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抑うつ症状のある大学生のための簡単な看護アドバイス

2021年7月18日 更新者:Dr. LI William Ho Cheung、The University of Hong Kong

軽度から中等度の抑うつ症状を持つ大学生の心理的幸福を促進するための簡単な看護アドバイスの有効性:ランダム化比較試験

  1. プロジェクト名 軽度から中等度の抑うつ症状を持つ大学生の心理的幸福を促進するための簡単な看護アドバイスの有効性: 無作為化対照試験
  2. 調査員 主任調査員 Ms. Tiffany PY CHAN, Dr. of Nursing (Year 3候補者), School of Nursing, The University of Hong Kong (HKU), Nursing Officer, University Health Service, The University Health Service, The Chinese University of Hong Kong (CUHK)

    共同研究者 Dr. William HC LI, Associate Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong (HKU) Dr. Scotty Luk, Director, University Health Service, The Chinese University of Hong Kong (CUHK)

  3. スタディサイト 参加者の募集は CUHK のキャンパスで行われます
  4. プロジェクトの目的 この研究は、大学保健サービスで軽度から中等度の抑うつ症状を呈した大学生の抑うつ症状を軽減するための簡単な看護アドバイスの有効性を評価することを目的としています。
  5. 結果 この研究の主な結果は、大学生の抑うつ症状のレベルが低下したことです。

調査の概要

詳細な説明

軽度から中等度の抑うつ症状を持つ大学生 大学生は、一般集団に見られるものよりも大幅に高い大うつ病のリスクを高める、さまざまな固有の心理社会的ストレッサーを経験します (Nahla, et.al., 2013)。 バングラデシュでは、中等度から極度のうつ病症状の有病率は 69.5% であり (Islam, et.al., 2020)、インドの最終学年の医学生では、生徒の 57.6% が中等度から極度のうつ病症状に苦しんでいました (Kumar , et.al., 2019)、オーストラリアの大学生の間でうつ病の有病率が特に高いことが研究で示されました (Farrer, et. ら、2016)。

香港の CHP からの報告によると、2012 年の青少年と子供の軽度から中等度および重度の抑うつ症状の有病率は、それぞれ 51.1% と 4.2% でした (CHP, 2020)。 しかし、香港の横断研究では、大学生のかなりの割合が抑うつ症状を示し、そのうちの 68.5% が軽度および中等度の抑うつ症状を示し、9% が中等度から重度の抑うつ症状を示したことが示された (Lun, et. ら、2018)。 この結果は、10 年前に香港大学が実施した同様の調査 (20.9%) よりも高かった (Wong, et. ら、2006)。 香港の学部生のほぼ 5 人に 3 人 (59.5%) が軽度から中等度の抑うつ症状を経験する可能性が高いにもかかわらず、プライマリ ヘルスケアでは十分な注意が払われていません。

軽度から中等度の抑うつ症状による健康への影響 軽度の抑うつは通常、私たちの日常活動に影響を及ぼし、大学生では検出可能な症状を引き起こします。 ら、2016)。 研究者が軽度のうつ病を正確に診断し、この段階で効果的に治療することができれば、状態が悪化して中等度または重度になるのを防ぐことができます. 自殺の大部分は精神障害に関連しており、そのほとんどは重度のうつ病が原因です。 自殺は、2015 年の世界の 15 歳から 29 歳の死因の第 2 位でした (WHO, 2017)。 香港では、15 歳から 24 歳までの年齢グループの自殺者数が、2014 年の 54 人からその後の数年間で増加し、2015 年には 68 人、2016 年には 75 人になりました (DH, 2018)。

大学キャンパス内の不十分な学生メンタルヘルス サービス 香港では、キャンパス内でヘルス サービスを提供している 8 つの大学のうち 3 つしかありません。 学期の初めに、学生は学生課からメンタルヘルスアンケートに記入するように手配され、必要に応じてカウンセラーに会うか、学校の診療所で医師に相談するように紹介されます。 院内精神科サービスを提供している大学は 1 つだけであり、学生は OPD 医師から院内精神科サービスに紹介されます。 他の大学は、外部の精神科サービスを参照する場合があり、病院当局で 6 か月以上の長い待機列があるか、大学自体が助成する民間の精神科医を受け入れます。 香港のある大学の現在の精神科サービスでは、2018/19 年に合計 803 人の出席者 (148 人の学生) がいて、学生 1 人あたり 5.4 回の訪問、学生の 79 人 (53%) がうつ病を患っており、55 人の学生がうつ病を患っていました。自殺の考え、計画、または行動 (37%)。 精神科サービスの需要の大幅な増加に続いて、抑うつ症状を報告する大学生の数が増加したため (2017-18 年の 64 人の学生に対して 2018-19 年の 79 人の学生)、その結果、相談の待ち時間が長くなりました。 重度の抑うつ症状を呈した人に対する既存の精神医学的相談とは別に、軽度から中等度の抑うつ症状を持つ大学生を支援するための効果的な予防戦略を開発および評価することが不可欠です。

軽度から中等度の抑うつ症状を持つ大学生のための看護に関する簡単なアドバイス al., 2015)、身体活動に対する非常に短時間の介入はすべて許容範囲内であり、低コストでした。 (ナシら。 アル、2015)。 通常のケアやより集中的な介入と比較して、短期間で身体活動を増加させることができます。 認知行動療法などの他の介入と比較すると、実装にはおそらく何週間もかかるが、うつ病の軽減には短期的な効果しかない (Stallman, et al.,2016)。 すべての看護スタッフは、メンタルヘルスに関する簡単なアドバイスを提供できるよう十分な訓練を受けているため、特別な訓練は必要ありません。 介入は、5 分以内の 1 回のセッションで実施することが提案されており、健康診断や同様の相談で実施できます (Vijay, G.C.,et. ら、2015)。 学生は診療所で簡単な看護アドバイスを受けることができます。

さらに、看護師は、学生課、学部、学科など、大学キャンパス内の学際的なコラボレーションにおいて重要な役割を果たしています。 学生が必要な場合、彼らは学生を大学の診療所に紹介することができます。 すべての緊急のケースは、同じ日に社内の精神科医に相談するように手配できます。

キャンパスでの簡単な看護アドバイスが大学生のうつ病の症状を軽減することができれば、保健省と連携して一次医療を強化し、三次医療の負担を軽減することができます。 キャンパス内の便利な場所にあるため、介入はよりアクセスしやすくなります。

なぜ身体活動? 一般に、カウンセラーまたは精神科医は、コンサルテーションの訪問で、ストレッサー、またはうつ病の症状を引き起こす大学生の徴候および症状に焦点を当てます。 しかし、軽度から中等度のうつ病の治療としての身体活動を支持する証拠は、広範で比較的争われていません. 貴重な研究によると、定期的に運動を行った大学生は、定期的に運動をしなかった大学生よりも抑うつ症状が少ないことが報告されました (Lun, et. ら、2018)。 ある研究では、軽度から中等度のうつ病患者の身体活動を増やすための介入には、動機付け要素と意欲的要素の両方が重要であることが報告されています (Katarzyna, et. ら、2018)。 身体活動は、マレーシアの学部生の間で重度のうつ病のレベルと負の関連がありました (Wan, et. ら、2020)。 将来に向かって定期的に運動している学生は、抑うつ症状が少なくなりました (Lun, et. ら、2018)。

身体活動が抑うつ症状の軽減にどのように役立つかについての理論的または概念的な枠組み 理論に基づく介入は、理論的アプローチを使用しない介入よりも行動を変えるのに効果的です (Prestwich, A., et. al, 2014)、および社会認知理論 (SCT) は、健康行動研究で最も広く使用されている理論の 1 つです。 SCT は、数多くの身体活動介入の開発を導き、その構成要素は身体活動と強く関連しています。

研究のギャップ メンタルヘルスに対する学校ベースの介入は、ローカルおよびグローバルな大学環境の両方で不十分であることがわかっており、文献で議論または報告されることはめったにありません。 その上、健康アドバイスへの簡単な介入の理論的または概念的な枠組みを説明する研究はありません。 研究者は、軽度から中等度の抑うつ症状を持つ大学生の抑うつ症状の重症度を下げるために、看護に関する簡単なアドバイスが効果的であるという仮説を立てました。

7A。研究デザイン: i.試験デザイン CONSORT ガイドラインに従って、2 グループのプレテストと反復ポストテスト、および被験者間デザインによる無作為化対照試験を実施します。 PHQ-9 アンケート (PHQ-9) は、介入を受ける前と後に参加者によって完了されます。 参加者は、質問票を介してうつ病の症状を評価し、身体活動の変化の進行状況を追跡し、2 か月目にブースター介入を行います。 6か月目に、参加者はアンケートでうつ病の症状を評価されます。 対照群の場合、参加者は健康教育リーフレットを受け取り、アンケートでうつ病の症状を評価し、2か月目と6か月目に身体活動の変化の進行状況を追跡しました. 研究者はヘルシンキ宣言を厳守します。

ii.設定 CUHK キャンパスの University Health Service で設定します。

iii. 被験者 登録のために、クリニックを訪れるすべての学生は、研究に参加する資格があるかどうかを評価されます。 包含基準には、18歳以上で、中国語を話し、読むことができ、患者健康アンケート(PHQ-9)で最低スコア5で特定される軽度から中等度の抑うつ症状を示し、少なくとも1つが含まれます大学でのより多くの研究期間。 治験責任医師は、積極的に自殺願望のある人、PHQ スコア >15-19 の中程度に深刻な人、20-27 人の深刻な抑うつ症状のある人、または抗うつ薬やカウンセリングや精神科の相談などのメンタルヘルス サービスを受けている人、またはアスリート/ >150 分週を通して中程度の強度の有酸素運動、または少なくとも 75 分間の激しい強度の身体活動。 研究で除外されたものについては、すべての症例は、同じ日以内にフォローアップのために医師または社内の精神科医によって紹介されます.

iv。手続き

無作為化と割り当ての隠蔽 各参加者からインフォームド コンセントが求められます。 治験責任医師は、ベースライン評価と無作為化を実施して、被験者を介入群または対照群に割り当てます。 プライバシーを確​​保し、汚染の可能性を最小限に抑えるために、すべての手順は個室で実施されます。

介入グループ 介入グループの場合、参加者は社会的認知理論 (SCT) を取り入れた 5 分間の簡単な看護アドバイスを受け取ります。 プロトコルは、運動とメンタルヘルスの関係、身体活動の増加と定期的な運動の利点、および抑うつ症状に対処しない場合の結果を強調するものです. 2か月目に、参加者はアンケートでうつ病の症状を評価し、身体活動の変化の進行状況を追跡し、ブースター介入を行います. 6か月目に、被験者はうつ病の症状と身体活動のレベルをアンケートで評価します。

コントロール グループ CHP からのウェルビーイング リーフレットが各参加者に提供されます。 2か月目に、被験者はアンケートでうつ病の症状を評価し、身体活動の変化の進行状況を追跡し、別の健康リーフレットを受け取ります。 6か月目に、被験者はうつ病の症状を評価され、身体活動のレベルがアンケートで変化します。

完了後、被験者はインセンティブとして 50 ドルの現金クーポンを受け取ります。

v. データ分析 SPSS for Window, v. 26 を使用して、すべてのデータを入力および分析します。 独立した t 検定を使用して、2 つのグループ間の介入前後の抑うつ症状の変化を比較します。 治験責任医師は、測定ツールに 9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9) を使用します。 これは、香港の一般集団における抑うつ症状を評価するための有効で信頼できるツールです。 うつ病の重症度と治療への反応を監視するために使用されます。

vi.タイムライン 研究手順 月/年 2021-2022 年 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 アンケートの準備と募集 募集とデータ収集 介入後 2 か月の評価 介入後 6 か月の評価 データの管理、分析、およびレポート作成

8. 薬物調査: なし 9. 使用される異常または不快な手順を説明: なし。 10. 調査に関連する危険はありますか? いいえ11。 ソース データ/ドキュメントへの直接アクセス 生データは USB に保存され、主任研究者によって安全なキャビネットにロックされます。 生データまたは研究記録へのアクセスが許可されるのは治験責任医師のみです。 データは研究終了後 3 年間保管されます。

12. 研究結果の普及 研究成果は、地域および国際会議でまとめて発表され、国際的な査読付きジャーナルに掲載されます。

13. 同意 適格な参加者は、書面による同意を与えることによって研究に参加するよう招待されます。

14. 利益相反: なし 15. 資金調達と保険: なし

研究の種類

介入

入学 (予想される)

286

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ho Cheung Li
  • 電話番号:852-39176634
  • メール:william3@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準には、18歳以上で、中国語を話し、読むことができ、患者健康アンケート(PHQ-9)で最低スコア5で特定される軽度から中等度の抑うつ症状を示し、少なくとも1つが含まれます大学でのより多くの研究期間。

除外基準:

  • 積極的に自殺を考えている人、PHQ スコアが 15 ~ 19 を超える中程度に深刻な人、20 ~ 27 の深刻な抑うつ症状のある人、または抗うつ薬やカウンセリングや精神科の相談などのメンタルヘルス サービスを受けている人、またはアスリート / 150 分を超える中等度の運動をしている人は除外します。 - 週を通して強度の有酸素身体活動、または少なくとも 75 分間の激しい強度の身体活動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループの場合、参加者は社会認知理論 (SCT) を取り入れた 5 分間の簡単な看護アドバイスを受け取ります。 プロトコルは、運動とメンタルヘルスの関係、身体活動の増加と定期的な運動の利点、および抑うつ症状に対処しない場合の結果を強調するものです. 2か月目に、参加者はアンケートでうつ病の症状を評価し、身体活動の変化の進行状況を追跡し、ブースター介入を行います. 6か月目に、被験者はうつ病の症状と身体活動のレベルをアンケートで評価します。
プロトコルは、運動とメンタルヘルスの関係、身体活動の増加と定期的な運動の利点、および抑うつ症状に対処しない場合の結果を強調するものです.
NO_INTERVENTION:対照群
各参加者には、CHP からウェルビーイング リーフレットが提供されます。 2か月目に、被験者はアンケートでうつ病の症状を評価し、身体活動の変化の進行状況を追跡し、別の健康リーフレットを受け取ります。 6か月目に、被験者はうつ病の症状を評価され、身体活動のレベルがアンケートで変化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:o 月、2 月、6 月
うつ症状のレベルの変化
o 月、2 月、6 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ho Cheung Li、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年4月30日

研究の完了 (予期された)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月8日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月18日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NTEC-2021-0379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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