- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04966312
Preoperatív oktatóvideók csökkentik az anyai szorongást, akiknek gyermekei veleszületett szívbetegség műtéten estek át
Oktatói Iskola Ápolási Iskola, Chung Shan Medical University, Taichung, Tajvan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok és célkitűzések: Megvizsgálni, hogy az oktatási digitális videólemez csökkentheti-e az anyai szorongást és depressziót, ha gyermekeik veleszületett szívbetegség műtéten esnek át, és mikor lépnek fel műtéti vagy műtét utáni szövődmények.
Háttér: Az anyák szorongást és depressziót tapasztalnak, ha gyermekeik a fent említett állapotokon mennek keresztül.
Tervezés: Véletlenszerű kontrollcsoport előteszt-utóteszt terv. A CONSORT ellenőrzőlista használatos.
Módszerek: Egy oktatókórházban 120 anyát, akiknek gyermekei első elektív műtéten estek át veleszületett szívbetegség miatt, véletlenszerűen az 1. csoportba osztottak: 60 anyát, akik rutin oktatásban részesültek, valamint a műtét előtt digitális videolemezt; és 2. csoport: 60 rutin oktatásban részesülő anya. A csoportok között összehasonlítottuk az anyák szorongásos és depressziós szintjét (1) oktatás előtt, (2) oktatás után (műtét előtt) és (3) a hazabocsátás napján. Azoknál az anyáknál, akiknek gyermekei műtéti vagy műtét utáni szövődményekkel küzdöttek, értékelték a digitális videolemez megtekintésének a szorongásra és depresszióra gyakorolt hatását az elbocsátás napján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyák, akiknek gyermekei első elektív szívműtéten estek át veleszületett szívbetegség miatt
- Az anyáknak kellett volna az elsődleges gondozóknak lenniük
- Anyák képesek hatékonyan kommunikálni szóban vagy írásban
Kizárási kritériumok:
- Genetikai rendellenességben szenvedő gyermekek anyja
- Nem kardiális veleszületett rendellenességben szenvedő gyermekek anyja
- Agyi bénulásban, epilepsziában, pszichiátriai betegségekben szenvedő gyermekek anyja és * * Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek anyja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: tanulócsoport
rutin oktatásban részesülő anyák, valamint a műtét előtt digitális videolemez
|
Anyák rutin oktatásban és digitális videolemezen részesülnek, mielőtt gyermekeiket veleszületett szívbetegség műtéten kapják.
A tartalom megegyezett a rutin oktatáséval, de audiovizuálisan mutatták be, és a videó könnyen érthető volt a nagyközönség számára.
|
Egyéb: ellenőrző csoport
rutin oktatásban részesülő anyák
|
Anyák rutin oktatásban részesülnek, mielőtt gyermekeiket veleszületett szívbetegség műtéten keresztül végzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anya szorongásának változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Az anyák szorongásának pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. A Beck Anxiety Inventory (BAI) segítségével értékelték a szorongás pontszámait. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Az anya depressziójának változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Az anya depressziójának pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. A Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékelték a depresszió pontszámait. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS13143
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan