Effect van dagelijkse inname van erythritol versus sucrose gedurende 5 weken op glucosetolerantie bij adolescenten (EryAdo)
30 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effect van dagelijkse inname van erythritol versus sucrose gedurende 5 weken op glucosetolerantie bij adolescenten: een pilotproef
De kindertijd en de adolescentie zijn cruciale perioden voor het voorkomen van obesitas, aangezien zwaarlijvige kinderen vijf keer meer kans hebben om zwaarlijvig te worden op volwassen leeftijd dan magere kinderen.
Daartoe moet de suikerconsumptie worden verminderd.
De suikeralcohol erythritol wordt steeds populairder als suikervervanger in de voedingsindustrie en wordt ook aanbevolen aan diabetespatiënten.
De stof is vrij verkrijgbaar.
Recente acute studies tonen aan dat erythritol een positieve invloed heeft op verzadiging en maaglediging zonder insuline en plasmaglucose aan te tasten.
In deze proef willen de onderzoekers het effect beoordelen van een chronische inname van erythritol versus sucrose op de insulineresistentie bij gezonde adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef heeft tot doel de effecten te beoordelen van de dagelijkse inname van een met erythritol gezoete drank gedurende 5 weken op insulineresistentie, glucosetolerantie en metabolisme, evenals op de darmmicrobiota.
Bovendien zal deze studie ook het effect van de bovengenoemde interventie op de voedselinname, de lichaamssamenstelling en de gastro-intestinale tolerantie in deze populatie beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4002
- St. Claraspital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde pubers
- Leeftijd 14-18 jaar
- Normaal gewicht (BMI tussen 15e en 85e percentiel voor leeftijd en geslacht)
- Minimaal gewicht van 45kg
- Regelmatige suikerconsumptie >25g/d
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute of chronische ziekten
- Zwangerschap
- Regelmatige inname van prebiotica
- Regelmatige inname van probiotica
- Regelmatige inname van pro-/prebiotisch voedsel
- Antibiotica genezen binnen 3 maanden voorafgaand aan de huidige studie
- Middelenmisbruik
- Procedures niet kunnen volgen vanwege psychische stoornissen of onvoldoende kennis van projecttaal (Duits)
- Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie.
- Reeds bestaande regelmatige consumptie (>1/week) van erythritol
- Fructose-intolerantie
- Reeds bestaand dieet (vegetarisch, veganistisch, glutenvrij, lactosevrij, caloriebeperking, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sucrose
15 deelnemers krijgen gedurende 5 weken 25 gram sucrose per dag
|
Met sucrose gezoete dranken tweemaal daags (25 g sucrose/dag) bij de hoofdmaaltijden gedurende 5 weken
|
|
Experimenteel: Erythritol
15 deelnemers krijgen gedurende 5 weken 36 gram erytritol per dag
|
Met erytritol gezoete dranken tweemaal daags (36 g erythritol/dag) bij de hoofdmaaltijden gedurende 5 weken EryClot-piloot: Erythritol 50 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend EryClot: Erythritol 50 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: EryClot-piloot Erythritol
3 deelnemers krijgen tijdens het bezoek één keer 50 g erythritol opgelost in 300 ml water
|
Met erytritol gezoete dranken tweemaal daags (36 g erythritol/dag) bij de hoofdmaaltijden gedurende 5 weken EryClot-piloot: Erythritol 50 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend EryClot: Erythritol 50 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: EryClot-pilotglucose
3 deelnemers ontvangen tijdens het bezoek één keer 75 g glucose opgelost in 300 ml water
|
Glucose 75 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend
|
|
Actieve vergelijker: EryClot-Pilot Fructose
3 deelnemers ontvangen tijdens het bezoek één keer 25 g fructose opgelost in 300 ml water
|
Fructose 25 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend
|
|
Experimenteel: EryClot Erythritol
10 deelnemers ontvangen tijdens het bezoek één keer 50 g erythritol opgelost in 300 ml water
|
Met erytritol gezoete dranken tweemaal daags (36 g erythritol/dag) bij de hoofdmaaltijden gedurende 5 weken EryClot-piloot: Erythritol 50 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend EryClot: Erythritol 50 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: EryClot Xylitol
10 deelnemers ontvangen tijdens het bezoek één keer 33,5 g xylitol opgelost in 300 ml water
|
Xylitol 33,5 g opgelost in 300 ml water, eenmaal per bezoek toegediend
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: EryClot-water
10 deelnemers ontvangen tijdens het bezoek één keer 300 ml water
|
300 ml water eenmaal per bezoek toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Insulineresistentie zoals gemeten door de HOMA Index.
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
EryClot-Pilot-trombocytenaggregatie
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= 0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
Trombocytenaggregatie na consumptie van de testoplossing, gemeten met een bloedmonster
|
Bloedmonsters op tijdstip t= 0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
|
EryClot-trombocytenaggregatie
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten
|
Trombocytenaggregatie na consumptie van de testoplossing, gemeten met een bloedmonster
|
Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten
|
|
Eryclot in vitro: antwoord van bloedplaatjes in menselijke bloedplaatjesrijk plasma
Tijdsspanne: Een enkel nuchtend bloedmonster op tijdstip t = -10 minuten
|
Aggregometrie -test na toevoeging van erythritol of xylitol in menselijk bloedplaatjesrijk plasma
|
Een enkel nuchtend bloedmonster op tijdstip t = -10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosetolerantie: insuline
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Insulineniveaus tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucose tolerantie: Glucose
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Glucosewaarden tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucosetolerantie: C-Peptide
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
C-peptide niveaus tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucosetolerantie: Glucagon
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Glucagon-niveaus tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucosetolerantie: Fructosamin
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Fructosamin niveaus
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucosetolerantie: HbA1C
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
HbA1C-waarden
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucosetolerantie: Continu glucosemonitoringgemiddelde
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Continue glucosemonitoring voor gemiddelde glucosewaarden
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucosetolerantie: continue glucosemonitoring van glucosevariabiliteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Continue glucosemonitoring voor glucosevariabiliteit
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucosetolerantie: Continue glucosebewakingstijd binnen bereik
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Continue glucosemonitoring voor tijd binnen bereik
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Glucose opname
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Glucoseabsorptie gemeten door 3-OMG-concentraties tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Metabolomica
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Metabolomica in plasma-, urine- en ontlastingsmonsters, gemeten met 1H-NMR en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
De taxonomische en functionele profielen van de darmmicrobiota (ontlastingsmonsters) beoordeeld door metagenomische shotgun-sequencing.
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Gastro-intestinale hormonensecretie: GLP-1
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Uitscheiding van GLP-1 tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Gastro-intestinale hormonensecretie: PYY
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Uitscheiding van PYY tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Gastro-intestinale hormonensecretie: ghreline
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Uitscheiding van ghreline tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Gastro-intestinale hormonensecretie: CCK
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Uitscheiding van CCK tijdens OGTT
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Voedselinname beoordeeld met zelfgerapporteerde voedselrecords
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Gastro-intestinale tolerantie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 en 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Gastro-intestinale tolerantie geregistreerd door de "Gastro-intestinale Symptomen Beoordelingsschaal" (GSRS), 15 items beoordeeld op 7-punts Likert-schaal, een hogere score betekent een slechter resultaat.
Maximale score: 90, Minimale score: 0
|
Verandering van baseline naar 3 en 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Lichaamssamenstelling: vetmassa
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Lichaamssamenstelling bepaald door middel van bio-impedantieanalyse: vetmassa in kg
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
Lichaamssamenstelling: vetvrije massa
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
Lichaamssamenstelling bepaald door middel van bio-impedantieanalyse: vetvrije massa in kg
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol/sucrose
|
|
EryClot-Pilot Blood p-Selectine-concentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= 0, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Bloed-p-selectineconcentraties na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= 0, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
|
EryClot-Pilot Bloed Erythritolconcentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= 0, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Bloed Erythritolconcentraties na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= 0, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
|
EryClot-bloed-p-selectineconcentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Bloed-p-selectineconcentraties na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
|
EryClot-bloed sVCAM1-concentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Bloed-sVCAM1-concentraties na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
|
EryClot-bloed PF4-concentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Bloed-PF4-concentraties na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
|
EryClot-bloed-D-dimeren-concentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Concentraties van D-dimeren in het bloed na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
|
EryClot-bloed Erythritolconcentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Erythritolconcentraties in het bloed na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
|
EryClot-bloed Xylitol-concentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Bloedxylitolconcentraties na consumptie van de testoplossing
|
Bloedmonsters op tijdstip t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minuten en 24, 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Hyperinsulinisme
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Insuline-resistentie
- Organische chemicaliën
- Koolhydraten
- Anorganische chemicaliën
- Alcohol
- Polysachariden
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Oxiden
- Zuurstofverbindingen
- Disacchariden
- Oligosachariden
- Suikers
- Suikeralcoholen
- Hexoses
- Monosachariden
- Ketoses
- Water
- Glucose
- Xylitol
- Sucrose
- Fructose
Andere studie-ID-nummers
- EryAdo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .