Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienten taantuman hoito kahdella eri kirurgisella tekniikalla

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mortada, Assiut University

Juuren peitto käyttämällä ksenogeenisen kollageenimatriisin tunnelointitekniikkaa vs. autologinen sidekudos Millerin luokan 2 ienlaman hoidossa (RCT-tutkimus)

Koronaalisesti pitkälle edennyttä läppä pidetään ienlaman ennustettavana hoitona, mutta tietyissä tilanteissa se tarvitsee täyteaineen, kuten subperiosteaalisen sidekudossiirteen (CTG), jota pidetään kultaisena standardihoitona.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ksenogeenisen kollageenimatriisin (mucoderm, botiss, dental, Berliini, Saksa) kliinisiä hyötyjä ja tehokkuutta subperiosteaalisen sidekudossiirteen (CTG) täyteaineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assuit, Egypti, 71111111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • -Tähän tutkimukseen valitut potilaat ovat tupakoimattomia, iältään 18-60-vuotiaita, joilla on useita ienressioita (Miller-luokka 1 tai 2) useammassa kuin kahdessa vierekkäisessä hampaassa ja plakin pistemäärä on alle 25 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, joilla oli systeemisiä komplikaatioita, psyykkisiä ongelmia, parafunktionaalisia tottumuksia tai potilaat, joilla oli huonosti asetetut hampaat, hyperliikkuvat hampaat tai Millerin luokan 3 ienvauma, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: juuripeittoleikkaukset autologisella sidekudoksella ienlaman hoitoon
juuripeittoleikkaukset autologisen sidekudoksen tunnelointitekniikalla Millerin luokan 2 ienlaman hoitona
Menettely: ksenogeeninen kollageenimatriisi
ksenogeeninen kollageenimatriisi, jota kutsutaan mucodermiksi, käytetään juuripeittoon ienlaman hoitoon sen sijaan, että se kerättäisiin potilaan sidekudoksesta
Kokeellinen: juuripeittoleikkaukset, joissa käytetään ksenogeenista kollageenimatriisia ienlaman hoitoon
juuripeittoleikkaukset mucodrm-kalvon tunnelointitekniikalla; ksenogeeninen kollageenimatriisi Millerin luokan kaksi ienlaman hoitoon
Menettely: ksenogeeninen kollageenimatriisi
ksenogeeninen kollageenimatriisi, jota kutsutaan mucodermiksi, käytetään juuripeittoon ienlaman hoitoon sen sijaan, että se kerättäisiin potilaan sidekudoksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen ikenen vyöhyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys papillan kärjestä mukogingivaaliseen liitoskohtaan miinus koetussyvyys millimetreinä mitattuna asteittain varustetulla parodontaalipäällä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalisen mittaussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattuna ienreunasta iensuluksen syvyyteen kuudesta kohdasta hammasta kohti ja mitattuna mm.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattuna sementin emaliliitoksesta uurteen syvyyteen kuudessa kohdassa hammasta kohti ja mitattuna mm.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienten lama
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Syvyys mitattuna ienreunasta sementtikiilteen liitoskohtaan mm.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys estetiikkaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDBSUREC/08042021/FA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset ksenogeeninen kollageenimatriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa