Efeito da ingestão diária de eritritol versus sacarose durante 5 semanas na tolerância à glicose em adolescentes (EryAdo)
30 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito da ingestão diária de eritritol versus sacarose durante 5 semanas na tolerância à glicose em adolescentes: um estudo piloto
A infância e a adolescência são períodos cruciais para a prevenção da obesidade, pois crianças obesas têm cinco vezes mais chances de serem obesas na idade adulta do que crianças magras.
Para isso, o consumo de açúcar deve ser reduzido.
O álcool de açúcar eritritol é cada vez mais popular como substituto do açúcar na indústria de alimentos e também é recomendado para pacientes diabéticos.
A substância está disponível gratuitamente.
Estudos agudos recentes mostram que o eritritol tem uma influência positiva na saciedade e no esvaziamento gástrico sem afetar a insulina e a glicose plasmática.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar o efeito da ingestão crônica de eritritol versus sacarose na resistência à insulina em adolescentes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar os efeitos da ingestão diária de uma bebida adoçada com eritritol durante 5 semanas na resistência à insulina, tolerância à glicose e metabolismo, bem como na microbiota intestinal.
Além disso, este estudo também avaliará o efeito da intervenção acima mencionada na ingestão alimentar, composição corporal e tolerância gastrointestinal nesta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4002
- St. Claraspital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes saudáveis
- 14-18 anos
- Peso normal (IMC entre percentil 15 e 85 para idade e sexo)
- Peso mínimo de 45kg
- Consumo regular de açúcar >25g/d
Critério de exclusão:
- Doenças agudas ou crônicas graves
- Gravidez
- Ingestão regular de prebióticos
- Ingestão regular de probióticos
- Ingestão regular de alimentos pró/prebióticos
- Antibióticos curam dentro de 3 meses anteriores ao presente estudo
- Abuso de substâncias
- Incapacidade de seguir procedimentos devido a distúrbios psicológicos ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto (alemão)
- Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo.
- Consumo regular preexistente (>1/semana) de eritritol
- intolerância à frutose
- Dieta pré-existente (vegetariana, vegana, sem glúten, sem lactose, restrição calórica, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sacarose
15 participantes recebem 25g de sacarose por dia durante 5 semanas
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Bebidas adoçadas com sacarose duas vezes ao dia (25g de sacarose/dia) com as principais refeições durante 5 semanas
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Experimental: Eritritol
15 participantes receberam 36g de eritritol por dia durante 5 semanas
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Bebidas adoçadas com eritritol duas vezes ao dia (36g de eritritol/dia) nas refeições principais durante 5 semanas EryClot-Piloto: Eritritol 50g dissolvido em 300mL de água administrado uma vez por consulta EryClot: Eritritol 50g dissolvido em 300mL de água administrado uma vez por consulta
Outros nomes:
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Experimental: EryClot-Pilot Eritritol
3 participantes recebem 50g de eritritol dissolvido em 300mL de água uma vez durante a visita
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Bebidas adoçadas com eritritol duas vezes ao dia (36g de eritritol/dia) nas refeições principais durante 5 semanas EryClot-Piloto: Eritritol 50g dissolvido em 300mL de água administrado uma vez por consulta EryClot: Eritritol 50g dissolvido em 300mL de água administrado uma vez por consulta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Glicose EryClot-Pilot
3 participantes recebem 75g de glicose dissolvida em 300mL de água uma vez durante a visita
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Glicose 75g dissolvida em 300mL de água administrada uma vez por consulta
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Comparador Ativo: EryClot-Pilot Frutose
3 participantes recebem 25g de frutose dissolvida em 300mL de água uma vez durante a visita
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Frutose 25g dissolvida em 300mL de água administrada uma vez por consulta
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Experimental: EryClot Eritritol
10 participantes recebem 50g de eritritol dissolvido em 300mL de água uma vez durante a visita
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Bebidas adoçadas com eritritol duas vezes ao dia (36g de eritritol/dia) nas refeições principais durante 5 semanas EryClot-Piloto: Eritritol 50g dissolvido em 300mL de água administrado uma vez por consulta EryClot: Eritritol 50g dissolvido em 300mL de água administrado uma vez por consulta
Outros nomes:
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Experimental: EryClot Xilitol
10 participantes recebem 33,5g de xilitol dissolvido em 300mL de água uma vez durante a visita
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Xilitol 33,5g dissolvido em 300mL de água administrado uma vez por consulta
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Água EryClot
10 participantes recebem 300mL de água uma vez durante a visita
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300mL de água administrada uma vez por visita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência a insulina
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Resistência à insulina medida pelo Índice HOMA.
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Agregação de trombócitos EryClot-Pilot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minutos
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Agregação de trombócitos após consumo de solução de teste medida com uma amostra de sangue
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Amostras de sangue no momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minutos
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Agregação de trombócitos EryClot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos
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Agregação de trombócitos após consumo de solução de teste medida com uma amostra de sangue
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Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos
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Eryclot in vitro: capacidade de resposta plaquetária no plasma rico em plaquetas humanas
Prazo: Uma única amostra de sangue em jejum no tempo t = -10 minutos
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Ensaio de agregometria após adição de eritritol ou xilitol no plasma rico em plaquetas humanas
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Uma única amostra de sangue em jejum no tempo t = -10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à glicose: insulina
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Níveis de insulina durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: Glicose
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Níveis de glicose durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: Peptídeo C
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Níveis de peptídeo C durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: Glucagon
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Níveis de glucagon durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: frutosamina
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Níveis de frutosamina
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: HbA1C
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Níveis de HbA1C
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: média contínua de monitoramento de glicose
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Monitoramento contínuo de glicose para níveis médios de glicose
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: monitoramento contínuo da glicose, variabilidade da glicose
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Monitoramento contínuo de glicose para variabilidade de glicose
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância à glicose: Tempo de monitoramento contínuo da glicose dentro do intervalo
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Monitoramento contínuo de glicose por tempo dentro do intervalo
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Absorção de glicose
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Absorção de glicose medida por concentrações de 3-OMG durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Metabolômica
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Metabolômica em amostras de plasma, urina e fezes, medida por 1H-NMR e Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa (LC-MS).
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Os perfis taxonômicos e funcionais da microbiota intestinal (amostras de fezes) avaliados por sequenciamento metagenômico shotgun.
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de hormônios gastrointestinais: GLP-1
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de GLP-1 durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de hormônios gastrointestinais: PYY
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de PYY durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de hormônios gastrointestinais: Grelina
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de grelina durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de hormônios gastrointestinais: CCK
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Secreção de CCK durante OGTT
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Ingestão de alimentos
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Ingestão alimentar avaliada com registros alimentares autorreferidos
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância gastrointestinal
Prazo: Mudança da linha de base para 3 e 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Tolerância gastrointestinal registrada pela "Escala de avaliação de sintomas gastrointestinais" (GSRS), 15 itens classificados na escala Likert de 7 pontos, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Pontuação máxima: 90, Pontuação mínima: 0
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Mudança da linha de base para 3 e 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Composição corporal: massa gorda
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Composição corporal avaliada por meio da análise de bioimpedância: massa gorda em kg
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Composição corporal: massa isenta de gordura
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Composição corporal avaliada por meio da análise de bioimpedância: massa livre de gordura em kg
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Mudança desde o início até 5 semanas após a ingestão de poliol/sacarose
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Concentrações de p-selectina no sangue EryClot-Pilot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de p-selectina no sangue após consumo da solução de teste
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Amostras de sangue no momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de eritritol no sangue EryClot-Pilot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de eritritol no sangue após consumo da solução teste
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Amostras de sangue no momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de p-selectina no sangue EryClot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de p-selectina no sangue após consumo da solução de teste
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Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de sVCAM1 no sangue EryClot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações sanguíneas de sVCAM1 após consumo da solução de teste
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Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de PF4 no sangue EryClot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações sanguíneas de PF4 após consumo da solução teste
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Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de D-dímeros no sangue EryClot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de Dímeros D no sangue após consumo da solução de teste
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Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de eritritol no sangue EryClot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de eritritol no sangue após consumo da solução teste
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Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de xilitol no sangue EryClot
Prazo: Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Concentrações de xilitol no sangue após consumo da solução teste
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Amostras de sangue no momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos e 24, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Resistência a insulina
- Produtos químicos orgânicos
- Carboidratos
- Produtos químicos inorgânicos
- Álcoons
- Polissacarídeos
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Disacarídeos
- Oligossacarídeos
- Açúcares
- Álcoois de açúcar
- Hexoses
- Monossacarídeos
- Cetoses
- Água
- Glicose
- Xilitol
- Sacarose
- Frutose
Outros números de identificação do estudo
- EryAdo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .