- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04966312
Preoperative pedagogiske videoer reduserer mors angst hvis barn fikk medfødt hjertesykdom kirurgi
Instructor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og mål: Å undersøke om pedagogisk digital videodisk kan redusere mødres angst og depresjon hvis barna deres gjennomgår en medfødt hjertesykdomskirurgi og når kirurgiske eller postkirurgiske komplikasjoner oppstår.
Bakgrunn: Mødre opplever angst og depresjon hvis barna gjennomgår tilstander nevnt ovenfor.
Design: Et randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design. CONSORT-sjekklisten brukes.
Metoder: På et undervisningssykehus ble 120 mødre hvis barn gjennomgikk første elektiv kirurgi for medfødt hjertesykdom, tilfeldig delt inn i gruppe 1: 60 mødre som fikk rutineutdanning pluss digital videodisk før operasjonen; og gruppe 2: 60 mødre som får rutineundervisning. Mellom grupper ble mødres angst- og depresjonsnivå sammenlignet (1) før utdanning, (2) etter utdanning (før operasjon) og (3) på utskrivelsesdagen. Blant mødre hvis barn hadde kirurgiske eller post-kirurgiske komplikasjoner, ble effekten av å se den digitale videodisken på angst og depresjon på utskrivelsesdagen evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre, hvis barn gjennomgikk første elektiv hjertekirurgi for medfødt hjertesykdom
- Mødre burde vært de primære omsorgspersonene
- Mødre i stand til å kommunisere effektivt, enten muntlig eller skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til barn med genetiske lidelser
- Mødre til barn med ikke-hjerte medfødte anomalier
- Mødre til barn med sykdommer som cerebral parese, epilepsi, psykiatriske sykdommer og * * Mødre til barn med kroniske lungesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studie gruppe
mødre som får rutinemessig opplæring pluss digital videodisk før operasjonen
|
Mødre får rutinemessig opplæring pluss digital videodisk før barna deres får medfødt hjertesykdomskirurgi.
Innholdet var det samme som rutineundervisningen, men ble presentert audiovisuelt, og videoen var lett å forstå for allmennheten.
|
|
Annen: kontrollgruppe
mødre som får rutinemessig utdanning
|
Mødre får rutinemessig opplæring før barna deres får medfødt hjertesykdomskirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringen av mors angst
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Tallskårene for mors angst mellom grupper "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning". Beck Anxiety Inventory (BAI) ble brukt til å evaluere antall score for angst. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
|
Forandringen av mors depresjon
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Tallskårene for mors depresjon mellom "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning"-grupper. Beck Depression Inventory (BDI) ble brukt til å evaluere antall poeng for depresjon. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS13143
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .