Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační vzdělávací videa snižují mateřskou úzkost, jejíž děti podstoupily operaci vrozené srdeční choroby

7. července 2021 aktualizováno: Chung Shan Medical University Hospital

Instruktor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Prozkoumat, zda vzdělávací digitální videodisk může snížit úzkost a depresi matek, pokud jejich děti podstoupí operaci vrozené srdeční choroby a když se objeví chirurgické nebo pooperační komplikace. Ve srovnání s pouze běžnou edukací by přidání digitálního video disku mohlo více snížit úzkost matek po edukaci a až do dne propuštění. Ve srovnání s pouze běžnou edukací by přidání digitálního video disku mohlo více snížit úzkost matek v den propuštění, pokud jejich dítě mělo chirurgické nebo pooperační komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle a cíle: Prozkoumat, zda vzdělávací digitální videodisk může snížit úzkost a depresi matek, pokud jejich děti podstoupí operaci vrozené srdeční choroby a když se objeví chirurgické nebo pooperační komplikace.

Východiska: Matky zažívají úzkost a deprese, pokud jejich děti prodělají výše uvedené stavy.

Design: Randomizovaný design kontrolní skupiny před testem a po testu. Používá se kontrolní seznam CONSORT.

Metodika: Ve fakultní nemocnici bylo 120 matek, jejichž děti podstoupily první elektivní operaci pro vrozenou srdeční vadu, náhodně rozděleno do skupiny 1: 60 matek absolvujících rutinní edukaci plus digitální video disk před operací; a skupina 2: 60 matek s běžným vzděláním. Mezi skupinami byly srovnávány úrovně úzkosti a deprese matek (1) před edukací, (2) po edukaci (před operací) a (3) v den propuštění. U matek, jejichž děti měly chirurgické nebo pooperační komplikace, byl hodnocen vliv sledování digitálního video disku na úzkost a depresi v den propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky, jejichž děti podstoupily první elektivní kardiochirurgickou operaci pro vrozenou srdeční vadu
  • Matky měly být hlavními pečovateli
  • Matky schopné efektivně komunikovat, ať už ústně nebo písemně

Kritéria vyloučení:

  • Matky dětí s genetickými poruchami
  • Matky dětí s nekardiálními vrozenými anomáliemi
  • Matky dětí s nemocemi jako je dětská mozková obrna, epilepsie, psychiatrická onemocnění a * * Matky dětí s chronickými plicními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní skupina
matkám, které před operací dostávají rutinní vzdělání plus digitální video disk
Matky dostávají rutinní vzdělání plus digitální video disk, než jejich děti podstoupí operaci vrozené srdeční choroby. Obsah byl stejný jako u běžného vzdělávání, ale byl prezentován audiovizuálně a video bylo snadno srozumitelné široké veřejnosti.
Jiný: kontrolní skupina
matkám, které se běžně vzdělávají
Matky dostávají rutinní vzdělání předtím, než jejich děti podstoupí operaci vrozené srdeční choroby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna matčiny úzkosti
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)

Počet skóre matčiny úzkosti mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“.

K vyhodnocení počtu skóre úzkosti byl použit Beck Anxiety Inventory (BAI).

den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)
Změna matčiny deprese
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)

Počet skóre matčiny deprese mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“.

K hodnocení počtu skóre deprese byl použit Beck Depression Inventory (BDI).

den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS13143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit