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I video educativi preoperatori riducono l'ansia materna i cui figli hanno ricevuto un intervento chirurgico per cardiopatie congenite

7 luglio 2021 aggiornato da: Chung Shan Medical University Hospital

Istruttore Scuola di Infermieristica, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Esaminare se il disco video digitale educativo può ridurre l'ansia e la depressione materna se i loro figli vengono sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatie congenite e quando si verificano complicanze chirurgiche o post-chirurgiche. Rispetto alla sola istruzione di routine, l'aggiunta di un disco video digitale potrebbe ridurre maggiormente l'ansia delle madri dopo l'istruzione e fino al giorno della dimissione. Rispetto alla sola istruzione di routine, l'aggiunta di videodischi digitali potrebbe ridurre maggiormente l'ansia delle madri il giorno della dimissione se il loro bambino ha avuto complicanze chirurgiche o post-chirurgiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopi e obiettivi: Esaminare se il disco video digitale educativo può ridurre l'ansia e la depressione materna se i loro figli vengono sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatie congenite e quando si verificano complicanze chirurgiche o post-chirurgiche.

Sfondo: le madri provano ansia e depressione se i loro figli sono sottoposti alle condizioni sopra menzionate.

Disegno: un disegno pretest-posttest randomizzato del gruppo di controllo. Viene utilizzata la checklist CONSORT.

Metodi: In un ospedale universitario, 120 madri i cui figli sono stati sottoposti al primo intervento chirurgico elettivo per cardiopatie congenite sono state suddivise in modo casuale nel gruppo 1: 60 madri che ricevevano un'istruzione di routine più un disco video digitale prima dell'intervento chirurgico; e gruppo 2: 60 madri che ricevono un'istruzione di routine. Tra i gruppi, i livelli di ansia e depressione delle madri sono stati confrontati (1) prima dell'istruzione, (2) dopo l'istruzione (prima dell'intervento chirurgico) e (3) il giorno della dimissione. Tra le madri i cui figli hanno avuto complicanze chirurgiche o post-chirurgiche, è stato valutato l'effetto della visione del disco video digitale su ansia e depressione il giorno della dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri, i cui figli sono stati sottoposti al primo intervento cardiochirurgico elettivo per cardiopatie congenite
  • Le madri avrebbero dovuto essere le principali badanti
  • Madri in grado di comunicare in modo efficace, sia oralmente che per iscritto

Criteri di esclusione:

  • Madri di bambini con malattie genetiche
  • Madri di bambini con anomalie congenite non cardiache
  • Madri di bambini con malattie come paralisi cerebrale, epilessia, malattie psichiatriche e * *Madri di bambini con malattie polmonari croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di studio
madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima dell'intervento chirurgico
Madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite. Il contenuto era lo stesso dell'istruzione di routine, ma era presentato in modo audiovisivo e il video era di facile comprensione per il pubblico in generale.
Altro: gruppo di controllo
madri che ricevono un'istruzione ordinaria
Madri che ricevono un'istruzione di routine prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'ansia della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)

I punteggi numerici dell'ansia della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD".

Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia.

giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
Il cambiamento della depressione della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)

I punteggi numerici della depressione della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD".

Beck Depression Inventory (BDI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici della depressione.

giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS13143

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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