Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les vidéos éducatives préopératoires réduisent l'anxiété maternelle dont les enfants ont subi une chirurgie cardiaque congénitale

7 juillet 2021 mis à jour par: Chung Shan Medical University Hospital

Instructor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Examiner si un disque vidéo numérique éducatif peut réduire l'anxiété et la dépression maternelles si leurs enfants subissent une chirurgie cardiaque congénitale et en cas de complications chirurgicales ou post-chirurgicales. Par rapport à la seule éducation de routine, l'ajout d'un disque vidéo numérique pourrait réduire davantage l'anxiété des mères après l'éducation et jusqu'au jour de la sortie. Par rapport à la seule éducation de routine, l'ajout d'un disque vidéo numérique pourrait réduire davantage l'anxiété des mères le jour de la sortie si leur enfant avait des complications chirurgicales ou post-chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Buts et objectifs : Examiner si le disque vidéo numérique éducatif peut réduire l'anxiété et la dépression maternelles si leurs enfants subissent une chirurgie cardiaque congénitale et en cas de complications chirurgicales ou post-chirurgicales.

Contexte : Les mères éprouvent de l'anxiété et de la dépression si leurs enfants subissent les conditions mentionnées ci-dessus.

Conception : Une conception pré-test-post-test randomisée avec groupe témoin. La liste de contrôle CONSORT est utilisée.

Méthodes : Dans un hôpital universitaire, 120 mères dont les enfants ont subi une première intervention chirurgicale programmée pour une cardiopathie congénitale ont été réparties au hasard dans le groupe 1 : 60 mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie ; et groupe 2 : 60 mères recevant une éducation de routine. Entre les groupes, les niveaux d'anxiété et de dépression des mères ont été comparés (1) avant l'éducation, (2) après l'éducation (avant la chirurgie) et (3) le jour de la sortie. Parmi les mères dont les enfants ont eu des complications chirurgicales ou post-chirurgicales, l'effet de regarder le disque vidéo numérique sur l'anxiété et la dépression au jour de la sortie a été évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mères dont les enfants ont subi une première chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale
  • Les mères auraient dû être les principales dispensatrices de soins
  • Mères capables de communiquer efficacement, oralement ou par écrit

Critère d'exclusion:

  • Mères d'enfants atteints de maladies génétiques
  • Mères d'enfants atteints d'anomalies congénitales non cardiaques
  • Mères d'enfants atteints de maladies telles que la paralysie cérébrale, l'épilepsie, les maladies psychiatriques et * * Mères d'enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'étude
mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie
Les mères reçoivent une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale. Le contenu était le même que celui de l'éducation de routine mais était présenté sous forme audiovisuelle et la vidéo était facile à comprendre par le grand public.
Autre: groupe de contrôle
mères recevant une éducation de routine
Les mères reçoivent une éducation de routine avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'anxiété de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)

Le nombre de scores d'anxiété de la mère entre les groupes "éducation de routine" et "éducation de routine plus DVD".

L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) a été utilisé pour évaluer les scores d'anxiété.

jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
Le changement de la dépression de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)

Le nombre de scores de dépression de la mère entre les groupes « éducation de routine » et « éducation de routine plus DVD ».

L'inventaire de dépression de Beck (BDI) a été utilisé pour évaluer les scores de nombre de dépression.

jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS13143

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner