Effetto dell'assunzione giornaliera di eritritolo rispetto al saccarosio per 5 settimane sulla tolleranza al glucosio negli adolescenti (EryAdo)
30 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Effetto dell'assunzione giornaliera di eritritolo rispetto al saccarosio per 5 settimane sulla tolleranza al glucosio negli adolescenti: una prova pilota
L'infanzia e l'adolescenza sono periodi cruciali per la prevenzione dell'obesità, poiché i bambini obesi hanno una probabilità cinque volte maggiore di diventare obesi in età adulta rispetto ai bambini magri.
A tal fine, il consumo di zucchero dovrebbe essere ridotto.
Lo zucchero alcol eritritolo è sempre più popolare come sostituto dello zucchero nell'industria alimentare ed è consigliato anche ai pazienti diabetici.
La sostanza è liberamente disponibile.
Recenti studi in acuto mostrano che l'eritritolo ha un'influenza positiva sulla sazietà e sullo svuotamento gastrico senza influenzare l'insulina e il glucosio plasmatico.
In questo studio, i ricercatori mirano a valutare l'effetto di un'assunzione cronica di eritritolo rispetto al saccarosio sulla resistenza all'insulina negli adolescenti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'assunzione giornaliera di una bevanda zuccherata con eritritolo per 5 settimane sulla resistenza all'insulina, sulla tolleranza al glucosio e sul metabolismo, nonché sul microbiota intestinale.
Inoltre, questo studio valuterà anche l'effetto del suddetto intervento sull'assunzione di cibo, sulla composizione corporea e sulla tolleranza gastrointestinale in questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4002
- St. Claraspital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti sani
- Età 14-18 anni
- Peso normale (BMI tra il 15° e l'85° percentile per età e sesso)
- Peso minimo di 45 kg
- Consumo regolare di zucchero >25 g/giorno
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie acute o croniche
- Gravidanza
- Assunzione regolare di prebiotici
- Assunzione regolare di probiotici
- Assunzione regolare di alimenti pro/prebiotici
- Gli antibiotici curano entro 3 mesi prima del presente studio
- Abuso di sostanze
- Incapacità di seguire le procedure a causa di disturbi psicologici o insufficiente conoscenza della lingua del progetto (tedesco)
- - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio.
- Consumo regolare preesistente (>1/settimana) di eritritolo
- Intolleranza al fruttosio
- Dieta preesistente (vegetariana, vegana, senza glutine, senza lattosio, restrizione calorica, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Saccarosio
15 partecipanti ricevono 25 g di saccarosio al giorno per 5 settimane
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Bevande zuccherate con saccarosio due volte al giorno (25 g di saccarosio/giorno) ai pasti principali per 5 settimane
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Sperimentale: Eritritolo
15 partecipanti ricevono 36 g di eritritolo al giorno per 5 settimane
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Bevande zuccherate con eritritolo due volte al giorno (36 g di eritritolo/giorno) ai pasti principali per 5 settimane Pilota EryClot: Eritritolo 50 g sciolto in 300 ml di acqua somministrato una volta per visita EryClot: Eritritolo 50 g sciolto in 300 ml di acqua somministrato una volta per visita
Altri nomi:
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Sperimentale: Eritritolo EryClot-Pilot
3 partecipanti ricevono 50 g di eritritolo disciolti in 300 ml di acqua una volta durante la visita
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Bevande zuccherate con eritritolo due volte al giorno (36 g di eritritolo/giorno) ai pasti principali per 5 settimane Pilota EryClot: Eritritolo 50 g sciolto in 300 ml di acqua somministrato una volta per visita EryClot: Eritritolo 50 g sciolto in 300 ml di acqua somministrato una volta per visita
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Glucosio EryClot-Pilot
3 partecipanti ricevono 75 g di glucosio disciolti in 300 ml di acqua una volta durante la visita
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Glucosio 75 g sciolti in 300 ml di acqua somministrati una volta per visita
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Comparatore attivo: Fruttosio EryClot-Pilot
3 partecipanti ricevono 25 g di fruttosio sciolti in 300 ml di acqua una volta durante la visita
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Fruttosio 25 g sciolti in 300 ml di acqua somministrati una volta per visita
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Sperimentale: EryClot Eritritolo
10 partecipanti ricevono 50 g di eritritolo disciolti in 300 ml di acqua una volta durante la visita
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Bevande zuccherate con eritritolo due volte al giorno (36 g di eritritolo/giorno) ai pasti principali per 5 settimane Pilota EryClot: Eritritolo 50 g sciolto in 300 ml di acqua somministrato una volta per visita EryClot: Eritritolo 50 g sciolto in 300 ml di acqua somministrato una volta per visita
Altri nomi:
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Sperimentale: EryClot Xilitolo
10 partecipanti ricevono 33,5 g di xilitolo disciolti in 300 ml di acqua una volta durante la visita
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Xilitolo 33,5 g sciolto in 300 ml di acqua somministrato una volta per visita
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua EryClot
10 partecipanti ricevono 300 ml di acqua una volta durante la visita
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300 ml di acqua somministrati una volta per visita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Resistenza all'insulina misurata dall'indice HOMA.
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Aggregazione dei trombociti EryClot-Pilot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minuti
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Aggregazione trombocitaria dopo il consumo della soluzione test misurata con un campione di sangue
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Campioni di sangue al momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minuti
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EryClot Aggregazione dei trombociti
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti
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Aggregazione trombocitaria dopo il consumo della soluzione test misurata con un campione di sangue
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Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti
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Eryclot in vitro: reattività piastrinica nel plasma ricco di piastrine umane
Lasso di tempo: Un campione di sangue a digiuno singolo a TimePoint t = -10 minuti
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Saggio di aggregometria dopo l'aggiunta di eritritolo o xilitolo nel plasma ricco di piastrine umane
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Un campione di sangue a digiuno singolo a TimePoint t = -10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza al glucosio: insulina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Livelli di insulina durante l'OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: glucosio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Livelli di glucosio durante l'OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: C-Peptide
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Livelli di C-peptide durante l'OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: Glucagone
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Livelli di glucagone durante l'OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: fruttosamina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Livelli di fruttosamina
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: HbA1C
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Livelli di HbA1C
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: media del monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Monitoraggio continuo del glucosio per i livelli medi di glucosio
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: monitoraggio continuo della variabilità del glucosio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Monitoraggio continuo del glucosio per la variabilità del glucosio
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza al glucosio: tempo di monitoraggio continuo del glucosio entro l'intervallo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Monitoraggio continuo del glucosio per il tempo all'interno dell'intervallo
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Assorbimento del glucosio misurato dalle concentrazioni di 3-OMG durante l'OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Metabolomica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Metabolomica in campioni di plasma, urina e feci, misurata mediante 1H-NMR e cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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I profili tassonomici e funzionali del microbiota intestinale (campioni di feci) valutati mediante sequenziamento del fucile metagenomico.
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di ormoni gastrointestinali: GLP-1
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di GLP-1 durante OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di ormoni gastrointestinali: PYY
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di PYY durante OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di ormoni gastrointestinali: Ghrelin
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di Ghrelin durante OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di ormoni gastrointestinali: CCK
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Secrezione di CCK durante OGTT
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Assunzione di cibo valutata con registri alimentari auto-riportati
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 e 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Tolleranza gastrointestinale registrata dalla "Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali" (GSRS), 15 elementi valutati su scala Likert a 7 punti, un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Punteggio massimo: 90, Punteggio minimo: 0
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Passaggio dal basale a 3 e 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Composizione corporea: massa grassa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Composizione corporea valutata mediante analisi bioimpedenziometrica: massa grassa in kg
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Composizione corporea: massa magra
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Composizione corporea valutata mediante analisi di bioimpedenza: massa magra in kg
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Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo/saccarosio
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Concentrazioni di p-Selectina nel sangue EryClot-Pilot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di p-Selectina nel sangue dopo il consumo della soluzione test
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Campioni di sangue al momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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EryClot-Pilot Concentrazioni di eritritolo nel sangue
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di eritritolo nel sangue dopo il consumo della soluzione di prova
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Campioni di sangue al momento t= 0, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di p-selectina nel sangue di EryClot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di p-Selectina nel sangue dopo il consumo della soluzione test
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Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di sVCAM1 nel sangue di EryClot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di sVCAM1 nel sangue dopo il consumo della soluzione test
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Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di PF4 nel sangue di EryClot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni ematiche di PF4 dopo il consumo della soluzione test
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Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di D-Dimeri nel sangue di EryClot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di D-Dimeri nel sangue dopo il consumo della soluzione test
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Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di eritritolo nel sangue EryClot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di eritritolo nel sangue dopo il consumo della soluzione di prova
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Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di xilitolo nel sangue di EryClot
Lasso di tempo: Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Concentrazioni di xilitolo nel sangue dopo il consumo della soluzione di prova
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Campioni di sangue al momento t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuti e 24, 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Iperinsulinismo
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Resistenza all'insulina
- Prodotti chimici organici
- Carboidrati
- Prodotti chimici inorganici
- Alcoli
- Polisaccaridi
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Idrossidi
- Alcali
- Ossidi
- Composti di ossigeno
- Disaccaridi
- Oligosaccaridi
- Zuccheri
- Alcoli di zucchero
- Esosi
- Monosaccaridi
- Chetosi
- Acqua
- Glucosio
- Xilitolo
- Saccarosio
- Fruttosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EryAdo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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