- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04966312
Preoperativa utbildningsvideor minskar mödrans ångest vars barn genomgick en medfödd hjärtsjukdomsoperation
Instruktör School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte och mål: Att undersöka om pedagogisk digital videoskiva kan minska mödrans ångest och depression om deras barn genomgår en medfödd hjärtsjukdomsoperation och när kirurgiska eller postoperativa komplikationer uppstår.
Bakgrund: Mödrar upplever ångest och depression om deras barn genomgår ovan nämnda tillstånd.
Design: En randomiserad kontrollgrupp-förtest-posttest-design. CONSORT-checklistan används.
Metoder: På ett undervisningssjukhus delades 120 mödrar vars barn genomgick en första elektiv operation för medfödd hjärtsjukdom slumpmässigt in i grupp 1: 60 mödrar som fick rutinutbildning plus digital videoskiva före operationen; och grupp 2: 60 mammor som får rutinundervisning. Mellan grupperna jämfördes mammors ångest- och depressionsnivåer (1) före utbildning, (2) efter utbildning (före operation) och (3) på utskrivningsdagen. Bland mödrar vars barn hade kirurgiska eller postoperativa komplikationer utvärderades effekten av att titta på den digitala videoskivan på ångest och depression vid utskrivningsdagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar vars barn genomgick en första elektiv hjärtkirurgi för medfödd hjärtsjukdom
- Mödrar borde ha varit de primära vårdgivarna
- Mödrar som kan kommunicera effektivt, antingen muntligt eller skriftligt
Exklusions kriterier:
- Mödrar till barn med genetiska störningar
- Mödrar till barn med icke-hjärtat medfödda anomalier
- Mödrar till barn med sjukdomar som cerebral pares, epilepsi, psykiatriska sjukdomar och * * Mammor till barn med kroniska lungsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: studiegrupp
mödrar som får rutinutbildning plus digital videoskiva före operationen
|
Mödrar som får rutinundervisning plus digital videoskiva innan deras barn genomgår en medfödd hjärtsjukdomsoperation.
Innehållet var detsamma som rutinutbildningen men presenterades audiovisuellt, och videon var lätt att förstå för allmänheten.
|
Övrig: kontrollgrupp
mödrar som får rutinundervisning
|
Mödrar som får rutinundervisning innan deras barn genomgår en medfödd hjärtsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av mammas ångest
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Antalet poäng för mammans ångest mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". Beck Anxiety Inventory (BAI) användes för att utvärdera antalet poäng för ångest. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Förändringen av mammas depression
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Antalet poäng av mammas depression mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". Beck Depression Inventory (BDI) användes för att utvärdera antalet poäng för depression. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS13143
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery