- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04966312
Vídeos educativos pré-operatórios reduzem a ansiedade materna cujos filhos receberam cirurgia para doença cardíaca congênita
Instrutor Escola de Enfermagem, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metas e objetivos: Examinar se o disco de vídeo digital educacional pode reduzir a ansiedade e a depressão materna se seus filhos forem submetidos a cirurgia de cardiopatia congênita e quando ocorrerem complicações cirúrgicas ou pós-cirúrgicas.
Antecedentes: As mães experimentam ansiedade e depressão se seus filhos passam pelas condições mencionadas acima.
Delineamento: Um delineamento pré-teste-pós-teste de grupo de controle randomizado. A lista de verificação CONSORT é usada.
Métodos: Em um hospital escola, 120 mães cujos filhos foram submetidos à primeira cirurgia eletiva para cardiopatia congênita foram aleatoriamente divididas em grupo 1: 60 mães recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes da cirurgia; e grupo 2: 60 mães recebendo educação de rotina. Entre os grupos, os níveis de ansiedade e depressão das mães foram comparados (1) antes da educação, (2) após a educação (antes da cirurgia) e (3) no dia da alta. Entre as mães cujos filhos tiveram complicações cirúrgicas ou pós-cirúrgicas, foi avaliado o efeito de assistir ao videodisco digital na ansiedade e depressão no dia da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães cujos filhos foram submetidos à primeira cirurgia cardíaca eletiva por cardiopatia congênita
- As mães deveriam ter sido as principais cuidadoras
- Mães capazes de se comunicar de forma eficaz, oralmente ou por escrito
Critério de exclusão:
- Mães de crianças com doenças genéticas
- Mães de crianças com anomalias congênitas não cardíacas
- Mães de crianças com doenças como paralisia cerebral, epilepsia, doenças psiquiátricas e * * Mães de crianças com doenças pulmonares crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de Estudos
mães recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes da cirurgia
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Mães recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes de seus filhos serem submetidos a cirurgia para doença cardíaca congênita.
O conteúdo era o mesmo da educação de rotina, mas apresentado de forma audiovisual, e o vídeo era de fácil compreensão para o público em geral.
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Outro: grupo de controle
mães recebendo educação de rotina
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Mães recebendo educação de rotina antes de seus filhos serem submetidos a cirurgia para cardiopatia congênita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da ansiedade da mãe
Prazo: dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)
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O número de escores de ansiedade da mãe entre os grupos de "educação de rotina" e "rotina mais educação em DVD". O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi utilizado para avaliar os escores numéricos de ansiedade. |
dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)
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A mudança da depressão da mãe
Prazo: dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)
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O número de escores de depressão da mãe entre os grupos de "educação de rotina" e "rotina mais educação em DVD". O Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi usado para avaliar os escores numéricos de depressão. |
dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 5-7 (dia da alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS13143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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