Trattamento della recessione gengivale utilizzando due diverse tecniche chirurgiche
7 luglio 2021 aggiornato da: Ahmed Mortada, Assiut University
Copertura radicolare utilizzando la tecnica di tunnellizzazione della matrice di collagene xenogenico rispetto al tessuto connettivo autologo come trattamento della recessione gengivale di seconda classe di Miller (studio RCT)
Coronalmente il lembo avanzato è considerato un trattamento prevedibile della recessione gengivale, ma in determinate situazioni necessita di un riempitivo come l'innesto di tessuto connettivo sottoperiosteo (CTG) che è considerato l'approccio terapeutico gold standard.
Questo studio controllato randomizzato confronta i benefici clinici e l'efficacia di una matrice di collagene xenogenico (mucoderm, botiss, dentale, Berlino, Germania) come riempitivo con l'innesto di tessuto connettivo sottoperiosteo (CTG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto, 71111111
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -I pazienti selezionati per questo studio sono non fumatori, di età compresa tra 18 e 60 anni con recessione gengivale multipla (classe Miller 1 o 2.) per più di due denti adiacenti affetti con punteggio di placca inferiore al 25%
Criteri di esclusione:
- -Sono stati esclusi da questo studio i pazienti con complicanze sistemiche, problemi psicologici, abitudini parafunzionali o pazienti con denti malposizionati, denti ipermobili, denti con recessione gengivale di classe Miller 3.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: interventi chirurgici di copertura radicolare che utilizzano tessuto connettivo autologo per il trattamento della recessione gengivale
interventi chirurgici di copertura radicolare utilizzando la tecnica di tunnellizzazione del tessuto connettivo autologo come trattamento della recessione gengivale di seconda classe di Miller
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matrice di collagene xenogenico chiamata mucoderm utilizzata per la copertura della radice per il trattamento della recessione gengivale invece di prelevare dal tessuto connettivo del paziente
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Sperimentale: interventi chirurgici di copertura radicolare con matrice di collagene xenogenico per il trattamento della recessione gengivale
interventi chirurgici di copertura radicolare con tecnica di tunneling della membrana mucosa; matrice di collagene xenogenico come trattamento della recessione gengivale di seconda classe di Miller
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matrice di collagene xenogenico chiamata mucoderm utilizzata per la copertura della radice per il trattamento della recessione gengivale invece di prelevare dal tessuto connettivo del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La zona della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La distanza dalla punta della papilla alla giunzione mucogengivale meno la profondità di sondaggio misurata in mm utilizzando una sonda parodontale graduata.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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misurato dal margine gengivale alla profondità del solco gengivale in sei siti per dente e misurato in mm.
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6 mesi dopo l'intervento
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Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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misurata dalla giunzione amelocementizia alla profondità del solco in sei siti per dente e misurata in mm.
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6 mesi dopo l'intervento
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Recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La profondità misurata dal margine gengivale alla giunzione amelocementizia in mm.
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6 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione del paziente dell'estetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato utilizzando la scala analogica visiva.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDBSUREC/08042021/FA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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