- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04966312
Präoperative Aufklärungsvideos reduzieren die mütterliche Angst, deren Kinder eine Operation mit angeborenen Herzfehlern erhalten haben
Ausbilder an der Krankenpflegeschule, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele und Zielsetzungen: Es sollte untersucht werden, ob lehrreiche digitale Videoplatten Ängste und Depressionen der Mutter reduzieren können, wenn ihre Kinder sich einer Operation mit angeborenen Herzfehlern unterziehen und wenn chirurgische oder postoperative Komplikationen auftreten.
Hintergrund: Mütter leiden unter Angstzuständen und Depressionen, wenn ihre Kinder die oben genannten Erkrankungen erleiden.
Design: Ein randomisiertes Kontrollgruppen-Pretest-Posttest-Design. Die CONSORT-Checkliste wird verwendet.
Methoden: In einem Lehrkrankenhaus wurden 120 Mütter, deren Kinder sich einer ersten elektiven Operation wegen angeborener Herzfehler unterzogen, randomisiert in Gruppe 1 eingeteilt: 60 Mütter, die vor der Operation eine routinemäßige Schulung plus digitale Videodisk erhielten; und Gruppe 2: 60 Mütter, die Routineschulungen erhalten. Zwischen den Gruppen wurden die Angst- und Depressionsniveaus der Mütter (1) vor der Schulung, (2) nach der Schulung (vor der Operation) und (3) am Tag der Entlassung verglichen. Unter Müttern, deren Kinder chirurgische oder postoperative Komplikationen hatten, wurde die Wirkung des Betrachtens der digitalen Videoplatte auf Angst und Depression am Tag der Entlassung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, deren Kinder sich einer ersten elektiven Herzoperation wegen angeborener Herzfehler unterzogen haben
- Mütter sollten die primären Bezugspersonen sein
- Mütter, die in der Lage sind, effektiv zu kommunizieren, entweder mündlich oder schriftlich
Ausschlusskriterien:
- Mütter von Kindern mit genetischen Störungen
- Mütter von Kindern mit nichtkardialen angeborenen Anomalien
- Mütter von Kindern mit Erkrankungen wie Zerebralparese, Epilepsie, psychiatrischen Erkrankungen und * * Mütter von Kindern mit chronischen Lungenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Studiengruppe
Mütter, die vor der Operation eine routinemäßige Schulung sowie eine digitale Videodisk erhalten
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Mütter, die eine Routineschulung und eine digitale Videodisk erhalten, bevor ihre Kinder an einer angeborenen Herzkrankheit operiert werden.
Der Inhalt war derselbe wie bei der Routineausbildung, wurde jedoch audiovisuell präsentiert, und das Video war für die breite Öffentlichkeit leicht verständlich.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Mütter, die eine Routineausbildung erhalten
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Mütter, die routinemäßig aufgeklärt werden, bevor ihre Kinder an angeborenen Herzfehlern operiert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Angst der Mutter
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)
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Die Zahl der Mutterängste schwankt zwischen den Gruppen „Routineerziehung“ und „Routine plus DVD-Erziehung“. Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde verwendet, um die Anzahl der Angstwerte zu bewerten. |
Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)
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Die Veränderung der Depression der Mutter
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)
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Die Zahl der Depressionen der Mutter rangiert zwischen den Gruppen „Routineerziehung“ und „Routine plus DVD-Erziehung“. Beck Depression Inventory (BDI) wurde verwendet, um die Zahlenwerte der Depression zu bewerten. |
Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS13143
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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