Effet de l'apport quotidien d'érythritol par rapport à l'apport de saccharose sur 5 semaines sur la tolérance au glucose chez les adolescents (EryAdo)
30 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Effet de l'apport quotidien d'érythritol par rapport à l'apport de saccharose sur 5 semaines sur la tolérance au glucose chez les adolescents : un essai pilote
L'enfance et l'adolescence sont des périodes cruciales pour la prévention de l'obésité, car les enfants obèses sont cinq fois plus susceptibles d'être obèses à l'âge adulte que les enfants maigres.
À cette fin, la consommation de sucre doit être réduite.
L'érythritol, un alcool de sucre, est de plus en plus populaire comme substitut du sucre dans l'industrie alimentaire et est également recommandé aux patients diabétiques.
La substance est librement disponible.
Des études aiguës récentes montrent que l'érythritol a une influence positive sur la satiété et la vidange gastrique sans affecter l'insuline et le glucose plasmatique.
Dans cet essai, les chercheurs visent à évaluer l'effet d'un apport chronique d'érythritol par rapport au saccharose sur la résistance à l'insuline chez des adolescents en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cet essai vise à évaluer les effets de la consommation quotidienne d'une boisson sucrée à l'érythritol pendant 5 semaines sur la résistance à l'insuline, la tolérance au glucose et le métabolisme ainsi que sur le microbiote intestinal.
De plus, cette étude évaluera également l'effet de l'intervention susmentionnée sur l'apport alimentaire, la composition corporelle et la tolérance gastro-intestinale dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4002
- St. Claraspital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents en bonne santé
- 14-18 ans
- Poids normal (IMC entre le 15e et le 85e centile pour l'âge et le sexe)
- Poids minimum de 45kg
- Consommation régulière de sucre >25g/j
Critère d'exclusion:
- Maladies aiguës ou chroniques graves
- Grossesse
- Prise régulière de prébiotiques
- Prise régulière de probiotiques
- Consommation régulière d'aliments pro-/prébiotiques
- Les antibiotiques guérissent dans les 3 mois précédant la présente étude
- Abus de substance
- Incapacité à suivre les procédures en raison de troubles psychologiques ou d'une connaissance insuffisante de la langue du projet (allemand)
- Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude.
- Consommation régulière préexistante (>1/semaine) d'érythritol
- Intolérance au fructose
- Régime alimentaire préexistant (végétarien, végétalien, sans gluten, sans lactose, restriction calorique, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Saccharose
15 participants reçoivent 25 g de saccharose par jour pendant 5 semaines
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Boissons édulcorées au saccharose deux fois par jour (25g de saccharose/jour) avec les repas principaux pendant 5 semaines
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Expérimental: Érythritol
15 participants reçoivent 36 g d'éryhtritol par jour pendant 5 semaines
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Boissons sucrées à l'érythritol deux fois par jour (36 g d'érythritol/jour) aux repas principaux pendant 5 semaines EryClot-Pilote : Érythritol 50 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite ÉryClot : Érythritol 50 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite
Autres noms:
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Expérimental: EryClot-Pilot Érythritol
3 participants reçoivent 50 g d'érythritol dissous dans 300 ml d'eau une fois pendant la visite
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Boissons sucrées à l'érythritol deux fois par jour (36 g d'érythritol/jour) aux repas principaux pendant 5 semaines EryClot-Pilote : Érythritol 50 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite ÉryClot : Érythritol 50 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite
Autres noms:
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Comparateur actif: EryClot-Pilot Glucose
3 participants reçoivent 75 g de glucose dissous dans 300 ml d'eau une fois pendant la visite
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Glucose 75 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite
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Comparateur actif: EryClot-Pilot Fructose
3 participants reçoivent 25 g de fructose dissous dans 300 ml d'eau une fois pendant la visite
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Fructose 25 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite
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Expérimental: EryClot Érythritol
10 participants reçoivent 50 g d'érythritol dissous dans 300 ml d'eau une fois pendant la visite
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Boissons sucrées à l'érythritol deux fois par jour (36 g d'érythritol/jour) aux repas principaux pendant 5 semaines EryClot-Pilote : Érythritol 50 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite ÉryClot : Érythritol 50 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite
Autres noms:
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Expérimental: EryClot Xylitol
10 participants reçoivent 33,5 g de xylitol dissous dans 300 ml d'eau une fois pendant la visite
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Xylitol 33,5 g dissous dans 300 ml d'eau administré une fois par visite
Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau EryClot
10 participants reçoivent 300 ml d'eau une fois pendant la visite
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300 ml d'eau administrés une fois par visite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance à l'insuline
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Résistance à l'insuline mesurée par l'indice HOMA.
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Agrégation de thrombocytes EryClot-Pilot
Délai: Échantillons de sang au moment t = 0, 30, 60, 120, 180 minutes
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Agrégation thrombocytaire après consommation de solution à tester mesurée avec un échantillon de sang
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Échantillons de sang au moment t = 0, 30, 60, 120, 180 minutes
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Agrégation thrombocytaire EryClot
Délai: Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes
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Agrégation thrombocytaire après consommation de solution à tester mesurée avec un échantillon de sang
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Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes
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Eryclot in vitro: réactivité plaquettaire dans le plasma riche en plaquettes humaines
Délai: Un seul échantillon de sang à jeun à timepoint t = -10 minutes
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Dosage d'agrégométrie après addition d'érythritol ou de xylitol dans un plasma riche en plaquettes humaines
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Un seul échantillon de sang à jeun à timepoint t = -10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance au glucose : Insuline
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Niveaux d'insuline pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : Glucose
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Niveaux de glucose pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : C-Peptide
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Niveaux de peptide C pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : Glucagon
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Niveaux de glucagon pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : Fructosamine
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Niveaux de fructosamine
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : HbA1C
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Niveaux d'HbA1C
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : moyenne de la surveillance continue de la glycémie
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Surveillance continue de la glycémie pour les taux de glucose moyens
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : surveillance continue de la glycémie variabilité du glucose
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Surveillance continue de la glycémie pour la variabilité du glucose
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance au glucose : durée de surveillance continue du glucose dans la plage
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Surveillance continue de la glycémie pendant le temps dans la plage
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Absorption de glucose
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Absorption du glucose mesurée par les concentrations de 3-OMG pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Métabolomique
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Métabolomique dans des échantillons de plasma, d'urine et de selles, mesurée par RMN 1H et chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Composition du microbiote intestinal
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Les profils taxonomiques et fonctionnels du microbiote intestinal (échantillons de selles) évalués par séquençage métagénomique shotgun.
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion d'hormones gastro-intestinales : GLP-1
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion de GLP-1 pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion d'hormones gastro-intestinales : PYY
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion de PYY pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion d'hormones gastro-intestinales : Ghréline
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion de ghréline pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion d'hormones gastro-intestinales : CCK
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Sécrétion de CCK pendant l'OGTT
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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La prise de nourriture
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Apport alimentaire évalué à l'aide de registres alimentaires autodéclarés
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance gastro-intestinale
Délai: Changement de la ligne de base à 3 et 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Tolérance gastro-intestinale enregistrée par le "Gastrointestinal Symptoms Rating Scale" (GSRS), 15 éléments notés sur 7 points Likert-Scale, un score plus élevé signifie un résultat pire.
Note maximale : 90, Note minimale : 0
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Changement de la ligne de base à 3 et 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Composition corporelle : masse grasse
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Composition corporelle évaluée au moyen d'une analyse de bioimpédance : masse grasse en kg
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Composition corporelle : masse maigre
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Composition corporelle évaluée au moyen d'une analyse de bioimpédance : masse maigre en kg
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Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol/saccharose
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Concentrations sanguines de p-sélectine d'EryClot-Pilot
Délai: Échantillons de sang à un instant t = 0, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de p-sélectine après consommation de la solution de test
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Échantillons de sang à un instant t = 0, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations d'érythritol sanguin d'EryClot-Pilot
Délai: Échantillons de sang à un instant t = 0, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines d'érythritol après consommation de la solution de test
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Échantillons de sang à un instant t = 0, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de p-sélectine d'EryClot
Délai: Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de p-sélectine après consommation de la solution de test
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Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de sVCAM1 d'EryClot
Délai: Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de sVCAM1 après consommation de la solution de test
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Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de PF4 d'EryClot
Délai: Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de PF4 après consommation de la solution de test
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Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines d'EryClot en D-Dimères
Délai: Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de D-Dimères après consommation de la solution de test
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Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations d'érythritol dans le sang d'EryClot
Délai: Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines d'érythritol après consommation de la solution d'essai
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Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines d'EryClot en xylitol
Délai: Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Concentrations sanguines de xylitol après consommation de la solution à tester
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Échantillons de sang au moment t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes et 24, 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperinsulinisme
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Résistance à l'insuline
- Produits chimiques organiques
- Glucides
- Produits chimiques inorganiques
- Alcools
- Polysaccharides
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Disaccharides
- Oligosaccharides
- Sucre
- Alcools de sucre
- Hexoses
- Monosaccharides
- Cétoses
- Eau
- Glucose
- Xylitol
- Saccharose
- Fructose
Autres numéros d'identification d'étude
- EryAdo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .