- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04966312
Les vidéos éducatives préopératoires réduisent l'anxiété maternelle dont les enfants ont subi une chirurgie cardiaque congénitale
Instructor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts et objectifs : Examiner si le disque vidéo numérique éducatif peut réduire l'anxiété et la dépression maternelles si leurs enfants subissent une chirurgie cardiaque congénitale et en cas de complications chirurgicales ou post-chirurgicales.
Contexte : Les mères éprouvent de l'anxiété et de la dépression si leurs enfants subissent les conditions mentionnées ci-dessus.
Conception : Une conception pré-test-post-test randomisée avec groupe témoin. La liste de contrôle CONSORT est utilisée.
Méthodes : Dans un hôpital universitaire, 120 mères dont les enfants ont subi une première intervention chirurgicale programmée pour une cardiopathie congénitale ont été réparties au hasard dans le groupe 1 : 60 mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie ; et groupe 2 : 60 mères recevant une éducation de routine. Entre les groupes, les niveaux d'anxiété et de dépression des mères ont été comparés (1) avant l'éducation, (2) après l'éducation (avant la chirurgie) et (3) le jour de la sortie. Parmi les mères dont les enfants ont eu des complications chirurgicales ou post-chirurgicales, l'effet de regarder le disque vidéo numérique sur l'anxiété et la dépression au jour de la sortie a été évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères dont les enfants ont subi une première chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale
- Les mères auraient dû être les principales dispensatrices de soins
- Mères capables de communiquer efficacement, oralement ou par écrit
Critère d'exclusion:
- Mères d'enfants atteints de maladies génétiques
- Mères d'enfants atteints d'anomalies congénitales non cardiaques
- Mères d'enfants atteints de maladies telles que la paralysie cérébrale, l'épilepsie, les maladies psychiatriques et * * Mères d'enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: groupe d'étude
mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie
|
Les mères reçoivent une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale.
Le contenu était le même que celui de l'éducation de routine mais était présenté sous forme audiovisuelle et la vidéo était facile à comprendre par le grand public.
|
Autre: groupe de contrôle
mères recevant une éducation de routine
|
Les mères reçoivent une éducation de routine avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le changement de l'anxiété de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
|
Le nombre de scores d'anxiété de la mère entre les groupes "éducation de routine" et "éducation de routine plus DVD". L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) a été utilisé pour évaluer les scores d'anxiété. |
jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
|
Le changement de la dépression de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
|
Le nombre de scores de dépression de la mère entre les groupes « éducation de routine » et « éducation de routine plus DVD ». L'inventaire de dépression de Beck (BDI) a été utilisé pour évaluer les scores de nombre de dépression. |
jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS13143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .