Efecto de la ingesta diaria de eritritol versus sacarosa durante 5 semanas sobre la tolerancia a la glucosa en adolescentes (EryAdo)
30 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efecto de la ingesta diaria de eritritol versus sacarosa durante 5 semanas sobre la tolerancia a la glucosa en adolescentes: una prueba piloto
La niñez y la adolescencia son períodos cruciales para la prevención de la obesidad, ya que los niños obesos tienen cinco veces más probabilidades de ser obesos en la edad adulta que los niños delgados.
Para ello, se debe reducir el consumo de azúcar.
El alcohol de azúcar eritritol es cada vez más popular como sustituto del azúcar en la industria alimentaria y también se recomienda a los pacientes diabéticos.
La sustancia está disponible gratuitamente.
Recientes estudios agudos muestran que el eritritol tiene una influencia positiva en la saciedad y el vaciamiento gástrico sin afectar la insulina y la glucosa plasmática.
En este ensayo, los investigadores pretenden evaluar el efecto de una ingesta crónica de eritritol frente a sacarosa sobre la resistencia a la insulina en adolescentes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo tiene como objetivo evaluar los efectos de la ingesta diaria de una bebida endulzada con eritritol durante 5 semanas sobre la resistencia a la insulina, la tolerancia a la glucosa y el metabolismo, así como sobre la microbiota intestinal.
Además, este estudio también evaluará el efecto de la intervención mencionada anteriormente sobre la ingesta de alimentos, la composición corporal y la tolerancia gastrointestinal en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4002
- St. Claraspital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes sanos
- 14-18 años
- Peso normal (IMC entre percentil 15 y 85 para edad y sexo)
- Peso mínimo de 45kg
- Consumo habitual de azúcar > 25 g/día
Criterio de exclusión:
- Enfermedades agudas o crónicas graves
- El embarazo
- Ingesta regular de prebióticos
- Ingesta regular de probióticos
- Ingesta regular de alimentos pro/prebióticos
- Los antibióticos curan en los 3 meses anteriores al presente estudio.
- Abuso de sustancias
- Incapacidad para seguir los procedimientos debido a trastornos psicológicos o conocimiento insuficiente del idioma del proyecto (alemán)
- Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio.
- Consumo regular preexistente (>1/semana) de eritritol
- intolerancia a la fructosa
- Dieta preexistente (vegetariana, vegana, sin gluten, sin lactosa, restricción calórica, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sacarosa
15 participantes reciben 25 g de sacarosa al día durante 5 semanas.
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Bebidas endulzadas con sacarosa dos veces al día (25 g de sacarosa/día) con las comidas principales durante 5 semanas
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Experimental: Eritritol
15 participantes reciben 36 g de eritritol al día durante 5 semanas.
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Bebidas endulzadas con eritritol dos veces al día (36 g de eritritol/día) con las comidas principales durante 5 semanas Piloto de EryClot: Eritritol 50 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita EryClot: Eritritol 50 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita
Otros nombres:
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Experimental: Eritritol EryClot-Pilot
3 participantes reciben 50 g de eritritol disueltos en 300 ml de agua una vez durante la visita
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Bebidas endulzadas con eritritol dos veces al día (36 g de eritritol/día) con las comidas principales durante 5 semanas Piloto de EryClot: Eritritol 50 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita EryClot: Eritritol 50 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita
Otros nombres:
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Comparador activo: EryClot-Pilot Glucosa
3 participantes reciben 75 g de glucosa disuelta en 300 ml de agua una vez durante la visita
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Glucosa 75 g disuelta en 300 ml de agua administrada una vez por visita
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Comparador activo: Fructosa EryClot-Pilot
3 participantes reciben 25 g de fructosa disueltos en 300 ml de agua una vez durante la visita
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Fructosa 25 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita
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Experimental: EryClot Eritritol
10 participantes reciben 50 g de eritritol disueltos en 300 ml de agua una vez durante la visita
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Bebidas endulzadas con eritritol dos veces al día (36 g de eritritol/día) con las comidas principales durante 5 semanas Piloto de EryClot: Eritritol 50 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita EryClot: Eritritol 50 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita
Otros nombres:
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Experimental: EryClot Xilitol
10 participantes reciben 33,5 g de xilitol disueltos en 300 ml de agua una vez durante la visita
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Xilitol 33,5 g disueltos en 300 ml de agua administrados una vez por visita
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua EryClot
10 participantes reciben 300 ml de agua una vez durante la visita.
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300 ml de agua administrados una vez por visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Resistencia a la insulina medida por el Índice HOMA.
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Agregación de trombocitos EryClot-Pilot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = 0, 30, 60, 120, 180 minutos
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Agregación de trombocitos después del consumo de la solución problema medida con una muestra de sangre.
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Muestras de sangre en el momento t = 0, 30, 60, 120, 180 minutos
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Agregación de trombocitos EryClot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos
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Agregación de trombocitos después del consumo de la solución problema medida con una muestra de sangre.
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Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos
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Eryclot in vitro: capacidad de respuesta de plaquetas en plasma rico en plaquetas humanas
Periodo de tiempo: Una sola muestra de sangre en ayunas en el punto de tiempo T = -10 minutos
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Ensayo de agregometría después de la adición de eritritol o xilitol en plasma rico en plaquetas humanas
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Una sola muestra de sangre en ayunas en el punto de tiempo T = -10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia a la glucosa: Insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Niveles de insulina durante OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Niveles de glucosa durante OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: Péptido C
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Niveles de péptido C durante OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: Glucagón
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Niveles de glucagón durante la SOG
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: Fructosamina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Niveles de fructosamina
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: HbA1C
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Niveles de HbA1C
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: promedio de monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Monitoreo continuo de glucosa para niveles promedio de glucosa
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: monitorización continua de la glucosa variabilidad de la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Monitoreo continuo de glucosa para la variabilidad de la glucosa
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia a la glucosa: tiempo de control continuo de la glucosa dentro del rango
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Monitoreo continuo de glucosa por tiempo dentro del rango
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Absorción de glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Absorción de glucosa medida por concentraciones de 3-OMG durante OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Metabolómica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Metabolómica en muestras de plasma, orina y heces, medida por 1H-NMR y Cromatografía Líquida-Espectrometría de Masas (LC-MS).
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Los perfiles taxonómicos y funcionales de la microbiota intestinal (muestras de heces) evaluados mediante secuenciación de escopeta metagenómica.
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de hormonas gastrointestinales: GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de GLP-1 durante la OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de hormonas gastrointestinales: PYY
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de PYY durante OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de hormonas gastrointestinales: Grelina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de grelina durante la OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de hormonas gastrointestinales: CCK
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Secreción de CCK durante OGTT
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Ingesta de alimentos evaluada con registros de alimentos autoinformados
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 y 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Tolerancia gastrointestinal registrada por la "Escala de calificación de síntomas gastrointestinales" (GSRS), 15 ítems calificados en una escala de Likert de 7 puntos, una puntuación más alta significa un peor resultado.
Puntaje máximo: 90, Puntaje mínimo: 0
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Cambio desde el inicio hasta 3 y 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Composición corporal: masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Composición corporal evaluada mediante análisis de bioimpedancia: masa grasa en kg
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Composición corporal: masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Composición corporal evaluada mediante análisis de bioimpedancia: masa magra en kg
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Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol/sacarosa
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Concentraciones de p-selectina en sangre de EryClot-Pilot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de p-selectina en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de eritritol en sangre de EryClot-Pilot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de eritritol en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de p-selectina en sangre de EryClot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de p-selectina en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de sVCAM1 en sangre de EryClot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de sVCAM1 en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de PF4 en sangre de EryClot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de PF4 en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de dímeros D en sangre de EryClot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de dímeros D en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de eritritol en sangre de EryClot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de eritritol en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de xilitol en sangre de EryClot
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Concentraciones de xilitol en sangre después del consumo de la solución de prueba.
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Muestras de sangre en el momento t = -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutos y 24, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Químicos orgánicos
- Carbohidratos
- Químicos inorgánicos
- Alcoholes
- Polisacáridos
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Disacáridos
- Oligosacáridos
- Azúcar
- Alcoholes de azúcar
- Hexisos
- Monosacáridos
- Cetosis
- Agua
- Glucosa
- Xilitol
- Sacarosa
- Fructosa
Otros números de identificación del estudio
- EryAdo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .