Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dagligt erythritol versus saccharoseindtag over 5 uger på glukosetolerance hos unge (EryAdo)

30. april 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af dagligt erythritol versus saccharoseindtag over 5 uger på glukosetolerance hos unge: et pilotforsøg

Barndom og ungdom er afgørende perioder for forebyggelse af fedme, da overvægtige børn har fem gange større risiko for at blive overvægtige i voksenalderen end slanke børn. Til dette formål bør sukkerforbruget reduceres. Sukkeralkoholen erythritol er stadig mere populær som sukkererstatning i fødevareindustrien og anbefales også til diabetespatienter. Stoffet er frit tilgængeligt. Nylige akutte undersøgelser viser, at erythritol har en positiv indflydelse på mæthed og mavetømning uden at påvirke insulin og plasmaglukose. I dette forsøg sigter efterforskerne på at vurdere effekten af ​​et kronisk indtag af erythritol versus saccharose på insulinresistens hos raske unge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg har til formål at vurdere virkningerne af det daglige indtag af en erythritol-sødet drik over 5 uger på insulinresistens, glukosetolerance og metabolisme samt på tarmmikrobiota. Desuden vil denne undersøgelse også vurdere effekten af ​​ovennævnte intervention på fødeindtagelse, kropssammensætning og gastrointestinal tolerance i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4002
        • St. Claraspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge
  • I alderen 14-18 år
  • Normalvægt (BMI mellem 15. og 85. percentil for alder og køn)
  • Minimumvægt på 45 kg
  • Regelmæssigt sukkerforbrug >25g/d

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige akutte eller kroniske sygdomme
  • Graviditet
  • Regelmæssig indtagelse af præbiotika
  • Regelmæssig indtagelse af probiotika
  • Regelmæssigt indtag af pro-/præbiotiske fødevarer
  • Antibiotika helbreder inden for 3 måneder forud for denne undersøgelse
  • Stofmisbrug
  • Manglende evne til at følge procedurer på grund af psykiske lidelser eller utilstrækkeligt kendskab til projektsprog (tysk)
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse.
  • Allerede eksisterende regelmæssigt forbrug (>1/uge) af erythritol
  • Fruktose-intolerance
  • Eksisterende diæt (vegetarisk, vegansk, glutenfri, laktosefri, kaloriebegrænsning osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Saccharose
15 deltagere modtager 25 g saccharose om dagen i 5 uger
Kosttilskud: Saccharose
Saccharose-sødede drikkevarer to gange om dagen (25 g saccharose/dag) med hovedmåltider i 5 uger
Eksperimentel: Erythritol
15 deltagere får 36g eryhtritol om dagen i 5 uger
Kosttilskud: Eryhtritol

Eryhtritol-sødede drikkevarer to gange om dagen (36 g erythritol/dag) med hovedmåltider i 5 uger

EryClot-Pilot:

Erythritol 50g opløst i 300mL vand indgivet én gang pr. besøg

EryClot:

Erythritol 50g opløst i 300mL vand indgivet én gang pr. besøg

Andre navne:
  • E968-Erythritol
Eksperimentel: EryClot-Pilot Erythritol
3 deltagere får 50 g erythritol opløst i 300 ml vand én gang under besøget
Kosttilskud: Eryhtritol

Eryhtritol-sødede drikkevarer to gange om dagen (36 g erythritol/dag) med hovedmåltider i 5 uger

EryClot-Pilot:

Erythritol 50g opløst i 300mL vand indgivet én gang pr. besøg

EryClot:

Erythritol 50g opløst i 300mL vand indgivet én gang pr. besøg

Andre navne:
  • E968-Erythritol
Aktiv komparator: EryClot-Pilot Glucose
3 deltagere modtager 75 g glucose opløst i 300 ml vand én gang under besøget
Kosttilskud: Glukose
Glukose 75 g opløst i 300 ml vand indgivet én gang pr. besøg
Aktiv komparator: EryClot-Pilot Fructose
3 deltagere modtager 25g fruktose opløst i 300mL vand én gang under besøget
Kosttilskud: Fruktose
Fruktose 25g opløst i 300mL vand indgivet én gang pr. besøg
Eksperimentel: EryClot Erythritol
10 deltagere modtager 50 g erythritol opløst i 300 ml vand én gang under besøget
Kosttilskud: Eryhtritol

Eryhtritol-sødede drikkevarer to gange om dagen (36 g erythritol/dag) med hovedmåltider i 5 uger

EryClot-Pilot:

Erythritol 50g opløst i 300mL vand indgivet én gang pr. besøg

EryClot:

Erythritol 50g opløst i 300mL vand indgivet én gang pr. besøg

Andre navne:
  • E968-Erythritol
Eksperimentel: EryClot Xylitol
10 deltagere modtager 33,5 g xylitol opløst i 300 ml vand én gang under besøget
Kosttilskud: Xylitol
Xylitol 33,5 g opløst i 300 ml vand indgivet én gang pr. besøg
Andre navne:
  • E967-Xylitol
Placebo komparator: EryClot vand
10 deltagere modtager 300 ml vand én gang under besøget
Kosttilskud: Vand
300 ml vand administreret én gang pr. besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Insulinresistens målt ved HOMA-indekset.
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
EryClot-Pilot Trombocytaggregation
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter
Trombocytaggregation efter indtagelse af testopløsning målt med en blodprøve
Blodprøver på tidspunktet t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter
EryClot Trombocytaggregation
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter
Trombocytaggregation efter indtagelse af testopløsning målt med en blodprøve
Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter
Eryclot in vitro: blodplade reaktionsevne i menneskelig blodplade rig plasma
Tidsramme: En enkelt fastende blodprøve ved timepoint t = -10 minutter
Aggregometri -assay efter tilsætning af erythritol eller xylitol i human blodplader rig plasma
En enkelt fastende blodprøve ved timepoint t = -10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance: Insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Insulinniveauer under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: Glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glukoseniveauer under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: C-peptid
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
C-peptidniveauer under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: Glukagon
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glukagonniveauer under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: Fructosamin
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Fructosamin niveauer
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: HbA1C
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
HbA1C niveauer
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: Kontinuerlig glukoseovervågningsgennemsnit
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Kontinuerlig glukoseovervågning for gennemsnitlige glukoseniveauer
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: Kontinuerlig glukosemonitorering af glukosevariabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Kontinuerlig glukoseovervågning for glukosevariabilitet
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glucosetolerance: Kontinuerlig glukoseovervågningstid inden for rækkevidde
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Kontinuerlig glukoseovervågning for tid inden for rækkevidde
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glukose absorption
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Glukoseabsorption målt ved 3-OMG-koncentrationer under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Metabolomics
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Metabolomics i plasma-, urin- og afføringsprøver, målt ved 1H-NMR og væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
De taksonomiske og funktionelle profiler af tarmmikrobiotaen (afføringsprøver) vurderet ved metagenomisk haglgeværsekventering.
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Gastrointestinale hormoner sekretion: GLP-1
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Sekretion af GLP-1 under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Gastrointestinale hormoner sekretion: PYY
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Sekretion af PYY under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Gastrointestinale hormoner sekretion: Ghrelin
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Sekretion af Ghrelin under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Gastrointestinale hormoner sekretion: CCK
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Sekretion af CCK under OGTT
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Fødeindtagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Fødeindtagelse vurderet med selvrapporterede fødevarejournaler
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Gastrointestinal tolerance
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 og 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Gastrointestinal tolerance registreret af "Gastrointestinal Symptoms Rating Scale" (GSRS), 15 genstande vurderet på 7 Point Likert-Skala, en højere score betyder et dårligere resultat. Maksimal score: 90, Minimumscore: 0
Skift fra baseline til 3 og 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Kropssammensætning: fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Kropssammensætning vurderet ved hjælp af bioimpedansanalyse: fedtmasse i kg
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Kropssammensætning: fedtfri masse
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
Kropssammensætning vurderet ved hjælp af bioimpedansanalyse: fedtfri masse i kg
Skift fra baseline til 5 uger efter polyol/saccharoseindtagelse
EryClot-Pilot Blod p-Selectin koncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
Blod p-Selectin koncentrationer efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
EryClot-Pilot Blod Erythritolkoncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
Erythritolkoncentrationer i blodet efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= 0, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
EryClot blod p-selectin koncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
Blod p-Selectin koncentrationer efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
EryClot blod sVCAM1 koncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
SVCAM1-koncentrationer i blodet efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
EryClot blod PF4 koncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
PF4-koncentrationer i blodet efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
EryClot blod D-Dimers koncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
Blod D-Dimers koncentrationer efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
EryClot blod Erythritolkoncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
Erythritolkoncentrationer i blodet efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
EryClot blod Xylitol koncentrationer
Tidsramme: Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer
Xylitolkoncentrationer i blodet efter indtagelse af testopløsning
Blodprøver på tidspunktet t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutter og 24, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EryAdo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner