使用两种不同的手术技术治疗牙龈退缩
2021年7月7日 更新者：Ahmed Mortada、Assiut University
使用异种胶原基质隧道技术与自体结缔组织治疗 Miller 二级牙龈退缩的牙根覆盖率（RCT 研究）
冠状面高级皮瓣被认为是牙龈退缩的可预测治疗方法，但在某些情况下，它需要填充物，如骨膜下结缔组织移植物 (CTG)，这被认为是金标准治疗方法。
这项随机对照试验比较了异种胶原蛋白基质（mucoderm、botiss、dental、Berlin、Germany）作为骨膜下结缔组织移植物 (CTG) 填充物的临床益处和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、71111111
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- -本研究选择的患者是非吸烟者，年龄在 18-60 岁之间，多发性牙龈退缩（Miller 1 级或 2 级）超过两颗相邻受影响的牙齿，菌斑评分低于 25%
排除标准：
- -患有全身并发症、心理问题、功能异常习惯的患者，或出现牙齿畸形、过度活动牙齿、Miller 3 级牙龈退缩的牙齿的患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用自体结缔组织的牙根覆盖手术治疗牙龈退缩
自体结缔组织隧道技术根面覆盖术治疗Miller 2级牙龈退缩
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称为 mucoderm 的异种胶原蛋白基质用于根部覆盖以治疗牙龈退缩，而不是从患者的结缔组织中采集
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实验性的：异种胶原基质牙根覆盖术治疗牙龈退缩
使用粘膜隧道技术的牙根覆盖手术；异种胶原基质治疗 Miller 二级牙龈退缩
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称为 mucoderm 的异种胶原蛋白基质用于根部覆盖以治疗牙龈退缩，而不是从患者的结缔组织中采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化牙龈区
大体时间：手术后6个月
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从乳头尖端到膜龈交界处的距离减去使用带刻度的牙周探针测量的以毫米为单位的探测深度。
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手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周探诊深度
大体时间：手术后6个月
|
从每颗牙齿的六个部位的龈缘到龈沟的深度测量，以毫米为单位。
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手术后6个月
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临床依恋丧失
大体时间：手术后6个月
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从牙骨质连接处到每颗牙齿六个部位的沟深度，以毫米为单位测量。
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手术后6个月
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牙龈萎缩
大体时间：手术后6个月
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从牙龈边缘到牙骨质连接处测量的深度，以毫米为单位。
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手术后6个月
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患者对美学的满意度
大体时间：6个月
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使用视觉模拟量表测量。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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