- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04966312
Przedoperacyjne filmy edukacyjne zmniejszają niepokój matki, której dzieci przeszły operację wrodzonej wady serca
Instruktor Szkoły Pielęgniarstwa, Chung Shan Medical University, Taichung, Tajwan
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele i cele: Zbadanie, czy edukacyjny cyfrowy dysk wideo może zmniejszyć lęk i depresję matek, jeśli ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca oraz gdy wystąpią powikłania chirurgiczne lub pooperacyjne.
Tło: Matki doświadczają niepokoju i depresji, jeśli ich dzieci przechodzą wyżej wymienione schorzenia.
Projekt: losowy projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście. Stosowana jest lista kontrolna CONSORT.
Metody: W szpitalu klinicznym 120 matek, których dzieci przeszły pierwszą planową operację z powodu wrodzonych wad serca, podzielono losowo na grupę 1: 60 matek otrzymujących rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed operacją; oraz grupa 2: 60 matek objętych rutynową edukacją. Pomiędzy grupami porównano poziom lęku i depresji matek (1) przed edukacją, (2) po edukacji (przed operacją) i (3) w dniu wypisu. Wśród matek, których dzieci miały powikłania chirurgiczne lub pooperacyjne, oceniano wpływ oglądania cyfrowego dysku wideo na lęk i depresję w dniu wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, których dzieci przeszły pierwszą planową operację kardiochirurgiczną z powodu wrodzonej wady serca
- Głównymi opiekunami powinny być matki
- Matki zdolne do skutecznego komunikowania się ustnie lub pisemnie
Kryteria wyłączenia:
- Matki dzieci z wadami genetycznymi
- Matki dzieci z wadami wrodzonymi pozasercowymi
- Matki dzieci z chorobami takimi jak mózgowe porażenie dziecięce, epilepsja, choroby psychiczne oraz * * Matki dzieci z przewlekłymi chorobami płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: kółko naukowe
matki otrzymujące rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed operacją
|
Matki otrzymujące rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo, zanim ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca.
Treść była taka sama jak w przypadku rutynowej edukacji, ale została przedstawiona w formie audiowizualnej, a wideo było łatwe do zrozumienia dla ogółu społeczeństwa.
|
Inny: Grupa kontrolna
matki otrzymujące rutynową edukację
|
Matki otrzymujące rutynową edukację, zanim ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana niepokoju Matki
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Wyniki liczbowe niepokoju matki między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. Inwentarz Lęku Becka (BAI) został wykorzystany do oceny liczbowej punktacji lęku. |
dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Zmiana depresji matki
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Wyniki liczbowe depresji matki między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. Do oceny liczbowej oceny depresji zastosowano Inwentarz Depresji Becka (BDI). |
dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS13143
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .