Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka porada pielęgniarska dla studentów z objawami depresyjnymi

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Skuteczność krótkiej porady pielęgniarskiej w promowaniu dobrego samopoczucia psychicznego studentów uniwersytetu z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji: randomizowana, kontrolowana próba

  1. Tytuł projektu Skuteczność krótkiej porady pielęgniarskiej w promowaniu dobrostanu psychicznego studentów uniwersytetu z objawami depresji o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: randomizowana, kontrolowana próba
  2. Badacze Główny badacz Pani Tiffany PY CHAN, doktor pielęgniarstwa (kandydatka na rok 3), Szkoła Pielęgniarstwa, Uniwersytet w Hongkongu (HKU) Pielęgniarka, Uniwersytecka Służba Zdrowia, Chiński Uniwersytet w Hongkongu (CUHK)

    Współbadacz Dr William HC LI, profesor nadzwyczajny, School of Nursing, The University of Hong Kong (HKU) Dr Scotty Luk, dyrektor, University Health Service, The Chinese University of Hong Kong (CUHK)

  3. Miejsce badania Rekrutacja uczestników będzie prowadzona na terenie kampusu CUHK
  4. Cele projektu Badanie ma na celu ocenę skuteczności krótkiej porady pielęgniarskiej w zmniejszaniu objawów depresyjnych wśród studentów uczelni wyższych, u których w Uniwersyteckiej Służbie Zdrowia wystąpiły łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne.
  5. Wyniki Głównym rezultatem niniejszego badania jest zmniejszający się poziom objawów depresyjnych wśród studentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Studenci uniwersyteccy z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresyjnymi Studenci uniwersyteccy doświadczają szeregu wyjątkowych stresorów psychospołecznych, które zwiększają ryzyko wystąpienia dużej depresji, które jest znacznie wyższe niż w populacji ogólnej (Nahla i in., 2013). Wskaźniki rozpowszechnienia objawów depresji od umiarkowanej do bardzo ciężkiej wyniosły 69,5% w Bangladeszu (Islam i in., 2020), a 57,6% studentów cierpiało na objawy depresji od umiarkowanej do bardzo ciężkiej wśród studentów ostatniego roku medycyny w Indiach (Kumar i in., 2019), a badanie wykazało, że częstość występowania depresji jest szczególnie wysoka wśród australijskich studentów (Farrer i in. al.,2016).

Raport CHP w Hongkongu wykazał, że częstość występowania łagodnych do umiarkowanych i ciężkich objawów depresyjnych u młodzieży i dzieci wynosiła odpowiednio 51,1% i 4,2% w 2012 r. (CHP, 2020). Jednak przekrojowe badanie Hongkongu wykazało, że wysoki odsetek studentów uniwersyteckich wykazywał objawy depresyjne, przy czym 68,5% z nich prezentowało łagodne i umiarkowane objawy depresyjne, a 9% prezentowało objawy depresyjne o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (Lun i in. al., 2018). Wynik był wyższy niż w podobnym badaniu (20,9%) przeprowadzonym 10 lat temu przez University of Hong Kong (Wong i in. al., 2006). Chociaż prawie 3 na 5 studentów studiów licencjackich (59,5%) w Hongkongu może doświadczać łagodnych lub umiarkowanych objawów depresyjnych, w podstawowej opiece zdrowotnej nie poświęcono wystarczającej uwagi.

Wpływ na zdrowie z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji Łagodna depresja zwykle wpływa na nasze codzienne czynności i powoduje wykrywalne objawy u studentów, jest powszechna, ale często pozostaje nierozpoznana i niewłaściwie leczona (Klein i in. al., 2016). Jeśli badacz może dokładnie zdiagnozować depresję, gdy jest łagodna, i skutecznie ją leczyć na tym etapie, może to zapobiec pogorszeniu się stanu do umiarkowanego lub ciężkiego. Większość przypadków samobójstw wiąże się z zaburzeniami psychicznymi, a większość z nich jest spowodowana ciężką depresją. Samobójstwo było drugą najczęstszą przyczyną śmierci osób w wieku 15-29 lat na całym świecie w 2015 r. (WHO, 2017). W Hongkongu liczba samobójstw w grupie wiekowej od 15 do 24 lat wzrosła w kolejnych latach z 54 w 2014 r. do 68 w 2015 r. i 75 w 2016 r. (DH, 2018).

Niewystarczające usługi w zakresie zdrowia psychicznego studentów na kampusie uniwersyteckim W Hongkongu tylko 3 z 8 uniwersytetów świadczą usługi zdrowotne na terenie kampusu. Na początku roku szkolnego uczniowie zostaną uproszeni do wypełnienia ankiety dotyczącej stanu psychicznego z Biura Spraw Studenckich, aw razie potrzeby zostaną skierowani na konsultacje do pedagogów lub do lekarza w poradni szkolnej. Tylko jedna uczelnia zapewnia stacjonarne usługi psychiatryczne, student zostanie skierowany na stacjonarne usługi psychiatryczne przez lekarzy OPD. Inne uniwersytety mogą odnosić się do zewnętrznych usług psychiatrycznych, z długą kolejką oczekiwania trwającą ponad 6 miesięcy w Zarządzie Szpitala lub do prywatnego psychiatry subsydiowanego przez samą uczelnię. W przypadku obecnej usługi psychiatrycznej na jednym z uniwersytetów w Hongkongu w roku 2018/19 jest łącznie 803 frekwencji (148 studentów), przy 5,4 wizytach na studenta, 79 studentów ma depresję (53%), 55 studentów, którzy mieli myśl, plan lub działanie samobójcze (37%). Znaczny wzrost zapotrzebowania na usługi psychiatryczne, a następnie wzrost liczby studentów zgłaszających objawy depresyjne (64 studentów w roku 2017-18 vs 79 studentów w roku 2018-19) w konsekwencji wydłużył czas oczekiwania na konsultację. Poza istniejącymi konsultacjami psychiatrycznymi dla osób, u których wystąpiły nasilone objawy depresyjne, istnieje pilna potrzeba opracowania i oceny skutecznych strategii profilaktyki, aby pomóc studentom z łagodnymi i umiarkowanymi objawami depresyjnymi.

Krótka porada pielęgniarska dla studentów uniwersyteckich z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji Dowody wskazują, że krótka porada pielęgniarska jest bardziej wykonalna i opłacalna (Vijay, G.C., et. al., 2015), a wszystkie bardzo krótkie interwencje dotyczące aktywności fizycznej były akceptowalne i tanie. (gruszki i in. Al., 2015). Może krótkoterminowo zwiększyć aktywność fizyczną w porównaniu ze zwykłą opieką lub bardziej intensywnymi interwencjami. W porównaniu z innymi interwencjami, takimi jak terapia poznawczo-behawioralna, której wdrożenie prawdopodobnie zajmuje wiele tygodni, ale ma jedynie krótkotrwały efekt w zmniejszaniu depresji (Stallman i in., 2016). Cały personel pielęgniarski jest dobrze przeszkolony w zakresie udzielania krótkich porad dotyczących zdrowia psychicznego, dlatego nie jest wymagane żadne dodatkowe szkolenie. Sugeruje się, aby interwencja była przeprowadzana podczas jednej sesji trwającej nie dłużej niż 5 minut, która może być przeprowadzona podczas kontroli stanu zdrowia lub podobnych konsultacji (Vijay, G.C., et. al., 2015). Studenci mogą otrzymać krótką poradę pielęgniarską w klinice.

Ponadto pielęgniarki odgrywają ważną rolę we współpracy multidyscyplinarnej w kampusie uniwersyteckim, takiej jak Biuro Spraw Studenckich, wydział i katedra. Mogą skierować swoich studentów do kliniki uniwersyteckiej, jeśli student jest w potrzebie. Wszystkie pilne przypadki można umówić na konsultację psychiatrów wewnętrznych w ciągu tego samego dnia.

Jeśli krótkie porady pielęgniarskie na kampusie mogą zmniejszyć objawy depresji u studentów uniwersytetu, mogą współpracować z Departamentem Zdrowia we wzmacnianiu podstawowej opieki zdrowotnej i zmniejszaniu obciążenia opieki zdrowotnej wyższego stopnia. Dzięki dogodnej lokalizacji na terenie kampusu interwencja będzie łatwiej dostępna.

Dlaczego aktywność fizyczna? Na ogół doradcy lub psychiatrzy podczas wizyty konsultacyjnej skupią się na stresorach, czyli oznakach i objawach występujących u studentów, które powodują objawy depresji. Jednak dowody potwierdzające aktywność fizyczną jako leczenie łagodnej do umiarkowanej depresji są rozległe i stosunkowo niekwestionowane. Cenne badanie wykazało, że studenci uniwersyteccy, którzy regularnie ćwiczyli, zgłaszali mniej objawów depresyjnych niż ci, którzy nie wykonywali regularnych ćwiczeń (Lun i in. al., 2018). Badanie wykazało, że zarówno elementy motywacyjne, jak i wolicjonalne są ważne w każdej interwencji mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej u osób z łagodną do umiarkowanej depresją (Katarzyna i in. al., 2018). Aktywność fizyczna była ujemnie związana z poziomem depresji według nasilenia wśród studentów studiów licencjackich w Malezji (Wan i in. al., 2020). Studenci regularnie ćwiczący z myślą o przyszłości doświadczali mniej objawów depresyjnych (Lun i in. al., 2018).

Teoretyczne lub koncepcyjne ramy tego, jak aktywność fizyczna może pomóc ludziom zmniejszyć objawy depresji Interwencje oparte na teorii są bardziej skuteczne w zmianie zachowania niż interwencje, które nie wykorzystują podejścia teoretycznego (Prestwich, A., et. al, 2014), a społeczna teoria poznawcza (SCT) jest jedną z najczęściej stosowanych teorii w badaniach zachowań zdrowotnych. SCT kierowała rozwojem wielu interwencji związanych z aktywnością fizyczną, a jej konstrukty są silnie związane z aktywnością fizyczną.

Luka badawcza Szkolna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego okazała się niewystarczająca zarówno w lokalnych, jak i globalnych środowiskach uniwersyteckich i rzadko była omawiana lub opisywana w literaturze. Poza tym żadne badanie nie opisuje ram teoretycznych ani koncepcyjnych krótkiej interwencji w poradnictwie zdrowotnym. Badacz postawił hipotezę, że krótka porada pielęgniarska jest skuteczna w zmniejszaniu nasilenia objawów depresyjnych u studentów uniwersytetu z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresyjnymi.

7A. Projekt badania: Projekt badania Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną z dwoma grupami przed testem i powtórnymi testami końcowymi, a także projekt międzyosobniczy zgodnie z wytycznymi CONSORT. Kwestionariusze PHQ-9 (PHQ-9) będą wypełniane przez uczestników przed i po otrzymaniu interwencji. Uczestnicy zostaną poddani ocenie objawów depresji za pomocą kwestionariusza, śledzą postęp zmian w aktywności fizycznej i otrzymają interwencję przypominającą w drugim miesiącu. W szóstym miesiącu uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą kwestionariusza pod kątem objawów depresji. W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy otrzymają ulotkę dotyczącą edukacji zdrowotnej i ocenią objawy depresji za pomocą kwestionariusza, a następnie śledzą postęp zmian aktywności fizycznej w drugim i szóstym miesiącu. Naukowcy ściśle przestrzegają deklaracji helsińskiej.

II. Ustawienia Ustawienie będzie w Uniwersyteckiej Służbie Zdrowia, kampusie CUHK.

iii. Przedmioty W ramach rejestracji wszyscy studenci, którzy odwiedzą klinikę, zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności do udziału w badaniu. Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 18 lat, umiejętność mówienia i czytania w języku chińskim, występowanie łagodnych lub umiarkowanych objawów depresyjnych stwierdzonych przez co najmniej 5 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) oraz co najmniej 1 dłuższy okres studiów na uniwersytecie. Badacz wykluczy osoby z aktywnymi skłonnościami samobójczymi, wynikiem PHQ >15-19 umiarkowanie ciężkimi, 20-27 ciężkimi objawami depresyjnymi lub osoby otrzymujące leki przeciwdepresyjne lub usługi w zakresie zdrowia psychicznego, takie jak poradnictwo lub konsultacja psychiatryczna, lub Sportowcy/>150 minut aerobowa aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności przez cały tydzień lub co najmniej 75 minut intensywnej aktywności fizycznej. W przypadku osób wykluczonych z badania wszystkie przypadki zostaną skierowane przez lekarzy lub wewnętrznych psychiatrów na obserwację w ciągu tego samego dnia.

iv. Procedury

Randomizacja i ukrywanie alokacji Od każdego uczestnika wymagana będzie świadoma zgoda. Badacz przeprowadzi ocenę wyjściową i randomizację w celu przydzielenia pacjentów do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszystkie procedury będą realizowane w jednym pokoju, aby zapewnić prywatność i zminimalizować możliwość zakażenia.

Grupa interwencyjna W przypadku grupy interwencyjnej uczestnicy otrzymają 5-minutową krótką poradę pielęgniarską zawierającą teorię społeczno-poznawczą (SCT). Protokół dotyczy związku między ćwiczeniami fizycznymi a zdrowiem psychicznym, zalet zwiększonej aktywności fizycznej i regularnych ćwiczeń oraz podkreśla konsekwencje, jeśli nie radzi sobie z objawami depresyjnymi. W drugim miesiącu uczestnicy zostaną poddani ocenie objawów depresji za pomocą kwestionariusza, śledzą postęp zmian w aktywności fizycznej i otrzymają interwencję przypominającą. W 6. miesiącu badani zostaną ocenieni za pomocą kwestionariusza objawy depresji i zmiany poziomu aktywności fizycznej.

Grupa kontrolna Każdy uczestnik otrzyma od CHP ulotkę dotyczącą dobrego samopoczucia. W drugim miesiącu osoby badane zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza pod kątem objawów depresji, będą monitorowane postępy zmian aktywności fizycznej i otrzymają kolejne ulotki dotyczące dobrego samopoczucia. W 6. miesiącu badani zostaną ocenieni za pomocą kwestionariusza objawy depresji, poziom zmian aktywności fizycznej.

Po zakończeniu podmiot otrzyma kupon pieniężny o wartości 50 USD na zachętę.

v. Analiza danych Wszystkie dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS for Window, wersja 26. Niezależny test t zostanie wykorzystany do porównania zmiany objawów depresyjnych przed i po interwencji między dwiema grupami. Badacz użyje 9-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) jako narzędzia pomiarowego. Jest to ważne i wiarygodne narzędzie do oceny objawów depresyjnych w populacji ogólnej Hongkongu. Służy do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie.

wi. Kalendarium Procedura badania Miesiąc/ Rok 2021-2022 Sie Wrz Paź Listopad Grudzień Styczeń Luty Mar Kwi Maj Cze Przygotowanie ankiety i rekrutacji Rekrutacja i zbieranie danych 2 miesiąc ewaluacja po interwencji 6 miesiąc ewaluacja po interwencji Zarządzanie danymi, analiza i pisanie raportu

8. Badanie narkotyków: brak 9. Opisz wszelkie nietypowe lub niewygodne procedury, które należy zastosować: brak. 10. Czy są jakieś zagrożenia związane z badaniem? nr 11. Bezpośredni dostęp do danych/dokumentów źródłowych Surowe dane będą przechowywane w pamięci USB i zamykane w bezpiecznej szafce przez kierownika projektu. Tylko Badacz będzie miał dostęp do nieprzetworzonych danych lub zapisu badania. Dane będą przechowywane przez 3 lata po zakończeniu badania.

12. Rozpowszechnianie wyników badań Wyniki badań zostaną zaprezentowane w formie zbiorczej na lokalnych i międzynarodowych konferencjach oraz opublikowane w międzynarodowych recenzowanych czasopismach.

13. Zgoda Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu po wyrażeniu pisemnej zgody.

14. Konflikt interesów: Brak 15. Finansowanie i ubezpieczenie: Brak

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 18 lat, umiejętność mówienia i czytania w języku chińskim, występowanie łagodnych lub umiarkowanych objawów depresyjnych stwierdzonych przez co najmniej 5 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) oraz co najmniej 1 dłuższy okres studiów na uniwersytecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy osoby z aktywnymi samobójstwami, wynikiem PHQ >15-19 umiarkowanie ciężkimi, 20-27 ciężkimi objawami depresyjnymi lub osoby otrzymujące leki przeciwdepresyjne lub usługi w zakresie zdrowia psychicznego, takie jak poradnictwo lub konsultacja psychiatryczna, lub Sportowcy/>150 minut umiarkowanej -intensywna aerobowa aktywność fizyczna przez cały tydzień lub co najmniej 75 minut intensywnej aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
W przypadku grupy interwencyjnej uczestnicy otrzymają 5-minutową krótką poradę pielęgniarską zawierającą teorię społeczno-poznawczą (SCT). Protokół dotyczy związku między ćwiczeniami fizycznymi a zdrowiem psychicznym, zalet zwiększonej aktywności fizycznej i regularnych ćwiczeń oraz podkreśla konsekwencje, jeśli nie radzi sobie z objawami depresyjnymi. W drugim miesiącu uczestnicy zostaną poddani ocenie objawów depresji za pomocą kwestionariusza, śledzą postęp zmian w aktywności fizycznej i otrzymają interwencję przypominającą. W 6. miesiącu badani zostaną ocenieni za pomocą kwestionariusza objawy depresji i zmiany poziomu aktywności fizycznej.
Protokół dotyczy związku między ćwiczeniami fizycznymi a zdrowiem psychicznym, zalet zwiększonej aktywności fizycznej i regularnych ćwiczeń oraz podkreśla konsekwencje, jeśli nie radzi sobie z objawami depresyjnymi.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Każdy uczestnik otrzyma od CHP ulotkę dotyczącą dobrego samopoczucia. W drugim miesiącu osoby badane zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza pod kątem objawów depresji, będą monitorowane postępy zmian aktywności fizycznej i otrzymają kolejne ulotki dotyczące dobrego samopoczucia. W 6. miesiącu badani zostaną ocenieni za pomocą kwestionariusza objawy depresji, poziom zmian aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy depresji
Ramy czasowe: o miesiąc, 2 miesiąc, 6 miesięcy
Zmiana nasilenia objawów depresji
o miesiąc, 2 miesiąc, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ho Cheung Li, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTEC-2021-0379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj