- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966312
Los videos educativos preoperatorios reducen la ansiedad materna cuyos hijos recibieron cirugía de cardiopatía congénita
Instructor Escuela de Enfermería, Universidad Médica Chung Shan, Taichung, Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metas y objetivos: Examinar si el disco de video digital educativo puede reducir la ansiedad y la depresión maternas si sus hijos se someten a cirugía de cardiopatías congénitas y cuando ocurren complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas.
Antecedentes: Las madres experimentan ansiedad y depresión si sus hijos pasan por las condiciones mencionadas anteriormente.
Diseño: Un diseño de pretest-postest de grupo de control aleatorizado. Se utiliza la lista de verificación CONSORT.
Métodos: En un hospital universitario, 120 madres cuyos hijos se sometieron a la primera cirugía electiva por cardiopatía congénita se dividieron aleatoriamente en el grupo 1: 60 madres que recibieron educación de rutina más disco de video digital antes de la cirugía; y grupo 2: 60 madres recibiendo educación rutinaria. Entre los grupos, se compararon los niveles de ansiedad y depresión de las madres (1) antes de la educación, (2) después de la educación (antes de la cirugía) y (3) el día del alta. Entre las madres cuyos hijos tuvieron complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas, se evaluó el efecto de ver el disco de video digital sobre la ansiedad y la depresión el día del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres cuyos hijos se sometieron a la primera cirugía cardíaca electiva por cardiopatía congénita
- Las madres deberían haber sido las principales cuidadoras.
- Madres capaces de comunicarse efectivamente, ya sea oralmente o por escrito
Criterio de exclusión:
- Madres de niños con trastornos genéticos
- Madres de niños con anomalías congénitas no cardiacas
- Madres de niños con enfermedades como parálisis cerebral, epilepsia, enfermedades psiquiátricas y * * Madres de niños con enfermedades pulmonares crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de estudio
madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de la cirugía
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Madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas.
El contenido era el mismo que el de la educación de rutina, pero se presentó de forma audiovisual y el video fue fácil de entender para el público en general.
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Otro: grupo de control
madres que reciben educación rutinaria
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Madres que reciben educación de rutina antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la ansiedad de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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Las puntuaciones numéricas de la ansiedad de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) para evaluar las puntuaciones numéricas de ansiedad. |
día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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El cambio de la depresión de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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Las puntuaciones numéricas de la depresión de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó el Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar las puntuaciones numéricas de depresión. |
día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- CS13143
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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