青少年の耐糖能に対する5週間にわたる毎日のエリスリトールとスクロースの摂取の影響 (EryAdo)
2026年4月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
青少年の耐糖能に対する5週間にわたる毎日のエリスリトールとスクロースの摂取の影響：パイロット試験
肥満の子供は、痩せた子供よりも成人期に肥満になる可能性が 5 倍高いため、小児期と青年期は肥満を予防するための重要な時期です。
そのためには、砂糖の消費を減らす必要があります。
糖アルコールエリスリトールは、食品業界で砂糖の代用品として人気が高まっており、糖尿病患者にも推奨されています.
この物質は自由に入手できます。
最近の急性研究は、エリスリトールが、インスリンと血漿グルコースに影響を与えることなく、満腹感と胃排出にプラスの影響を与えることを示しています.
この試験では、研究者は、健康な青年のインスリン抵抗性に対するエリスリトールとスクロースの慢性摂取の効果を評価することを目指しています.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この試験の目的は、エリスリトールで甘味を付けた飲料を 5 週間にわたって毎日摂取した場合のインスリン抵抗性、耐糖能、代謝、および腸内微生物叢への影響を評価することです。
さらに、この研究では、この集団の食物摂取量、体組成、および胃腸耐性に対する上記の介入の効果も評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、スイス、4002
- St. Claraspital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健全な青少年
- 14～18歳
- 標準体重 (年齢と性別の 15 ～ 85 パーセンタイルの BMI)
- 最低体重45kg
- 定期的な砂糖の消費量 > 25g/日
除外基準:
- 重度の急性または慢性疾患
- 妊娠
- プレバイオティクスの定期的な摂取
- プロバイオティクスの定期的な摂取
- プロ/プレバイオティクス食品の定期的な摂取
- -抗生物質は、現在の研究に先立つ3か月以内に治癒します
- 薬物乱用
- 精神障害またはプロジェクト言語 (ドイツ語) の知識不足による手順に従えない
- -現在の研究の前および最中の30日以内に、治験薬を使用した別の研究に参加した。
- エリスリトールの既存の定期的な消費 (> 1/週)
- 果糖不耐症
- 既存の食事（ベジタリアン、ビーガン、グルテンフリー、ラクトースフリー、カロリー制限など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スクロース
15人の参加者が5週間にわたり1日当たり25gのスクロースを摂取する
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ショ糖で甘味を付けた飲料を 1 日 2 回 (1 日 25g のショ糖) と 5 週間のメインの食事
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実験的：エリスリトール
15人の参加者が5週間にわたり1日あたり36gのエリトリトールを摂取する
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エリスリトール入りの甘味飲料を1日2回（エリスリトール36g/日）、主食と一緒に5週間摂取 エリークロットパイロット: エリスリトール50gを水300mLに溶解し、1回の来院につき1回投与 エリークロット: エリスリトール50gを水300mLに溶解し、1回の来院につき1回投与
他の名前：
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実験的：EryClot-パイロット エリスリトール
参加者3名は訪問中に1回、300mLの水に溶かした50gのエリスリトールを受け取ります。
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エリスリトール入りの甘味飲料を1日2回（エリスリトール36g/日）、主食と一緒に5週間摂取 エリークロットパイロット: エリスリトール50gを水300mLに溶解し、1回の来院につき1回投与 エリークロット: エリスリトール50gを水300mLに溶解し、1回の来院につき1回投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：EryClot-パイロットグルコース
参加者3名は訪問中に1回、300mLの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取します。
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ブドウ糖75gを300mLの水に溶解し、来院ごとに1回投与
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アクティブコンパレータ：EryClot-パイロットフルクトース
参加者 3 名は、訪問中に 1 回、300 mL 水に溶解した 25 g のフルクトースを受け取ります。
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フルクトース25gを300mLの水に溶解し、来院ごとに1回投与
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実験的：エリークロット エリスリトール
10人の参加者は、訪問中に1回、300mLの水に溶かした50gのエリスリトールを受け取ります。
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エリスリトール入りの甘味飲料を1日2回（エリスリトール36g/日）、主食と一緒に5週間摂取 エリークロットパイロット: エリスリトール50gを水300mLに溶解し、1回の来院につき1回投与 エリークロット: エリスリトール50gを水300mLに溶解し、1回の来院につき1回投与
他の名前：
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実験的：エリークロットキシリトール
10人の参加者は訪問中に1回、300mLの水に溶かした33.5gのキシリトールを受け取ります。
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キシリトール 33.5g を 300mL 水に溶解し、来院ごとに 1 回投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：エリークロット水
参加者10名は訪問中に1回300mLの水を受け取ります
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1回の来院につき1回300mLの水を投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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HOMA インデックスで測定したインスリン抵抗性。
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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EryClot-Pilot 血小板凝集
時間枠：時点 t= 0、30、60、120、180 分の血液サンプル
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血液サンプルで測定された試験溶液摂取後の血小板凝集
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時点 t= 0、30、60、120、180 分の血液サンプル
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EryClot 血小板凝集
時間枠：時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分の血液サンプル
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血液サンプルで測定された試験溶液摂取後の血小板凝集
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時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分の血液サンプル
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Eryclot in vitro：ヒト血小板豊富な血漿における血小板応答性
時間枠：TimePoint T = -10分での1つの空腹時血液サンプル
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ヒト血小板豊富な血漿にエリスリトールまたはキシリトールを添加した後の凝集アッセイ
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TimePoint T = -10分での1つの空腹時血液サンプル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐糖能：インスリン
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中のインスリンレベル
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能: ブドウ糖
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中の血糖値
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能：C-ペプチド
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中のCペプチドレベル
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能：グルカゴン
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT 中のグルカゴン レベル
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能：フルクトサミン
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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フルクトサミンレベル
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能：HbA1C
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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HbA1C レベル
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能：連続血糖モニタリング平均値
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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平均血糖値の連続血糖モニタリング
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能: グルコース変動の連続モニタリング
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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グルコース変動の連続グルコースモニタリング
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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耐糖能：範囲内の連続血糖モニタリング時間
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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範囲内の時間の継続的なグルコースモニタリング
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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グルコース吸収
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中の3-OMG濃度によって測定されたグルコース吸収
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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メタボロミクス
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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1H-NMR および液体クロマトグラフィー-質量分析 (LC-MS) によって測定された、血漿、尿、および便サンプルのメタボロミクス。
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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腸内細菌叢の組成
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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メタゲノム ショットガン シーケンスによって評価された腸内微生物叢 (糞便サンプル) の分類学的および機能的プロファイル。
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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消化管ホルモン分泌：GLP-1
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中のGLP-1の分泌
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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消化管ホルモン分泌：PYY
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中のPYYの分泌
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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消化管ホルモン分泌：グレリン
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中のグレリンの分泌
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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消化管ホルモン分泌：CCK
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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OGTT中のCCKの分泌
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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食物摂取量
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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自己報告された食物記録で評価された食物摂取量
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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胃腸耐性
時間枠：ポリオール/スクロース摂取後、ベースラインから 3 週間および 5 週間後の変化
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「胃腸症状評価尺度」（GSRS）によって記録された胃腸耐性、7 ポイント リッカート スケールで評価された 15 項目、より高いスコアはより悪い結果を意味します。
最高点：90点、最低点：0点
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ポリオール/スクロース摂取後、ベースラインから 3 週間および 5 週間後の変化
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体組成: 体脂肪量
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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生体インピーダンス分析によって評価された体組成: 体脂肪量 (kg)
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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体組成: 除脂肪量
時間枠：ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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生体インピーダンス分析によって評価された体組成: 除脂肪量 (kg)
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ベースラインからポリオール/スクロース摂取後5週間までの変化
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EryClot-Pilot 血中 p-セレクチン濃度
時間枠：時点 t= 0、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験液摂取後の血中p-セレクチン濃度
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時点 t= 0、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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EryClot-Pilot 血中エリスリトール濃度
時間枠：時点 t= 0、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験液摂取後の血中エリスリトール濃度
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時点 t= 0、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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EryClot の血中 p-セレクチン濃度
時間枠：時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験液摂取後の血中p-セレクチン濃度
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時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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EryClot 血中 sVCAM1 濃度
時間枠：時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験液摂取後の血中sVCAM1濃度
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時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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EryClot の血中 PF4 濃度
時間枠：時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験液摂取後の血中PF4濃度
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時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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EryClot の血中 D-ダイマー濃度
時間枠：時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験溶液摂取後の血中D-ダイマー濃度
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時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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EryClot 血中エリスリトール濃度
時間枠：時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験液摂取後の血中エリスリトール濃度
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時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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EryClot の血中キシリトール濃度
時間枠：時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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試験液摂取後の血中キシリトール濃度
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時点 t= -60、-1、30、60、120、180 分および 24、48 時間の血液サンプル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD、St. Clara Research Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月18日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EryAdo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。