- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966312
Præoperative undervisningsvideoer reducerer mødres angst, hvis børn fik en medfødt hjertesygdomsoperation
Instructor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål og mål: At undersøge, om pædagogisk digital videodisk kan reducere mødres angst og depression, hvis deres børn gennemgår en medfødt hjertesygdomsoperation, og når kirurgiske eller post-kirurgiske komplikationer opstår.
Baggrund: Mødre oplever angst og depression, hvis deres børn gennemgår ovennævnte tilstande.
Design: Et randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design. CONSORT-tjeklisten anvendes.
Metoder: På et undervisningshospital blev 120 mødre, hvis børn gennemgik den første elektive operation for medfødt hjertesygdom, tilfældigt opdelt i gruppe 1: 60 mødre, der modtog rutineundervisning plus digital videodisk før operationen; og gruppe 2: 60 mødre, der modtager rutineundervisning. Mellem grupperne blev mødres angst- og depressionsniveau sammenlignet (1) før uddannelse, (2) efter uddannelse (før operation) og (3) på udskrivelsesdagen. Blandt mødre, hvis børn havde kirurgiske eller post-kirurgiske komplikationer, blev effekten af at se den digitale videodisk på angst og depression på udskrivelsesdagen evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, hvis børn gennemgik den første elektive hjertekirurgi for medfødt hjertesygdom
- Mødre burde have været de primære omsorgspersoner
- Mødre i stand til at kommunikere effektivt, enten mundtligt eller skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til børn med genetiske lidelser
- Mødre til børn med ikke-hjerte medfødte anomalier
- Mødre til børn med sygdomme som cerebral parese, epilepsi, psykiatriske sygdomme og * * Mødre til børn med kroniske lungesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studiegruppe
mødre, der modtager rutineundervisning plus digital videodisk før operation
|
Mødre modtager rutineundervisning plus digital videodisk, før deres børn får en medfødt hjertesygdomsoperation.
Indholdet var det samme som den rutinemæssige undervisning, men blev præsenteret audiovisuelt, og videoen var let at forstå for den brede offentlighed.
|
|
Andet: kontrolgruppe
mødre, der modtager rutineundervisning
|
Mødre, der modtager rutineundervisning, før deres børn får en medfødt hjertesygdomsoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af mors angst
Tidsramme: dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
Antallet af mødres angst mellem grupperne "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-uddannelse". Beck Anxiety Inventory (BAI) blev brugt til at evaluere antallet af angstscorer. |
dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
|
Ændringen af mors depression
Tidsramme: dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
Antallet af mors depression mellem "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-uddannelse" grupper. Beck Depression Inventory (BDI) blev brugt til at evaluere antallet af depressionsscore. |
dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS13143
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .