- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04966312
I video educativi preoperatori riducono l'ansia materna i cui figli hanno ricevuto un intervento chirurgico per cardiopatie congenite
Istruttore Scuola di Infermieristica, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi e obiettivi: Esaminare se il disco video digitale educativo può ridurre l'ansia e la depressione materna se i loro figli vengono sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatie congenite e quando si verificano complicanze chirurgiche o post-chirurgiche.
Sfondo: le madri provano ansia e depressione se i loro figli sono sottoposti alle condizioni sopra menzionate.
Disegno: un disegno pretest-posttest randomizzato del gruppo di controllo. Viene utilizzata la checklist CONSORT.
Metodi: In un ospedale universitario, 120 madri i cui figli sono stati sottoposti al primo intervento chirurgico elettivo per cardiopatie congenite sono state suddivise in modo casuale nel gruppo 1: 60 madri che ricevevano un'istruzione di routine più un disco video digitale prima dell'intervento chirurgico; e gruppo 2: 60 madri che ricevono un'istruzione di routine. Tra i gruppi, i livelli di ansia e depressione delle madri sono stati confrontati (1) prima dell'istruzione, (2) dopo l'istruzione (prima dell'intervento chirurgico) e (3) il giorno della dimissione. Tra le madri i cui figli hanno avuto complicanze chirurgiche o post-chirurgiche, è stato valutato l'effetto della visione del disco video digitale su ansia e depressione il giorno della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri, i cui figli sono stati sottoposti al primo intervento cardiochirurgico elettivo per cardiopatie congenite
- Le madri avrebbero dovuto essere le principali badanti
- Madri in grado di comunicare in modo efficace, sia oralmente che per iscritto
Criteri di esclusione:
- Madri di bambini con malattie genetiche
- Madri di bambini con anomalie congenite non cardiache
- Madri di bambini con malattie come paralisi cerebrale, epilessia, malattie psichiatriche e * *Madri di bambini con malattie polmonari croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di studio
madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima dell'intervento chirurgico
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Madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite.
Il contenuto era lo stesso dell'istruzione di routine, ma era presentato in modo audiovisivo e il video era di facile comprensione per il pubblico in generale.
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Altro: gruppo di controllo
madri che ricevono un'istruzione ordinaria
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Madri che ricevono un'istruzione di routine prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento dell'ansia della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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I punteggi numerici dell'ansia della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD". Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia. |
giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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Il cambiamento della depressione della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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I punteggi numerici della depressione della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD". Beck Depression Inventory (BDI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici della depressione. |
giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS13143
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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