Traitement de la récession gingivale à l'aide de deux techniques chirurgicales différentes
7 juillet 2021 mis à jour par: Ahmed Mortada, Assiut University
Couverture radiculaire à l'aide de la technique de tunnellisation de la matrice de collagène xénogénique par rapport au tissu conjonctif autologue comme traitement de la récession gingivale de classe 2 de Miller (étude RCT)
Sur le plan coronal, le lambeau avancé est considéré comme un traitement prévisible de la récession gingivale, mais dans certaines situations, il nécessite un produit de comblement comme la greffe de tissu conjonctif sous-périosté (CTG) qui est considérée comme l'approche de traitement de référence.
Cet essai contrôlé randomisé compare les avantages cliniques et l'efficacité d'une matrice de collagène xénogénique (mucoderme, botiss, dentaire, Berlin, Allemagne) en tant que produit de comblement à la greffe de tissu conjonctif sous-périosté (CTG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte, 71111111
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- -Les patients sélectionnés pour cette étude sont des non-fumeurs, âgés de 18 à 60 ans présentant une récession gingivale multiple (classe Miller 1 ou 2.) pour plus de deux dents adjacentes affectées avec un score de plaque inférieur à 25 %
Critère d'exclusion:
- -Les patients présentant des complications systémiques, des problèmes psychologiques, des habitudes parafonctionnelles ou des patients présentant des dents mal posées, des dents hypermobiles, des dents avec une récession gingivale de classe Miller 3 ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: chirurgies de couverture radiculaire utilisant du tissu conjonctif autologue pour le traitement de la récession gingivale
chirurgies de couverture radiculaire utilisant la technique de tunnellisation du tissu conjonctif autologue comme traitement de la récession gingivale de classe 2 de Miller
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matrice de collagène xénogénique appelée mucoderme utilisée pour recouvrir les racines pour le traitement de la récession gingivale au lieu de prélever sur le tissu conjonctif du patient
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Expérimental: chirurgies de couverture radiculaire utilisant une matrice de collagène xénogénique pour le traitement de la récession gingivale
chirurgies de couverture radiculaire utilisant la technique de tunnellisation de la membrane mucodrm ; matrice de collagène xénogénique comme traitement de la récession gingivale de classe 2 de Miller
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matrice de collagène xénogénique appelée mucoderme utilisée pour recouvrir les racines pour le traitement de la récession gingivale au lieu de prélever sur le tissu conjonctif du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La zone de gencive kératinisée
Délai: 6 mois après l'opération
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La distance entre la pointe de la papille et la jonction mucogingivale moins la profondeur de sondage mesurée en mm à l'aide d'une sonde parodontale graduée.
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 6 mois après l'opération
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mesuré de la marge gingivale à la profondeur du sillon gingival dans six sites par dent et mesuré en mm.
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6 mois après l'opération
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Perte d'attachement clinique
Délai: 6 mois après l'opération
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mesurée de la jonction cémento-émail à la profondeur du sulcus dans six sites par dent et mesurée en mm.
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6 mois après l'opération
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Récession gingivale
Délai: 6 mois après l'opération
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La profondeur mesurée du bord gingival à la jonction cémento-émail en mm.
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6 mois après l'opération
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'esthétique
Délai: 6 mois
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mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDBSUREC/08042021/FA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .