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Präoperative Aufklärungsvideos reduzieren die mütterliche Angst, deren Kinder eine Operation mit angeborenen Herzfehlern erhalten haben

7. Juli 2021 aktualisiert von: Chung Shan Medical University Hospital

Ausbilder an der Krankenpflegeschule, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Es sollte untersucht werden, ob lehrreiche digitale Videoplatten Angst und Depression der Mutter reduzieren können, wenn sich ihre Kinder einer Operation mit angeborenen Herzfehlern unterziehen und wenn chirurgische oder postoperative Komplikationen auftreten. Im Vergleich zur reinen Routineschulung könnte das Hinzufügen einer digitalen Videodiskette die Angst der Mütter nach der Schulung und bis zum Tag der Entlassung weiter verringern. Im Vergleich zur reinen Routineschulung könnte das Hinzufügen einer digitalen Videodiskette die Angst der Mütter am Tag der Entlassung stärker verringern, wenn ihr Kind chirurgische oder postoperative Komplikationen hatte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Zielsetzungen: Es sollte untersucht werden, ob lehrreiche digitale Videoplatten Ängste und Depressionen der Mutter reduzieren können, wenn ihre Kinder sich einer Operation mit angeborenen Herzfehlern unterziehen und wenn chirurgische oder postoperative Komplikationen auftreten.

Hintergrund: Mütter leiden unter Angstzuständen und Depressionen, wenn ihre Kinder die oben genannten Erkrankungen erleiden.

Design: Ein randomisiertes Kontrollgruppen-Pretest-Posttest-Design. Die CONSORT-Checkliste wird verwendet.

Methoden: In einem Lehrkrankenhaus wurden 120 Mütter, deren Kinder sich einer ersten elektiven Operation wegen angeborener Herzfehler unterzogen, randomisiert in Gruppe 1 eingeteilt: 60 Mütter, die vor der Operation eine routinemäßige Schulung plus digitale Videodisk erhielten; und Gruppe 2: 60 Mütter, die Routineschulungen erhalten. Zwischen den Gruppen wurden die Angst- und Depressionsniveaus der Mütter (1) vor der Schulung, (2) nach der Schulung (vor der Operation) und (3) am Tag der Entlassung verglichen. Unter Müttern, deren Kinder chirurgische oder postoperative Komplikationen hatten, wurde die Wirkung des Betrachtens der digitalen Videoplatte auf Angst und Depression am Tag der Entlassung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, deren Kinder sich einer ersten elektiven Herzoperation wegen angeborener Herzfehler unterzogen haben
  • Mütter sollten die primären Bezugspersonen sein
  • Mütter, die in der Lage sind, effektiv zu kommunizieren, entweder mündlich oder schriftlich

Ausschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern mit genetischen Störungen
  • Mütter von Kindern mit nichtkardialen angeborenen Anomalien
  • Mütter von Kindern mit Erkrankungen wie Zerebralparese, Epilepsie, psychiatrischen Erkrankungen und * * Mütter von Kindern mit chronischen Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe
Mütter, die vor der Operation eine routinemäßige Schulung sowie eine digitale Videodisk erhalten
Mütter, die eine Routineschulung und eine digitale Videodisk erhalten, bevor ihre Kinder an einer angeborenen Herzkrankheit operiert werden. Der Inhalt war derselbe wie bei der Routineausbildung, wurde jedoch audiovisuell präsentiert, und das Video war für die breite Öffentlichkeit leicht verständlich.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Mütter, die eine Routineausbildung erhalten
Mütter, die routinemäßig aufgeklärt werden, bevor ihre Kinder an angeborenen Herzfehlern operiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Angst der Mutter
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)

Die Zahl der Mutterängste schwankt zwischen den Gruppen „Routineerziehung“ und „Routine plus DVD-Erziehung“.

Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde verwendet, um die Anzahl der Angstwerte zu bewerten.

Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)
Die Veränderung der Depression der Mutter
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)

Die Zahl der Depressionen der Mutter rangiert zwischen den Gruppen „Routineerziehung“ und „Routine plus DVD-Erziehung“.

Beck Depression Inventory (BDI) wurde verwendet, um die Zahlenwerte der Depression zu bewerten.

Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS13143

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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