每日赤藓糖醇与蔗糖摄入量超过 5 周对青少年葡萄糖耐量的影响 (EryAdo)
2026年4月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
每日赤藓糖醇与蔗糖摄入量超过 5 周对青少年葡萄糖耐量的影响：初步试验
童年和青春期是预防肥胖的关键时期，因为肥胖儿童成年后肥胖的可能性是瘦儿童的五倍。
为此，应减少糖的消耗。
糖醇赤藓糖醇在食品工业中作为代糖越来越受欢迎，也被推荐给糖尿病患者。
该物质可免费获得。
最近的急性研究表明，赤藓糖醇对饱腹感和胃排空有积极影响，而不影响胰岛素和血浆葡萄糖。
在这项试验中，研究人员旨在评估长期摄入赤藓糖醇与蔗糖对健康青少年胰岛素抵抗的影响。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
该试验旨在评估在 5 周内每天摄入含赤藓糖醇的饮料对胰岛素抵抗、葡萄糖耐量和新陈代谢以及肠道微生物群的影响。
此外，本研究还将评估上述干预对该人群的食物摄入、身体成分和胃肠道耐受性的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4002
- St. Claraspital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的青少年
- 14-18岁
- 正常体重（BMI 在年龄和性别的第 15 到 85 个百分位数之间）
- 最低体重 45 公斤
- 正常食糖>25g/d
排除标准：
- 严重的急性或慢性疾病
- 怀孕
- 定期摄入益生元
- 定期摄入益生菌
- 定期摄入益生元/益生元食物
- 本研究前 3 个月内抗生素治愈
- 药物滥用
- 由于心理障碍或项目语言（德语）知识不足而无法遵循程序
- 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项使用研究药物的研究。
- 预先存在的赤藓糖醇定期食用（> 1/周）
- 果糖不耐症
- 预先存在的饮食（素食、严格素食、无麸质、无乳糖、热量限制等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：蔗糖
15 名参与者在 5 周内每天接受 25 克蔗糖
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在 5 周内每天两次含蔗糖的饮料（25 克蔗糖/天）和主餐
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实验性的：赤藓糖醇
15 名参与者在 5 周内每天接受 36 克赤藓糖醇
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5 周内每天两次含赤藓糖醇的饮料（36 克赤藓糖醇/天）与主餐一起饮用 EryClot-Pilot： 赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 水中，每次就诊一次 埃里克洛特： 赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 水中，每次就诊一次
其他名称：
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实验性的：EryClot-Pilot 赤藓糖醇
3名参与者在访问期间收到一次溶解在300mL水中的50g赤藓糖醇
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5 周内每天两次含赤藓糖醇的饮料（36 克赤藓糖醇/天）与主餐一起饮用 EryClot-Pilot： 赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 水中，每次就诊一次 埃里克洛特： 赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 水中，每次就诊一次
其他名称：
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有源比较器：EryClot-试验血糖
3 名参与者在访问期间收到一次溶解在 300mL 水中的 75g 葡萄糖
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葡萄糖 75g 溶解在 300mL 水中，每次就诊一次
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有源比较器：EryClot-先导果糖
3名参与者在访问期间收到溶解在300mL水中的25g果糖一次
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果糖 25 克溶解在 300 毫升水中，每次就诊一次
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实验性的：EryClot 赤藓糖醇
10名参与者在访问期间获得50g赤藓糖醇溶解在300mL水中一次
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5 周内每天两次含赤藓糖醇的饮料（36 克赤藓糖醇/天）与主餐一起饮用 EryClot-Pilot： 赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 水中，每次就诊一次 埃里克洛特： 赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 水中，每次就诊一次
其他名称：
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实验性的：埃瑞克洛特木糖醇
10名参与者在访问期间收到溶解在300mL水中的33.5g木糖醇一次
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木糖醇 33.5g 溶解在 300mL 水中，每次就诊一次
其他名称：
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安慰剂比较：埃利凝水
10名参与者在访问期间获得300mL水一次
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每次就诊时给予 300mL 水一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素抵抗
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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通过 HOMA 指数测量的胰岛素抵抗。
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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EryClot-Pilot 血小板聚集
大体时间：时间点 t= 0、30、60、120、180 分钟的血液样本
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用血样测量测试溶液消耗后的血小板聚集
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时间点 t= 0、30、60、120、180 分钟的血液样本
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EryClot 血小板聚集
大体时间：时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟的血液样本
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用血样测量测试溶液消耗后的血小板聚集
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时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟的血液样本
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体外红细胞：人血小板富血浆中的血小板反应能力
大体时间：时间点t = -10分钟的一个空腹血液样本
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在人血小板中添加赤券或木糖醇后，聚集法测定法
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时间点t = -10分钟的一个空腹血液样本
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖耐量：胰岛素
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间的胰岛素水平
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：葡萄糖
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间的血糖水平
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：C-肽
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间的 C 肽水平
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：胰高血糖素
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间的胰高血糖素水平
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：果糖胺
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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果糖胺水平
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：HbA1C
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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HbA1C 水平
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：连续血糖监测平均值
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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连续血糖监测平均血糖水平
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：连续葡萄糖监测葡萄糖变异性
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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连续监测葡萄糖变异性
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖耐量：连续血糖监测时间在范围内
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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在范围内持续监测血糖时间
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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葡萄糖吸收
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间通过 3-OMG 浓度测量葡萄糖吸收
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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代谢组学
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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血浆、尿液和粪便样品中的代谢组学，通过 1H-NMR 和液相色谱-质谱法 (LC-MS) 测量。
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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肠道菌群组成
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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通过宏基因组鸟枪法测序评估的肠道微生物群（粪便样本）的分类学和功能概况。
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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胃肠激素分泌：GLP-1
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间 GLP-1 的分泌
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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胃肠激素分泌：PYY
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间 PYY 的分泌
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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胃肠激素分泌：生长素释放肽
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT 期间 Ghrelin 的分泌
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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胃肠激素分泌：CCK
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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OGTT期间CCK的分泌
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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食物的摄入量
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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通过自我报告的食物记录评估食物摄入量
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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胃肠耐受性
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 3 周和 5 周的变化
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用“胃肠道症状评定量表”(GSRS)记录的胃肠道耐受性，15个项目采用7点李克特量表评分，分数越高，结果越差。
最高分：90，最低分：0
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 3 周和 5 周的变化
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身体成分：脂肪量
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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通过生物阻抗分析评估的身体成分：以千克为单位的脂肪量
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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身体成分：无脂肪质量
大体时间：摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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通过生物阻抗分析评估的身体成分：无脂肪质量（kg）
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摄入多元醇/蔗糖后从基线到 5 周的变化
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EryClot-Pilot 血液 p-选择素浓度
大体时间：时间点 t= 0、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后血液 p-选择素浓度
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时间点 t= 0、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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EryClot-Pilot 血液赤藓糖醇浓度
大体时间：时间点 t= 0、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后的血液赤藓糖醇浓度
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时间点 t= 0、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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EryClot 血液 p-选择素浓度
大体时间：时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后血液 p-选择素浓度
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时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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EryClot 血液 sVCAM1 浓度
大体时间：时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后的血液 sVCAM1 浓度
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时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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EryClot 血液 PF4 浓度
大体时间：时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后的血液 PF4 浓度
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时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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EryClot 血液 D-二聚体浓度
大体时间：时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后血液 D-二聚体浓度
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时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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EryClot 血液赤藓糖醇浓度
大体时间：时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后的血液赤藓糖醇浓度
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时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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EryClot 血液木糖醇浓度
大体时间：时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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消耗测试溶液后的血液木糖醇浓度
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时间点 t= -60、-1、30、60、120、180 分钟和 24、48 小时的血液样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD、St. Clara Research Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月18日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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