Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne filmy edukacyjne zmniejszają niepokój matki, której dzieci przeszły operację wrodzonej wady serca

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University Hospital

Instruktor Szkoły Pielęgniarstwa, Chung Shan Medical University, Taichung, Tajwan

Zbadanie, czy edukacyjny cyfrowy dysk wideo może zmniejszyć niepokój i depresję matek, jeśli ich dzieci przechodzą operację wrodzonej wady serca oraz gdy wystąpią powikłania chirurgiczne lub pooperacyjne. W porównaniu z tylko rutynową edukacją, dodanie cyfrowego dysku wideo może bardziej zmniejszyć niepokój matek po zakończeniu edukacji i do dnia wypisu. W porównaniu do zwykłej edukacji, dodanie cyfrowego dysku wideo może bardziej zmniejszyć niepokój matek w dniu wypisu, jeśli ich dziecko miało komplikacje chirurgiczne lub pooperacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele i cele: Zbadanie, czy edukacyjny cyfrowy dysk wideo może zmniejszyć lęk i depresję matek, jeśli ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca oraz gdy wystąpią powikłania chirurgiczne lub pooperacyjne.

Tło: Matki doświadczają niepokoju i depresji, jeśli ich dzieci przechodzą wyżej wymienione schorzenia.

Projekt: losowy projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście. Stosowana jest lista kontrolna CONSORT.

Metody: W szpitalu klinicznym 120 matek, których dzieci przeszły pierwszą planową operację z powodu wrodzonych wad serca, podzielono losowo na grupę 1: 60 matek otrzymujących rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed operacją; oraz grupa 2: 60 matek objętych rutynową edukacją. Pomiędzy grupami porównano poziom lęku i depresji matek (1) przed edukacją, (2) po edukacji (przed operacją) i (3) w dniu wypisu. Wśród matek, których dzieci miały powikłania chirurgiczne lub pooperacyjne, oceniano wpływ oglądania cyfrowego dysku wideo na lęk i depresję w dniu wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki, których dzieci przeszły pierwszą planową operację kardiochirurgiczną z powodu wrodzonej wady serca
  • Głównymi opiekunami powinny być matki
  • Matki zdolne do skutecznego komunikowania się ustnie lub pisemnie

Kryteria wyłączenia:

  • Matki dzieci z wadami genetycznymi
  • Matki dzieci z wadami wrodzonymi pozasercowymi
  • Matki dzieci z chorobami takimi jak mózgowe porażenie dziecięce, epilepsja, choroby psychiczne oraz * * Matki dzieci z przewlekłymi chorobami płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kółko naukowe
matki otrzymujące rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed operacją
Matki otrzymujące rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo, zanim ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca. Treść była taka sama jak w przypadku rutynowej edukacji, ale została przedstawiona w formie audiowizualnej, a wideo było łatwe do zrozumienia dla ogółu społeczeństwa.
Inny: Grupa kontrolna
matki otrzymujące rutynową edukację
Matki otrzymujące rutynową edukację, zanim ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepokoju Matki
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)

Wyniki liczbowe niepokoju matki między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”.

Inwentarz Lęku Becka (BAI) został wykorzystany do oceny liczbowej punktacji lęku.

dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
Zmiana depresji matki
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)

Wyniki liczbowe depresji matki między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”.

Do oceny liczbowej oceny depresji zastosowano Inwentarz Depresji Becka (BDI).

dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS13143

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj