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術前の教育ビデオは、先天性心疾患の手術を受けた子供の母親の不安を軽減します

2021年7月7日 更新者:Chung Shan Medical University Hospital

中山医科大学、台中、台湾の看護学校のインストラクター

子供が先天性心疾患の手術を受けた場合、および手術または手術後の合併症が発生した場合に、教育用デジタルビデオディスクが母親の不安とうつ病を軽減できるかどうかを調べる. 通常の教育だけに比べて、デジタル ビデオ ディスクを追加することで、教育後から退院日までの母親の不安を軽減することができました。 定期的な教育のみと比較して、デジタル ビデオ ディスクを追加することで、子供に手術または手術後の合併症があった場合、退院日の母親の不安を軽減できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的と目的: 子供が先天性心疾患の手術を受けた場合、および手術または手術後の合併症が発生した場合に、教育用デジタル ビデオ ディスクが母親の不安と抑うつを軽減できるかどうかを調べること。

背景: 母親は、子供が上記の状態になると、不安や抑うつを経験します。

デザイン: 無作為化された対照群のプレテスト-ポストテスト デザイン。 CONSORT チェックリストが使用されます。

方法: 教育病院で、子供が先天性心疾患の最初の選択的手術を受けた 120 人の母親が無作為にグループ 1 に分けられました。グループ 2: 日常教育を受けている 60 人の母親。 グループ間で、(1) 教育前、(2) 教育後 (手術前)、(3) 退院日の母親の不安と抑うつのレベルを比較しました。 手術または手術後の合併症を患った子供を持つ母親を対象に、退院日の不安と抑うつに対するデジタル ビデオ ディスクの視聴の効果を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • Chung Shan Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 先天性心疾患のための最初の選択的心臓手術を受けた子供を持つ母親
  • 母親が主な介護者であるべきだった
  • 口頭または書面で効果的にコミュニケーションできる母親

除外基準:

  • 遺伝性疾患を持つ子供の母親
  • 非心臓先天異常児の母親
  • 脳性まひ、てんかん、精神疾患などの疾患をお持ちのお子様のお母様、* * 慢性肺疾患のお子さまのお母様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究グループ
手術前に定期的な教育とデジタルビデオディスクを受けている母親
子供が先天性心疾患の手術を受ける前に、定期的な教育とデジタルビデオディスクを受ける母親。 内容は通常の教育と同じですが、視聴覚で紹介され、ビデオは一般の人々にも理解しやすいものでした。
他の:対照群
定期教育を受けている母親
子供が先天性心疾患の手術を受ける前に定期教育を受ける母親

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お母さんの不安の変化
時間枠:1 日目 (ベースライン、教育前)、1 日目 (教育後)、5 ~ 7 日目 (退院日)

「定期教育」群と「定期+DVD教育」群の母親の不安度スコア。

Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用して、不安の数値スコアを評価しました。

1 日目 (ベースライン、教育前)、1 日目 (教育後)、5 ~ 7 日目 (退院日)
母の鬱の変化
時間枠:1 日目 (ベースライン、教育前)、1 日目 (教育後)、5 ~ 7 日目 (退院日)

「定期教育」群と「定期+DVD教育」群の母親のうつ病のスコア数。

Beck Depression Inventory (BDI) を使用して、うつ病のスコアを評価しました。

1 日目 (ベースライン、教育前)、1 日目 (教育後)、5 ~ 7 日目 (退院日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月7日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CS13143

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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