Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingival resesjonsbehandling ved bruk av to forskjellige kirurgiske teknikker

7. juli 2021 oppdatert av: Ahmed Mortada, Assiut University

Rotdekning ved bruk av tunneleringsteknikk av xenogen kollagenmatrise vs. autologt bindevev som en behandling av Miller klasse 2 gingival resesjon (RCT-studie)

Koronalt regnes den avanserte klaffen som en forutsigbar behandling av gingival resesjon, men i visse situasjoner trenger den et fyllstoff som subperiostealt bindevevstransplantat (CTG) som regnes som gullstandardbehandlingsmetoden.

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner de kliniske fordelene og effektiviteten av en xenogen kollagenmatrise (mucoderm, botiss, dental, Berlin, Tyskland) som fyllstoff med subperiosteal bindevevstransplantat (CTG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 71111111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • -De utvalgte pasientene for denne studien er ikke-røykere, i alderen 18-60 år med multippel gingival resesjon (Miller klasse 1 eller 2.) for mer enn to tilstøtende berørte tenner med plakk score mindre enn 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske komplikasjoner, psykologiske problemer, parafunksjonelle vaner, eller pasienter presentert med mal-poserte tenner, hypermobile tenner, tenner med Miller klasse 3 gingival resesjon ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rotdekningsoperasjoner ved bruk av autologt bindevev for behandling av gingival resesjon
rotdekningsoperasjoner ved bruk av tunnelteknikk av autologt bindevev som en behandling av Miller klasse to gingival resesjon
Fremgangsmåte: xenogen kollagenmatrise
xenogen kollagenmatrise kalt mucoderm brukt for rotdekning for behandling av gingival resesjon i stedet for å høste fra pasientens bindevev
Eksperimentell: rotdekningsoperasjoner ved bruk av xenogen kollagenmatrise for behandling av gingival resesjon
rotdekningsoperasjoner ved bruk av tunnelteknikk for slimhinnemembran; xenogen kollagenmatrise som en behandling av Miller klasse to gingival resesjon
Fremgangsmåte: xenogen kollagenmatrise
xenogen kollagenmatrise kalt mucoderm brukt for rotdekning for behandling av gingival resesjon i stedet for å høste fra pasientens bindevev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonen av keratinisert gingiva
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Avstanden fra tuppen av papillen til mukogingivalkrysset minus sonderingsdybden målt i mm ved bruk av gradert periodontal probe.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
målt fra gingivalmarginen til dybden av gingival sulcus på seks steder per tann og målt i mm.
6 måneder etter operasjonen
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
målt fra sementoemaljekrysset til dybden av sulcus på seks steder per tann og målt i mm.
6 måneder etter operasjonen
Gingival resesjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Dybden målt fra gingivalmarginen til sementoemaljekrysset i mm.
6 måneder etter operasjonen
Pasienttilfredshet med estetikken
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDBSUREC/08042021/FA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på xenogen kollagenmatrise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere