Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve educatieve video's verminderen de angst bij moeders wiens kinderen een operatie aan een aangeboren hartaandoening hebben ondergaan

7 juli 2021 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University Hospital

Instructeur School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Om te onderzoeken of educatieve digitale videodisk de angst en depressie van moeders kan verminderen als hun kinderen een aangeboren hartaandoening ondergaan en als er chirurgische of postoperatieve complicaties optreden. Vergeleken met alleen routineonderwijs, zou het toevoegen van een digitale videoschijf de angst van moeders na het onderwijs en tot de dag van ontslag meer kunnen verminderen. Vergeleken met alleen routinematig onderwijs, zou het toevoegen van een digitale videoschijf de angst van moeders op de dag van ontslag meer kunnen verminderen als hun kind chirurgische of postoperatieve complicaties had.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Onderzoeken of educatieve digitale videodisk de angst en depressie van moeders kan verminderen als hun kinderen een aangeboren hartaandoening ondergaan en als er chirurgische of postoperatieve complicaties optreden.

Achtergrond: Moeders ervaren angst en depressie als hun kinderen bovengenoemde aandoeningen ondergaan.

Ontwerp: een pretest-posttestontwerp van een gerandomiseerde controlegroep. De CONSORT-checklist wordt gebruikt.

Methoden: In een academisch ziekenhuis werden 120 moeders van wie de kinderen de eerste electieve operatie voor aangeboren hartafwijkingen ondergingen, willekeurig verdeeld in groep 1: 60 moeders die voorafgaand aan de operatie routinematig onderwijs kregen plus digitale videodisk; en groep 2: 60 moeders die regulier onderwijs volgen. Tussen groepen werden de angst- en depressieniveaus van moeders vergeleken (1) voor het onderwijs, (2) na het onderwijs (vóór de operatie) en (3) op de dag van ontslag. Onder moeders van wie de kinderen chirurgische of postoperatieve complicaties hadden, werd het effect van het kijken naar de digitale videoschijf op angst en depressie op de dag van ontslag geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders van wie de kinderen de eerste electieve hartoperatie ondergingen wegens aangeboren hartafwijkingen
  • Moeders hadden de primaire verzorgers moeten zijn
  • Moeders die in staat zijn om effectief te communiceren, zowel mondeling als schriftelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders van kinderen met erfelijke aandoeningen
  • Moeders van kinderen met niet-cardiale aangeboren afwijkingen
  • Moeders van kinderen met ziekten zoals hersenverlamming, epilepsie, psychiatrische aandoeningen en * * Moeders van kinderen met chronische longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studiegroep
moeders die voor de operatie routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf
Ander: Educatieve preoperatieve video's plus routinematig onderwijs
Moeders die routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf voordat hun kinderen een operatie aan een aangeboren hartaandoening ondergaan. De inhoud was hetzelfde als het reguliere onderwijs, maar werd audiovisueel gepresenteerd en de video was gemakkelijk te begrijpen door het grote publiek.
Ander: controlegroep
moeders die regulier onderwijs volgen
Ander: Preoperatief routinematig onderwijs
Moeders die routinematig onderwijs volgen voordat hun kinderen een operatie aan een aangeboren hartaandoening ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van moeders angst
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)

Het aantal scores van moeders angst tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs".

Beck Anxiety Inventory (BAI) werd gebruikt om het aantal scores van angst te evalueren.
dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)
De verandering van moeders depressie
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)

Het aantal scores van de depressie van de moeder tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs".

Beck Depression Inventory (BDI) werd gebruikt om de aantal scores van depressie te evalueren.
dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS13143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren