- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04966312
Leikkausta edeltävät opetusvideot vähentävät äitien ahdistusta, jonka lapset saivat synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen
Sairaanhoitajakoulu, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja tavoitteet: Selvittää, voiko opetuksellinen digitaalinen videolevy vähentää äidin ahdistusta ja masennusta, jos heidän lapsensa joutuvat synnynnäisen sydänsairausleikkauksen alle ja milloin ilmenee leikkauksia tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tausta: Äidit kokevat ahdistusta ja masennusta, jos heidän lapsensa kärsivät yllä mainituista sairauksista.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolliryhmän esitesti-jälkeinen malli. CONSORT-tarkistuslistaa käytetään.
Menetelmät: Opetussairaalassa 120 äitiä, joiden lapsille tehtiin ensimmäinen elektiivinen leikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, jaettiin satunnaisesti ryhmään 1: 60 äitiä, jotka saivat rutiinikoulutusta sekä digitaalisen videolevyn ennen leikkausta; ja ryhmä 2: 60 rutiinikoulutusta saavaa äitiä. Ryhmien välillä verrattiin äitien ahdistusta ja masennusta (1) ennen koulutusta, (2) koulutuksen jälkeen (ennen leikkausta) ja (3) kotiutuspäivänä. Äideillä, joiden lapsilla oli leikkauksia tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, arvioitiin digitaalisen videolevyn katselun vaikutus ahdistukseen ja masennukseen kotiutuspäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joiden lapsille tehtiin ensimmäinen elektiivinen sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
- Äitien olisi pitänyt olla ensisijaisia hoitajia
- Äidit pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti, joko suullisesti tai kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettisistä häiriöistä kärsivien lasten äidit
- Lasten äidit, joilla on ei-sydämen synnynnäisiä epämuodostumia
- Lasten äidit, joilla on sairauksia, kuten aivohalvaus, epilepsia, psykiatriset sairaudet ja * * Kroonisista keuhkosairaudista kärsivien lasten äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
äidit, jotka saavat rutiinikoulutusta sekä digitaalisen videolevyn ennen leikkausta
|
Äidit, jotka saavat rutiinikoulutusta ja digitaalisen videolevyn ennen synnynnäisen sydänsairauden leikkausta.
Sisältö oli sama kuin rutiiniopetuksessa, mutta se esitettiin audiovisuaalisesti ja video oli helposti ymmärrettävä suurelle yleisölle.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
rutiinikoulutusta saavat äidit
|
Äidit, jotka saavat rutiinikoulutusta ennen synnynnäisen sydänsairauden leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
Äidin ahdistuneisuuden pistemäärät "rutiinikoulutuksen" ja "rutiini plus DVD-opetuksen" ryhmien välillä. Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuspisteiden lukumäärää. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
|
Äidin masennuksen muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
Äidin masennuksen pistemäärät "rutiinikoulutuksen" ja "rutiini plus DVD-koulutuksen" ryhmien välillä. Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytettiin masennuksen lukumäärien arvioimiseen. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS13143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .