandköttsrecess
rottäckningsoperationer med tunnelteknik för autolog bindväv som en behandling av Miller klass två gingival recession
Procedur: xenogen kollagenmatris
xenogen kollagenmatris kallad mucoderm som används för rottäckning för behandling av tandköttsnedgång istället för att skörda från patientens bindväv
Experimentell: rottäckningsoperationer med xenogen kollagenmatris för behandling av gingival recession
rottäckningsoperationer med tunnelteknik för mucodrm membran; xenogen kollagenmatris som en behandling av Miller klass två gingival recession
Procedur: xenogen kollagenmatris
xenogen kollagenmatris kallad mucoderm som används för rottäckning för behandling av tandköttsnedgång istället för att skörda från patientens bindväv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zonen för keratiniserad gingiva
Tidsram: 6 månader efter operationen
Avståndet från spetsen av papillen till mukogingivalövergången minus sonderingsdjupet mätt i mm med hjälp av graderad periodontal sond.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader efter operationen
mätt från tandköttskanten till tandköttets sulcus djup på sex ställen per tand och mätt i mm.
6 månader efter operationen
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 6 månader efter operationen
mätt från cementoemaljövergången till sulcus djup på sex ställen per tand och mätt i mm.
6 månader efter operationen
Gingival recession
Tidsram: 6 månader efter operationen
Djupet mätt från tandköttskanten till cementoemaljövergången i mm.
6 månader efter operationen
Patientnöjdhet med estetiken
Tidsram: 6 månader
mätt med den visuella analoga skalan.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

19 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDBSUREC/08042021/FA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på xenogen kollagenmatris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera