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Vídeos educativos pré-operatórios reduzem a ansiedade materna cujos filhos receberam cirurgia para doença cardíaca congênita

7 de julho de 2021 atualizado por: Chung Shan Medical University Hospital

Instrutor Escola de Enfermagem, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Examinar se o disco de vídeo digital educacional pode reduzir a ansiedade e a depressão materna se seus filhos forem submetidos a cirurgia de cardiopatia congênita e quando ocorrerem complicações cirúrgicas ou pós-cirúrgicas. Comparado apenas à educação de rotina, adicionar o disco de vídeo digital pode diminuir mais a ansiedade das mães após a educação e até o dia da alta. Comparado apenas à educação de rotina, adicionar o disco de vídeo digital pode diminuir mais a ansiedade das mães no dia da alta se o filho tiver complicações cirúrgicas ou pós-cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metas e objetivos: Examinar se o disco de vídeo digital educacional pode reduzir a ansiedade e a depressão materna se seus filhos forem submetidos a cirurgia de cardiopatia congênita e quando ocorrerem complicações cirúrgicas ou pós-cirúrgicas.

Antecedentes: As mães experimentam ansiedade e depressão se seus filhos passam pelas condições mencionadas acima.

Delineamento: Um delineamento pré-teste-pós-teste de grupo de controle randomizado. A lista de verificação CONSORT é usada.

Métodos: Em um hospital escola, 120 mães cujos filhos foram submetidos à primeira cirurgia eletiva para cardiopatia congênita foram aleatoriamente divididas em grupo 1: 60 mães recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes da cirurgia; e grupo 2: 60 mães recebendo educação de rotina. Entre os grupos, os níveis de ansiedade e depressão das mães foram comparados (1) antes da educação, (2) após a educação (antes da cirurgia) e (3) no dia da alta. Entre as mães cujos filhos tiveram complicações cirúrgicas ou pós-cirúrgicas, foi avaliado o efeito de assistir ao videodisco digital na ansiedade e depressão no dia da alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães cujos filhos foram submetidos à primeira cirurgia cardíaca eletiva por cardiopatia congênita
  • As mães deveriam ter sido as principais cuidadoras
  • Mães capazes de se comunicar de forma eficaz, oralmente ou por escrito

Critério de exclusão:

  • Mães de crianças com doenças genéticas
  • Mães de crianças com anomalias congênitas não cardíacas
  • Mães de crianças com doenças como paralisia cerebral, epilepsia, doenças psiquiátricas e * * Mães de crianças com doenças pulmonares crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de Estudos
mães recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes da cirurgia
Mães recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes de seus filhos serem submetidos a cirurgia para doença cardíaca congênita. O conteúdo era o mesmo da educação de rotina, mas apresentado de forma audiovisual, e o vídeo era de fácil compreensão para o público em geral.
Outro: grupo de controle
mães recebendo educação de rotina
Mães recebendo educação de rotina antes de seus filhos serem submetidos a cirurgia para cardiopatia congênita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da ansiedade da mãe
Prazo: dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)

O número de escores de ansiedade da mãe entre os grupos de "educação de rotina" e "rotina mais educação em DVD".

O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi utilizado para avaliar os escores numéricos de ansiedade.

dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)
A mudança da depressão da mãe
Prazo: dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)

O número de escores de depressão da mãe entre os grupos de "educação de rotina" e "rotina mais educação em DVD".

O Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi usado para avaliar os escores numéricos de depressão.

dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CS13143

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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