Effekt av daglig erytritol versus sukroseinntak over 5 uker på glukosetoleranse hos ungdom (EryAdo)
30. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av daglig erytritol versus sukroseinntak over 5 uker på glukosetoleranse hos ungdom: en pilotforsøk
Barndom og ungdomsår er avgjørende perioder for forebygging av fedme, ettersom overvektige barn har fem ganger større sannsynlighet for å bli overvektige i voksen alder enn magre barn.
For dette formålet bør sukkerforbruket reduseres.
Sukkeralkoholen erytritol er stadig mer populær som sukkererstatning i næringsmiddelindustrien og anbefales også til diabetikere.
Stoffet er fritt tilgjengelig.
Nyere akutte studier viser at erytritol har en positiv innvirkning på metthet og magetømming uten å påvirke insulin og plasmaglukose.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere effekten av et kronisk inntak av erytritol versus sukrose på insulinresistens hos friske ungdommer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av det daglige inntaket av en erytritol-søtet drikk over 5 uker på insulinresistens, glukosetoleranse og metabolisme så vel som på tarmmikrobiota.
Dessuten vil denne studien også vurdere effekten av den ovennevnte intervensjonen på matinntak, kroppssammensetning og gastrointestinal toleranse i denne populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveits, 4002
- St. Claraspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske ungdommer
- I alderen 14-18 år
- Normal vekt (BMI mellom 15. og 85. persentil for alder og kjønn)
- Minimum vekt på 45 kg
- Vanlig sukkerforbruk >25g/d
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige akutte eller kroniske sykdommer
- Svangerskap
- Regelmessig inntak av prebiotika
- Regelmessig inntak av probiotika
- Regelmessig inntak av pro-/prebiotisk mat
- Antibiotika helbreder innen 3 måneder før denne studien
- Stoffmisbruk
- Manglende evne til å følge prosedyrer på grunn av psykiske lidelser eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk (tysk)
- Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmiddel innen 30 dager før og under denne studien.
- Pre-eksisterende regelmessig inntak (>1/uke) av erytritol
- Fruktose-intoleranse
- Eksisterende diett (vegetarisk, vegansk, glutenfri, laktosefri, kalorirestriksjon, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sukrose
15 deltakere får 25g sukrose per dag i løpet av 5 uker
|
Sukrosesøtet drikke to ganger daglig (25 g sukrose/dag) med hovedmåltider i løpet av 5 uker
|
|
Eksperimentell: Erythritol
15 deltakere får 36g eryhtritol per dag i løpet av 5 uker
|
Eryhtritol-søtet drikke to ganger om dagen (36 g erythritol/dag) med hovedmåltider i løpet av 5 uker EryClot-Pilot: Erythritol 50g oppløst i 300mL vann administrert én gang per besøk EryClot: Erythritol 50g oppløst i 300mL vann administrert én gang per besøk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: EryClot-Pilot Erythritol
3 deltakere får 50 g erytritol oppløst i 300 ml vann én gang under besøket
|
Eryhtritol-søtet drikke to ganger om dagen (36 g erythritol/dag) med hovedmåltider i løpet av 5 uker EryClot-Pilot: Erythritol 50g oppløst i 300mL vann administrert én gang per besøk EryClot: Erythritol 50g oppløst i 300mL vann administrert én gang per besøk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: EryClot-Pilot Glukose
3 deltakere får 75 g glukose oppløst i 300 ml vann én gang under besøket
|
Glukose 75 g oppløst i 300 ml vann administrert én gang per besøk
|
|
Aktiv komparator: EryClot-Pilot Fructose
3 deltakere får 25g fruktose oppløst i 300mL vann én gang under besøket
|
Fruktose 25g oppløst i 300mL vann administrert en gang per besøk
|
|
Eksperimentell: EryClot Erythritol
10 deltakere får 50 g erytritol oppløst i 300 ml vann én gang under besøket
|
Eryhtritol-søtet drikke to ganger om dagen (36 g erythritol/dag) med hovedmåltider i løpet av 5 uker EryClot-Pilot: Erythritol 50g oppløst i 300mL vann administrert én gang per besøk EryClot: Erythritol 50g oppløst i 300mL vann administrert én gang per besøk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: EryClot Xylitol
10 deltakere får 33,5 g xylitol oppløst i 300 ml vann én gang under besøket
|
Xylitol 33,5 g oppløst i 300 ml vann administrert én gang per besøk
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: EryClot vann
10 deltakere får 300 ml vann én gang under besøket
|
300 ml vann administrert én gang per besøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Insulinresistens målt med HOMA-indeksen.
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
EryClot-Pilot Trombocyttaggregering
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
Trombocyttaggregering etter inntak av testløsning målt med en blodprøve
|
Blodprøver ved tidspunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
EryClot Trombocyttaggregering
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter
|
Trombocyttaggregering etter inntak av testløsning målt med en blodprøve
|
Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
Eryclot in vitro: Blodplate responsivitet i menneskelig blodplate rik plasma
Tidsramme: En enkelt fastende blodprøve på tidspunkt t = -10 minutter
|
Aggregometri -analyse etter tilsetning av erytritol eller xylitol i humant blodplate -rik plasma
|
En enkelt fastende blodprøve på tidspunkt t = -10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosetoleranse: Insulin
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Insulinnivåer under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: Glukose
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Glukosenivåer under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: C-peptid
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
C-peptidnivåer under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: Glukagon
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Glukagonnivåer under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: Fruktosamin
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Fruktosaminnivåer
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: HbA1C
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
HbA1C nivåer
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: Gjennomsnittlig glukoseovervåking
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Kontinuerlig glukoseovervåking for gjennomsnittlige glukosenivåer
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: Kontinuerlig glukoseovervåking av glukosevariabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Kontinuerlig glukoseovervåking for glukosevariabilitet
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukosetoleranse: Kontinuerlig glukoseovervåkingstid innenfor rekkevidde
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Kontinuerlig glukoseovervåking for tid innenfor rekkevidde
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Glukose absorpsjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Glukoseabsorpsjon målt ved 3-OMG-konsentrasjoner under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Metabolomikk
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Metabolomikk i plasma-, urin- og avføringsprøver, målt ved 1H-NMR og væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
De taksonomiske og funksjonelle profilene til tarmmikrobiotaen (avføringsprøver) vurdert ved metagenomisk haglesekvensering.
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Gastrointestinale hormoner sekresjon: GLP-1
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Sekresjon av GLP-1 under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Gastrointestinale hormoner sekresjon: PYY
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Sekresjon av PYY under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Gastrointestinale hormoner sekresjon: Ghrelin
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Sekresjon av Ghrelin under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Gastrointestinale hormoner sekresjon: CCK
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Sekresjon av CCK under OGTT
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Matinntak
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Matinntak vurdert med selvrapportert matregistrering
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Gastrointestinal toleranse
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 og 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Gastrointestinal toleranse registrert av "Gastrointestinal Symptoms Rating Scale" (GSRS), 15 elementer vurdert på 7 Point Likert-skalaen, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Maksimal poengsum: 90, Minimum poengsum: 0
|
Endring fra baseline til 3 og 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Kroppssammensetning: fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Kroppssammensetning vurdert ved hjelp av bioimpedansanalyse: fettmasse i kg
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
Kroppssammensetning: fettfri masse
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
Kroppssammensetning vurdert ved hjelp av bioimpedansanalyse: fettfri masse i kg
|
Endring fra baseline til 5 uker etter polyol/sukroseinntak
|
|
EryClot-Pilot Blod p-Selectin konsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver på tidspunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
P-Selectin-konsentrasjoner i blodet etter inntak av testløsning
|
Blodprøver på tidspunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
|
EryClot-Pilot Blod Erytritolkonsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver på tidspunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
Erytritolkonsentrasjoner i blodet etter inntak av testløsning
|
Blodprøver på tidspunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
|
EryClot blod p-selektin konsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
P-Selectin-konsentrasjoner i blodet etter inntak av testløsning
|
Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
|
EryClot blod sVCAM1 konsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
SVCAM1-konsentrasjoner i blodet etter inntak av testløsning
|
Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
|
EryClot PF4-konsentrasjoner i blodet
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
PF4-konsentrasjoner i blodet etter inntak av testløsning
|
Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
|
EryClot blod D-Dimers konsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
Konsentrasjoner av D-Dimers i blod etter inntak av testløsning
|
Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
|
EryClot blod Erytritolkonsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
Erytritolkonsentrasjoner i blodet etter inntak av testløsning
|
Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
|
EryClot xylitolkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
Xylitolkonsentrasjoner i blodet etter inntak av testløsning
|
Blodprøver ved tidspunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperinsulinisme
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Insulinresistens
- Organiske kjemikalier
- Karbohydrater
- Uorganiske kjemikalier
- Alkoholer
- Polysakkarider
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroksider
- Alkalier
- Oksider
- Oksygenforbindelser
- Disakkarider
- Oligosakkarider
- Sukker
- Sukkeralkoholer
- Heksoser
- Monosakkarider
- Ketoser
- Vann
- Glukose
- Xylitol
- Sukrose
- Frukto
Andre studie-ID-numre
- EryAdo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .