Tratamento de recessão gengival usando duas técnicas cirúrgicas diferentes
7 de julho de 2021 atualizado por: Ahmed Mortada, Assiut University
Cobertura radicular usando técnica de tunelamento de matriz de colágeno xenógena versus tecido conjuntivo autólogo como tratamento de recessão gengival classe dois de Miller (estudo RCT)
Coronalmente, o retalho avançado é considerado um tratamento previsível da recessão gengival, mas em certas situações, ele precisa de um preenchimento como enxerto de tecido conjuntivo subperiosteal (CTG), que é considerado a abordagem de tratamento padrão-ouro.
Este estudo controlado randomizado compara os benefícios clínicos e a eficácia de uma matriz xenógena de colágeno (mucoderm, botiss, dental, Berlim, Alemanha) como preenchedor ao enxerto de tecido conjuntivo subperiosteal (CTG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 71111111
- Assiut University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Os pacientes selecionados para este estudo são não fumantes, com idades entre 18 e 60 anos, com recessão gengival múltipla (Miller classe 1 ou 2.) para mais de dois dentes adjacentes afetados com pontuação de placa inferior a 25%.
Critério de exclusão:
- -Pacientes com complicações sistêmicas, problemas psicológicos, hábitos parafuncionais ou pacientes com dentes mal posicionados, dentes hipermóveis, dentes com recessão gengival classe 3 de Miller foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: cirurgias de recobrimento radicular utilizando tecido conjuntivo autólogo para tratamento de recessão gengival
cirurgias de recobrimento radicular usando técnica de tunelamento de tecido conjuntivo autólogo como tratamento de recessão gengival classe dois de Miller
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matriz de colágeno xenogênica chamada mucoderme usada para cobertura radicular para tratamento de recessão gengival em vez de colheita do tecido conjuntivo do paciente
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Experimental: cirurgias de recobrimento radicular utilizando matriz colágena xenógena para tratamento de recessão gengival
cirurgias de recobrimento radicular com técnica de tunelização de membrana mucodrme; Matriz xenógena de colágeno como tratamento para recessão gengival classe II de Miller
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matriz de colágeno xenogênica chamada mucoderme usada para cobertura radicular para tratamento de recessão gengival em vez de colheita do tecido conjuntivo do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A zona de gengiva queratinizada
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A distância da ponta da papila até a junção mucogengival menos a profundidade de sondagem medida em mm usando sonda periodontal graduada.
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem periodontal
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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medido da margem gengival até a profundidade do sulco gengival em seis locais por dente e medido em mm.
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6 meses após a cirurgia
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Perda de inserção clínica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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medido da junção amelocementária até a profundidade do sulco em seis locais por dente e medido em mm.
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6 meses após a cirurgia
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Recessão gengival
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A profundidade medida da margem gengival até a junção amelocementária em mm.
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6 meses após a cirurgia
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Satisfação do paciente com a estética
Prazo: 6 meses
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medida usando a escala analógica visual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDBSUREC/08042021/FA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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