Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív oktatóvideók csökkentik az anyai szorongást, akiknek gyermekei veleszületett szívbetegség műtéten estek át

2021. július 7. frissítette: Chung Shan Medical University Hospital

Oktatói Iskola Ápolási Iskola, Chung Shan Medical University, Taichung, Tajvan

Megvizsgálni, hogy az oktatási digitális videolemez csökkentheti-e az anyai szorongást és depressziót, ha gyermekeik veleszületett szívbetegség műtéten esnek át, és ha műtéti vagy műtét utáni szövődmények lépnek fel. A hagyományos oktatáshoz képest a digitális videolemez hozzáadása jobban csökkentheti az anyák szorongását az oktatás után és egészen a hazabocsátás napjáig. A hagyományos oktatáshoz képest a digitális videolemez hozzáadása jobban csökkentheti az anyák szorongását az elbocsátás napján, ha gyermeküknek műtéti vagy műtét utáni szövődményei voltak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok és célkitűzések: Megvizsgálni, hogy az oktatási digitális videólemez csökkentheti-e az anyai szorongást és depressziót, ha gyermekeik veleszületett szívbetegség műtéten esnek át, és mikor lépnek fel műtéti vagy műtét utáni szövődmények.

Háttér: Az anyák szorongást és depressziót tapasztalnak, ha gyermekeik a fent említett állapotokon mennek keresztül.

Tervezés: Véletlenszerű kontrollcsoport előteszt-utóteszt terv. A CONSORT ellenőrzőlista használatos.

Módszerek: Egy oktatókórházban 120 anyát, akiknek gyermekei első elektív műtéten estek át veleszületett szívbetegség miatt, véletlenszerűen az 1. csoportba osztottak: 60 anyát, akik rutin oktatásban részesültek, valamint a műtét előtt digitális videolemezt; és 2. csoport: 60 rutin oktatásban részesülő anya. A csoportok között összehasonlítottuk az anyák szorongásos és depressziós szintjét (1) oktatás előtt, (2) oktatás után (műtét előtt) és (3) a hazabocsátás napján. Azoknál az anyáknál, akiknek gyermekei műtéti vagy műtét utáni szövődményekkel küzdöttek, értékelték a digitális videolemez megtekintésének a szorongásra és depresszióra gyakorolt ​​hatását az elbocsátás napján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anyák, akiknek gyermekei első elektív szívműtéten estek át veleszületett szívbetegség miatt
  • Az anyáknak kellett volna az elsődleges gondozóknak lenniük
  • Anyák képesek hatékonyan kommunikálni szóban vagy írásban

Kizárási kritériumok:

  • Genetikai rendellenességben szenvedő gyermekek anyja
  • Nem kardiális veleszületett rendellenességben szenvedő gyermekek anyja
  • Agyi bénulásban, epilepsziában, pszichiátriai betegségekben szenvedő gyermekek anyja és * * Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek anyja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: tanulócsoport
rutin oktatásban részesülő anyák, valamint a műtét előtt digitális videolemez
Anyák rutin oktatásban és digitális videolemezen részesülnek, mielőtt gyermekeiket veleszületett szívbetegség műtéten kapják. A tartalom megegyezett a rutin oktatáséval, de audiovizuálisan mutatták be, és a videó könnyen érthető volt a nagyközönség számára.
Egyéb: ellenőrző csoport
rutin oktatásban részesülő anyák
Anyák rutin oktatásban részesülnek, mielőtt gyermekeiket veleszületett szívbetegség műtéten keresztül végzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anya szorongásának változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)

Az anyák szorongásának pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között.

A Beck Anxiety Inventory (BAI) segítségével értékelték a szorongás pontszámait.

1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
Az anya depressziójának változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)

Az anya depressziójának pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között.

A Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékelték a depresszió pontszámait.

1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel