Лечение рецессии десны с использованием двух различных хирургических методов
7 июля 2021 г. обновлено: Ahmed Mortada, Assiut University
Покрытие корня с использованием техники туннелирования ксеногенной коллагеновой матрицы в сравнении с аутологичной соединительной тканью в качестве лечения рецессии десны второго класса по Миллеру (исследование РКИ)
Коронально выдвинутый лоскут считается предсказуемым методом лечения рецессии десны, но в определенных ситуациях требуется наполнитель, такой как поднадкостничный соединительнотканный трансплантат (CTG), который считается золотым стандартом лечения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются клинические преимущества и эффективность ксеногенной коллагеновой матрицы (mucoderm, botiss, Dental, Берлин, Германия) в качестве филлера с поднадкостничным соединительнотканным трансплантатом (CTG).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71111111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- -Выбранные пациенты для этого исследования - некурящие в возрасте 18-60 лет с множественной рецессией десны (класс Миллера 1 или 2) для более чем двух соседних пораженных зубов с показателем зубного налета менее 25%.
Критерий исключения:
- - Из этого исследования были исключены пациенты с системными осложнениями, психологическими проблемами, парафункциональными привычками или пациенты с неправильно расположенными зубами, гипермобильными зубами, зубами с рецессией десны 3 класса по Миллеру.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: операции по закрытию корней с использованием аутологичной соединительной ткани для лечения рецессии десны
операции по закрытию корня с использованием туннельной техники аутологичной соединительной ткани для лечения рецессии десны II класса по Миллеру
|
ксеногенная коллагеновая матрица, называемая мукодермой, используется для покрытия корней при лечении рецессии десны вместо забора соединительной ткани пациента
|
|
Экспериментальный: операции по закрытию корня с использованием ксеногенной коллагеновой матрицы для лечения рецессии десны
операции по закрытию корней с использованием техники туннелирования мукодромной мембраны; Ксеногенная коллагеновая матрица для лечения рецессии десны второго класса по Миллеру
|
ксеногенная коллагеновая матрица, называемая мукодермой, используется для покрытия корней при лечении рецессии десны вместо забора соединительной ткани пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона ороговевшей десны
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Расстояние от кончика сосочка до слизисто-десневого соединения минус глубина зондирования, измеренная в мм с помощью градуированного пародонтального зонда.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования пародонта
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
измеряется от края десны до глубины десневой борозды в шести точках на зуб и измеряется в мм.
|
6 месяцев после операции
|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
измеряется от цементно-эмалевой границы до глубины борозды в шести точках на зуб и измеряется в мм.
|
6 месяцев после операции
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Глубина, измеренная от десневого края до цементно-эмалевой границы в мм.
|
6 месяцев после операции
|
|
Удовлетворенность пациента эстетикой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDBSUREC/08042021/FA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .