Tandvleesrecessiebehandeling met behulp van twee verschillende chirurgische technieken
7 juli 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mortada, Assiut University
Wortelbedekking met behulp van tunneltechniek van xenogene collageenmatrix versus autoloog bindweefsel als behandeling van Miller-klasse twee tandvleesrecessie (RCT-onderzoek)
Coronaal wordt de geavanceerde flap beschouwd als een voorspelbare behandeling van tandvleesrecessie, maar in bepaalde situaties heeft het een vulmiddel nodig, zoals een subperiosteaal bindweefseltransplantaat (CTG), dat wordt beschouwd als de gouden standaardbehandeling.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt de klinische voordelen en effectiviteit van een xenogene collageenmatrix (mucoderm, botiss, dentaal, Berlijn, Duitsland) als vulmiddel met het subperiosteale bindweefseltransplantaat (CTG).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, 71111111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -De geselecteerde patiënten voor deze studie zijn niet-rokers, in de leeftijd van 18-60 jaar met meervoudige tandvleesrecessie (Miller klasse 1, of 2.) voor meer dan twee aangrenzende aangetaste tanden met een plaquescore van minder dan 25%
Uitsluitingscriteria:
- -Patiënten met systemische complicaties, psychische problemen, parafunctionele gewoonten, of patiënten met slecht gepositioneerde tanden, hypermobiele tanden, tanden met Miller klasse 3 tandvleesrecessie werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: worteldekkingsoperaties waarbij autoloog bindweefsel wordt gebruikt voor de behandeling van tandvleesrecessie
worteldekkingsoperaties waarbij gebruik wordt gemaakt van de tunneltechniek van autoloog bindweefsel als behandeling van Miller-klasse twee tandvleesrecessie
|
xenogene collageenmatrix, mucoderm genaamd, gebruikt voor wortelbedekking voor de behandeling van tandvleesrecessie in plaats van te oogsten uit het bindweefsel van de patiënt
|
|
Experimenteel: worteldekkingsoperaties met behulp van xenogene collageenmatrix voor de behandeling van tandvleesrecessie
worteldekkingsoperaties met behulp van tunneltechniek van mucodrm-membraan; xenogene collageenmatrix als behandeling van Miller klasse twee tandvleesrecessie
|
xenogene collageenmatrix, mucoderm genaamd, gebruikt voor wortelbedekking voor de behandeling van tandvleesrecessie in plaats van te oogsten uit het bindweefsel van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zone van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De afstand van de punt van de papil tot de mucogingivale overgang min de sonderingsdiepte gemeten in mm met behulp van een gegradueerde parodontale sonde.
|
6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
gemeten vanaf de tandvleesrand tot de diepte van de gingivale sulcus op zes plaatsen per tand en gemeten in mm.
|
6 maanden na de operatie
|
|
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
gemeten vanaf de cement-glazuurverbinding tot de diepte van de sulcus op zes plaatsen per tand en gemeten in mm.
|
6 maanden na de operatie
|
|
Tandvleesrecessie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De diepte gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de glazuurverbinding in mm.
|
6 maanden na de operatie
|
|
Patiënttevredenheid van de esthetiek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met behulp van de visuele analoge schaal.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDBSUREC/08042021/FA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .