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Los videos educativos preoperatorios reducen la ansiedad materna cuyos hijos recibieron cirugía de cardiopatía congénita

7 de julio de 2021 actualizado por: Chung Shan Medical University Hospital

Instructor Escuela de Enfermería, Universidad Médica Chung Shan, Taichung, Taiwán

Examinar si el disco de video digital educativo puede reducir la ansiedad y la depresión materna si sus hijos se someten a cirugía de cardiopatías congénitas y cuando ocurren complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas. En comparación con solo la educación de rutina, agregar un disco de video digital podría disminuir más la ansiedad de las madres después de la educación y hasta el día del alta. En comparación con solo la educación de rutina, agregar un disco de video digital podría disminuir más la ansiedad de las madres el día del alta si su hijo tuvo complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Metas y objetivos: Examinar si el disco de video digital educativo puede reducir la ansiedad y la depresión maternas si sus hijos se someten a cirugía de cardiopatías congénitas y cuando ocurren complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas.

Antecedentes: Las madres experimentan ansiedad y depresión si sus hijos pasan por las condiciones mencionadas anteriormente.

Diseño: Un diseño de pretest-postest de grupo de control aleatorizado. Se utiliza la lista de verificación CONSORT.

Métodos: En un hospital universitario, 120 madres cuyos hijos se sometieron a la primera cirugía electiva por cardiopatía congénita se dividieron aleatoriamente en el grupo 1: 60 madres que recibieron educación de rutina más disco de video digital antes de la cirugía; y grupo 2: 60 madres recibiendo educación rutinaria. Entre los grupos, se compararon los niveles de ansiedad y depresión de las madres (1) antes de la educación, (2) después de la educación (antes de la cirugía) y (3) el día del alta. Entre las madres cuyos hijos tuvieron complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas, se evaluó el efecto de ver el disco de video digital sobre la ansiedad y la depresión el día del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres cuyos hijos se sometieron a la primera cirugía cardíaca electiva por cardiopatía congénita
  • Las madres deberían haber sido las principales cuidadoras.
  • Madres capaces de comunicarse efectivamente, ya sea oralmente o por escrito

Criterio de exclusión:

  • Madres de niños con trastornos genéticos
  • Madres de niños con anomalías congénitas no cardiacas
  • Madres de niños con enfermedades como parálisis cerebral, epilepsia, enfermedades psiquiátricas y * * Madres de niños con enfermedades pulmonares crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de estudio
madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de la cirugía
Madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas. El contenido era el mismo que el de la educación de rutina, pero se presentó de forma audiovisual y el video fue fácil de entender para el público en general.
Otro: grupo de control
madres que reciben educación rutinaria
Madres que reciben educación de rutina antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la ansiedad de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)

Las puntuaciones numéricas de la ansiedad de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD".

Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) para evaluar las puntuaciones numéricas de ansiedad.

día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
El cambio de la depresión de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)

Las puntuaciones numéricas de la depresión de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD".

Se utilizó el Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar las puntuaciones numéricas de depresión.

día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CS13143

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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