Päivittäisen erytritolin ja sakkaroosin saannin vaikutus yli 5 viikon ajan nuorten glukoositoleranssiin (EryAdo)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Päivittäisen erytritolin ja sakkaroosin saannin vaikutus yli 5 viikon ajan nuorten glukoositoleranssiin: pilottikoe
Lapsuus ja nuoruus ovat tärkeitä aikoja liikalihavuuden ehkäisyssä, sillä lihavilla lapsilla on viisi kertaa todennäköisyys olla lihavia aikuisiässä kuin laihat lapset.
Tätä varten sokerin kulutusta tulisi vähentää.
Sokerialkoholi erytritoli on yhä suositumpi sokerin korvikkeena elintarviketeollisuudessa ja sitä suositellaan myös diabeetikoille.
Aine on vapaasti saatavilla.
Viimeaikaiset akuutit tutkimukset osoittavat, että erytritolilla on positiivinen vaikutus kylläisyyteen ja mahalaukun tyhjenemiseen vaikuttamatta insuliiniin ja plasman glukoosiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan pitkäaikaisen erytritolin ja sakkaroosin käytön vaikutusta insuliiniresistenssiin terveillä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erytritolilla makeutetun juoman päivittäisen nauttimisen vaikutuksia 5 viikon ajan insuliiniresistenssiin, glukoosinsietokykyyn ja aineenvaihduntaan sekä suoliston mikrobiotaan.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös edellä mainitun toimenpiteen vaikutusta ravinnon saantiin, kehon koostumukseen ja ruoansulatuskanavan sietokykyyn tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4002
- St. Claraspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret
- Ikäraja 14-18 vuotta
- Normaalipaino (BMI 15-85 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
- Minimipaino 45kg
- Säännöllinen sokerin kulutus >25g/pv
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat akuutit tai krooniset sairaudet
- Raskaus
- Säännöllinen prebioottien saanti
- Probioottien säännöllinen saanti
- Pro-/prebioottisten ruokien säännöllinen saanti
- Antibiootit paranevat 3 kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta
- Päihteiden väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa toimenpiteitä psyykkisten häiriöiden vuoksi tai puutteellinen projektikielen taito (saksa)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana.
- Aiempi säännöllinen erytritolin kulutus (> 1/viikko).
- Fruktoosi-intoleranssi
- Aiempi ruokavalio (kasvissyöjä, vegaani, gluteeniton, laktoositon, kalorirajoitus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sakkaroosi
15 osallistujaa saa 25 g sakkaroosia päivässä 5 viikon ajan
|
Sakkaroosilla makeutetut juomat kahdesti päivässä (25 g sakkaroosia/päivä) pääaterioiden yhteydessä 5 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Erytritoli
15 osallistujaa saa 36g erytritolia päivässä 5 viikon ajan
|
Eryhtritolilla makeutettuja juomia kahdesti päivässä (36g erytritolia/vrk) pääaterioiden yhteydessä 5 viikon ajan EryClot-Pilot: 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnin aikana EryClot: 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnin aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EryClot-Pilot Erytritoli
Kolme osallistujaa saavat 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran vierailun aikana
|
Eryhtritolilla makeutettuja juomia kahdesti päivässä (36g erytritolia/vrk) pääaterioiden yhteydessä 5 viikon ajan EryClot-Pilot: 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnin aikana EryClot: 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnin aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: EryClot-Pilot-glukoosi
Kolme osallistujaa saavat 75 g glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran vierailun aikana
|
Glukoosia 75 g liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnin aikana
|
|
Active Comparator: EryClot-Pilot Fruktoosi
Kolme osallistujaa saavat kerran vierailun aikana 25 g fruktoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä
|
Fruktoosia 25 g liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnillä
|
|
Kokeellinen: EryClot Erytritoli
10 osallistujaa saa 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran vierailun aikana
|
Eryhtritolilla makeutettuja juomia kahdesti päivässä (36g erytritolia/vrk) pääaterioiden yhteydessä 5 viikon ajan EryClot-Pilot: 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnin aikana EryClot: 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnin aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EryClot ksylitoli
10 osallistujaa saa kerran vierailun aikana 33,5 g ksylitolia liuotettuna 300 ml:aan vettä
|
Ksylitolia 33,5 g liuotettuna 300 ml:aan vettä kerran käynnillä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: EryClot Vesi
10 osallistujaa saavat 300 ml vettä kerran vierailun aikana
|
300 ml vettä kerran käynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Insuliiniresistenssi mitattuna HOMA-indeksillä.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
EryClot-Pilot Trombosyyttien aggregaatio
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
Trombosyyttien aggregaatio testiliuoksen kulutuksen jälkeen mitattuna verinäytteellä
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
EryClot Trombosyyttien aggregaatio
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
Trombosyyttien aggregaatio testiliuoksen kulutuksen jälkeen mitattuna verinäytteellä
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
ERYCLOT in vitro: verihiutaleiden reaktiivisuus ihmisen verihiutaleiden rikkaassa plasmassa
Aikaikkuna: Yksi ainoa paastoverinäyte ajankohdassa t = -10 minuuttia
|
Aggregometriamääritys erytritolin tai ksylitolin lisäämisen jälkeen ihmisen verihiutaleiden rikkaassa plasmassa
|
Yksi ainoa paastoverinäyte ajankohdassa t = -10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssi: Insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Insuliinitasot OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Glukoositasot OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: C-peptidi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
C-peptiditasot OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: Glukagoni
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Glukagonitasot OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: Fruktosamiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Fruktosamiinitasot
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: HbA1C
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
HbA1C-tasot
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: Jatkuvan glukoosin seurannan keskiarvo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Jatkuva glukoositason seuranta keskimääräisten glukoositasojen selvittämiseksi
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: Jatkuva glukoosin seuranta glukoosivaihtelua
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Jatkuva glukoosin seuranta glukoosin vaihtelun varalta
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoositoleranssi: Jatkuva glukoosin seuranta-aika alueella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Jatkuva glukoosin seuranta alueella olevan ajan
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Glukoosin imeytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Glukoosin absorptio mitattuna 3-OMG-konsentraatioilla OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Metabolomia plasma-, virtsa- ja ulostenäytteissä mitattuna 1H-NMR:llä ja nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS).
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan taksonomiset ja toiminnalliset profiilit (ulostenäytteet) arvioituna metagenomisella haulikon sekvensoinnilla.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan hormonien eritys: GLP-1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
GLP-1:n eritys OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan hormonien eritys: PYY
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
PYY:n eritys OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan hormonien eritys: Ghrelin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Ghreliinin eritys OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan hormonien eritys: CCK
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
CCK:n eritys OGTT:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Ruoan saanti on arvioitu itse ilmoittamien ruokatietojen perusteella
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 ja 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin nauttimisen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi on kirjattu "Gastrointestinal Symptoms Rating Scale" -asteikolla (GSRS), 15 kohdetta 7 pisteen Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Enimmäispistemäärä: 90, vähimmäispistemäärä: 0
|
Muutos lähtötasosta 3 ja 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin nauttimisen jälkeen
|
|
Kehon koostumus: rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Kehon koostumus arvioitu bioimpedanssianalyysin avulla: rasvamassa kg
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
Kehon koostumus: rasvaton massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
Kehon koostumus arvioitu bioimpedanssianalyysillä: rasvaton massa kg
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin/sakkaroosin saannin jälkeen
|
|
EryClot-Pilot Blood p-selectin -pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren p-selektiinipitoisuudet testiliuoksen kulutuksen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
|
EryClot-Pilot Blood Erytritolipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren erytritolipitoisuudet testiliuoksen nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
|
EryClot-veren p-selektiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren p-selektiinipitoisuudet testiliuoksen kulutuksen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
|
EryClot-veren sVCAM1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren sVCAM1-pitoisuudet testiliuoksen kulutuksen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
|
EryClot-veren PF4-pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren PF4-pitoisuudet testiliuoksen kulutuksen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
|
EryClot-veren D-dimeerien pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren D-dimeeripitoisuudet testiliuoksen kulutuksen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
|
EryClot-veren erytritolipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren erytritolipitoisuudet testiliuoksen nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
|
EryClot-veren ksylitolipitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Veren ksylitolipitoisuudet testiliuoksen nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet ajanhetkellä t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuuttia ja 24, 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Insuliiniresistenssi
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilihydraatit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Alkoholit
- Polysakkaridit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Kisko
- Oligosakkaridit
- Sokerit
- Sokerialkoholit
- Heksaosit
- Monosakkaridit
- Ketoosit
- Vettä
- Glukoosi
- Ksylitoli
- Sakkaroosi
- Fruktoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EryAdo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .